- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06535919
Päihteiden käyttö ja sen rooli sosiaalisen kognition tukemisessa (SUE)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päihdehäiriöistä kärsivien henkilöiden empatiatason muutoksia ennen ja jälkeen kotihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että tutkijoiden ja ammatinharjoittajien keskuudessa ei ole yksimielisyyttä empatian käsitteellistämisestä, psykologit ovat yleisesti samaa mieltä siitä, että empatia ja arvokkaat ihmissuhteet ovat riippuvaisia halusta ymmärtää toisen näkökulmaa sekä jakaa tunteita ja kokemuksia (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021) .
Aikuiset, joilla on erilaisia päihteiden käyttöhäiriöitä (SUD), kokevat empaattisen prosessoinnin eri puolia heikkenevät terveisiin verrokkeihin verrattuna (Massey et al., 2018).
Empatian heikkeneminen voi johtaa heikoksi terapeuttiseen liittoutumiseen, heikompaan hoitoon sitoutumiseen ja korkeampaan uusiutumisprosenttiin.
Lisäksi terapeuttista suhdetta on kuvattu yhdeksi voimakkaimmista hoidon keskeyttämisen ennustajista potilailla, joilla on SUD-sairaus (Brorson et al., 2013).
Lisäksi heikentynyt kyky suhtautua ja ymmärtää toisten affektiivisia ja henkisiä tiloja voi myötävaikuttaa SUD-potilaiden tärkeimpiin tyyppeihin, mukaan lukien impulsiivisuus, aggressio ja epäsosiaalinen käyttäytyminen (NIDA, 2020).
Kirjallisuuden tarkastelu korostaa tarvetta tutkia alitutkittua, mutta kuitenkin muunnettavissa olevaa empatiatekijää SUD:ien liikeradalla.
Erityisesti sellaisten erityisten psykoterapeuttisten tekniikoiden tunnistaminen, jotka pystyvät parantamaan empatian ilmaisua näissä potilaissa.
Ottaen huomioon empatian kyvyn tärkeyden optimaalisessa sosiaalisessa toiminnassa, on tärkeää ymmärtää, paranevatko empatian heikentymät hoidon myötä, jotta saavutetaan parhaat hoitotulokset henkilöille, jotka kamppailevat äkillisistä sairauksista kärsiville. Tämä tutkimus auttaa parantamaan tietämystä ja ymmärrystä siitä, kuinka päihteiden käyttö vaikuttaa empatiaan. mitataan empaattisten kykyjen lisääntymisellä hoitoa hakevien henkilöiden kohdalla.
Toistaiseksi ei ole raportoitu tutkimuksia, joissa olisi tutkittu asuinalueen SU-hoidon vaikutusta empatiaan.
Tutkimus on havainnollinen näennäiskokeellinen suunnittelu, jossa käytetään esi- ja jälkitestiä äskettäin myrkyttömien vieroituspotilaiden empatian muutosten tutkimiseksi ja seuranta-arviointia pitkän aikavälin tulosten seuraamiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät ymmärrystämme hoidon mahdollisesta roolista perustavanlaatuisen ihmissuhdetaidon, empatian, kasvattamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33304
- Recovery Unplugged
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Recovery Unplugged
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikallisessa riippuvuushoitokeskuksessa hoitoa saava henkilö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää päihteiden käyttöhäiriön kriteerit, saa hoitoa Recovery Unplugged Addiction Treatment Centerissä, vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö, vakava kognitiivinen häiriö, samanaikainen ajatushäiriö, kuten skitsofrenia, vieroitusjakson epäonnistuminen,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RUP
Henkilöt, jotka saavat TAU:ta RUP:lta
|
Yksilöt saavat asuinhoitoa, jota seuraa hoito heidän osittaisessa sairaalahoitoohjelmassaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
empathy
Aikaikkuna: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
|
pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot empatian lisääntymisessä sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja sen jälkeen, 2 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (yhteensä 4 kuukautta)
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on arvioida eroja empatian lisääntymisessä miesten ja naisten välillä.
Erityisesti tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka empatian tasot muuttuvat ajan myötä sukupuolen funktiona.
Empatiaa mitataan Empathy Quotient-Shortin (EQ-Short) avulla, joka arvioi affektiivista, kognitiivista ja kokonaisempatiaa.
Tämän tuloksen mittayksikkö on muutos kokonaisempatiapisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen, ja empatiapisteet lasketaan osallistujien vastausten perusteella 22 kohtaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Analyysi keskittyy vertailemaan empatian muutosten suuruutta miesten ja naispuolisten osallistujien välillä, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset erot siinä, missä määrin empatia lisääntyy kummankin sukupuolen välillä.
Tämä antaa käsityksen siitä, johtaako interventio eritasoiseen empatian kehittymiseen sukupuolen perusteella.
|
ennen hoitoa ja sen jälkeen, 2 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (yhteensä 4 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substance Use
Aikaikkuna: Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
|
Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
|
Social Support
Aikaikkuna: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
|
Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
|
Report of therapist Emapthy
Aikaikkuna: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
|
Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .