- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06535919
Leczenie uzależnień i jego rola we wspieraniu poznania społecznego (SUE)
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Celem tego badania jest ocena zmian w poziomie empatii przed leczeniem stacjonarnym i po nim wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo braku konsensusu co do konceptualizacji empatii wśród badaczy i praktyków, psychologowie na ogół zgadzają się, że empatia i wartościowe relacje międzyludzkie zależą od chęci zrozumienia perspektywy drugiej osoby oraz dzielenia się uczuciami i doświadczeniami (Hakansson Eklund i Summer Meranius, 2021). .
Dorośli cierpiący na różne zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) doświadczają upośledzenia w różnych aspektach przetwarzania empatycznego w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną (Massey i in., 2018).
Upośledzenie empatii może prowadzić do słabego sojuszu terapeutycznego, mniejszego przestrzegania leczenia i wyższego wskaźnika nawrotów.
Ponadto relację terapeutyczną opisano jako jeden z najsilniejszych czynników prognostycznych przerywania leczenia u pacjentów z SUD (Brorson i in., 2013).
Ponadto upośledzona zdolność odnoszenia się do stanu emocjonalnego i psychicznego innych osób oraz rozumienia ich może przyczyniać się do kształtowania kluczowych typologii pacjentów z SUD, w tym impulsywności, agresji i zachowań aspołecznych (NIDA, 2020).
Przegląd literatury podkreśla potrzebę badań nad niedostatecznie zbadanym, ale modyfikowalnym czynnikiem empatii w trajektorii SUD.
W szczególności zidentyfikowanie konkretnych technik psychoterapeutycznych mogących poprawić ekspresję empatii u tych pacjentów.
Biorąc pod uwagę znaczenie zdolności empatycznych dla optymalnego funkcjonowania społecznego, zrozumienie, czy zaburzenia empatii ulegają poprawie w trakcie leczenia, jest ważne dla osiągnięcia najlepszych wyników leczenia osób zmagających się z SUD. To badanie pomoże poszerzyć wiedzę i zrozumienie, w jaki sposób leczenie uzależnień wpływa na empatię, ponieważ mierzone wzrostem zdolności empatycznych u osób poszukujących leczenia.
Do chwili obecnej nie opublikowano żadnych badań oceniających wpływ leczenia SU w ośrodku stacjonarnym na empatię.
Badanie będzie miało charakter quasi-eksperymentalny i obserwacyjny, w którym wykorzysta się testy przed i po badaniu w celu zbadania zmian w empatii u pacjentów niedawno poddanych detoksykacji, którzy zażywają substancje psychoaktywne, oraz ocenę uzupełniającą w celu monitorowania długoterminowych wyników.
Wyniki tego badania pogłębią naszą wiedzę na temat potencjalnej roli leczenia w kultywowaniu podstawowej umiejętności interpersonalnej, czyli empatii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33304
- Recovery Unplugged
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
- Recovery Unplugged
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba leczona w lokalnym ośrodku leczenia uzależnień.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria zaburzenia związanego z używaniem substancji, są leczeni w ośrodku leczenia uzależnień Recovery Unplugged, mają ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne, ciężkie zaburzenia poznawcze, współistniejące zaburzenia myślenia, takie jak schizofrenia, nieukończenie okresu detoksykacji,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RUP
Osoby otrzymujące TAU od RUP
|
Osoby te otrzymają opiekę w ośrodku stacjonarnym, a następnie leczenie w ramach programu częściowej hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
empathy
Ramy czasowe: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
|
pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w nasileniu empatii ze względu na płeć
Ramy czasowe: przed i po leczeniu, 2 miesiące obserwacji po leczeniu (łącznie 4 miesiące)
|
Drugorzędnym wynikiem tego badania jest ocena różnic we wzroście empatii między mężczyznami i kobietami.
W szczególności badanie zbada, jak poziom empatii zmienia się w czasie w zależności od płci.
Empatię mierzy się za pomocą krótkiego ilorazu empatii (EQ-Short), który ocenia empatię afektywną, poznawczą i całkowitą.
Jednostką miary tego wyniku jest zmiana całkowitego wyniku empatii przed i po interwencji, przy czym wynik empatii obliczono na podstawie odpowiedzi uczestników na 22 pozycje w 4-punktowej skali Likerta.
Analiza skupi się na porównaniu wielkości zmian empatii między uczestnikami badania płci męskiej i żeńskiej, aby zidentyfikować potencjalne różnice w zakresie wzrostu empatii dla każdej płci.
Zapewni to wgląd w to, czy interwencja prowadzi do różnych poziomów rozwoju empatii ze względu na płeć.
|
przed i po leczeniu, 2 miesiące obserwacji po leczeniu (łącznie 4 miesiące)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Substance Use
Ramy czasowe: Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
|
Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
|
Social Support
Ramy czasowe: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
|
Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
|
Report of therapist Emapthy
Ramy czasowe: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
|
Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .