- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06535919
Behandeling van middelengebruik en de rol ervan bij het ondersteunen van sociale cognitie (SUE)
21 juli 2026 bijgewerkt door: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Deze studie heeft tot doel veranderingen in empathieniveaus voor en na residentiële behandeling bij personen met middelenmisbruikstoornissen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het gebrek aan consensus over de conceptualisering van empathie onder onderzoekers en praktijkmensen, zijn psychologen het er over het algemeen over eens dat empathie en waardevolle interpersoonlijke relaties afhankelijk zijn van de bereidheid om het perspectief van iemand anders te begrijpen en gevoelens en ervaringen te delen (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021). .
Volwassenen met diverse stoornissen in middelengebruik ervaren beperkingen in verschillende facetten van empathische verwerking vergeleken met gezonde controles (Massey et al., 2018).
Een verminderde empathie zou kunnen leiden tot een zwakke therapeutische alliantie, een lagere therapietrouw en een hoger terugvalpercentage.
Bovendien is de therapeutische relatie beschreven als een van de sterkste voorspellers van het vroegtijdig verlaten van de behandeling bij patiënten met verslavingsproblematiek (Brorson et al., 2013).
Bovendien kan een verminderd vermogen om zich te verhouden tot de affectieve en mentale toestand van anderen en deze te begrijpen, bijdragen aan belangrijke typologieën van patiënten met verslavingsproblematiek, waaronder impulsiviteit, agressie en antisociaal gedrag (NIDA, 2020).
Literatuuronderzoek benadrukt de noodzaak van onderzoek naar een onderbelichte, maar toch aanpasbare factor van empathie in het traject van verslavingsproblematiek.
In het bijzonder het identificeren van specifieke psychotherapeutische technieken die de uiting van empathie bij deze patiënten kunnen verbeteren.
Gezien het belang van empathisch vermogen bij optimaal sociaal functioneren, is het belangrijk om te begrijpen of empathische stoornissen verbeteren met de behandeling om de beste behandelresultaten te bereiken voor personen die worstelen met verslavingen. Deze studie zal helpen de kennis en het begrip te verbeteren van hoe middelengebruik de empathie beïnvloedt, aangezien gemeten aan de hand van de winst in empathisch vermogen bij individuen die behandeling zoeken.
Tot op heden zijn er geen onderzoeken gepubliceerd die de impact van residentiële SU-behandeling op empathie onderzoeken.
De studie zal een observationeel quasi-experimenteel ontwerp zijn dat gebruik maakt van een pre- en post-test om de verandering in empathie voor recentelijk ontgifte patiënten te onderzoeken, en een vervolgbeoordeling om de resultaten op de lange termijn te monitoren.
De resultaten van deze studie zullen ons begrip vergroten van de potentiële rol van behandeling bij het cultiveren van een fundamentele interpersoonlijke vaardigheid, empathie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33304
- Recovery Unplugged
-
Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
- Recovery Unplugged
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individu wordt behandeld in een plaatselijk verslavingszorgcentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de criteria voor een stoornis in het gebruik van middelen, onder behandeling bij het Recovery Unplugged Addiction Treatment Center, minimaal 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornis, ernstige cognitieve stoornis, comorbide denkstoornis zoals schizofrenie, het niet voltooien van de detoxperiode,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RUP
Individuen die TAU ontvangen van RUP
|
Individuen krijgen residentiële zorg gevolgd door behandeling in hun gedeeltelijke ziekenhuisopnameprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
empathy
Tijdsspanne: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
|
pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in empathiewinst per geslacht
Tijdsspanne: voor en na de behandeling, follow-up 2 maanden na de behandeling (totaal 4 maanden)
|
Een secundair resultaat van dit onderzoek is het beoordelen van verschillen in empathiewinst tussen mannen en vrouwen.
Concreet zal de studie onderzoeken hoe de niveaus van empathie in de loop van de tijd veranderen als functie van geslacht.
Empathie wordt gemeten met behulp van de Empathy Quotient-Short (EQ-Short), die affectieve, cognitieve en totale empathie evalueert.
De maateenheid voor deze uitkomst is de verandering in de totale empathiescores voor en na de interventie, waarbij de empathiescore wordt berekend op basis van de antwoorden van deelnemers op 22 items op een 4-punts Likert-schaal.
De analyse zal zich richten op het vergelijken van de omvang van empathieveranderingen tussen mannelijke en vrouwelijke deelnemers om potentiële verschillen te identificeren in de mate waarin empathie voor elk geslacht toeneemt.
Dit zal inzicht geven in de vraag of de interventie leidt tot verschillende niveaus van empathieontwikkeling op basis van sekse.
|
voor en na de behandeling, follow-up 2 maanden na de behandeling (totaal 4 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substance Use
Tijdsspanne: Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
|
Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
|
Social Support
Tijdsspanne: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
|
Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
|
Report of therapist Emapthy
Tijdsspanne: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
|
Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
22 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .