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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06535919
Traitement de la toxicomanie et son rôle dans le soutien de la cognition sociale (SUE)
21 juillet 2026 mis à jour par: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Cette étude vise à évaluer les changements dans les niveaux d'empathie avant et après un traitement résidentiel chez les personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'absence de consensus sur la conceptualisation de l'empathie parmi les chercheurs et les praticiens, les psychologues conviennent généralement que l'empathie et les relations interpersonnelles précieuses dépendent de la volonté de comprendre le point de vue d'autrui ainsi que de partager des sentiments et des expériences (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021). .
Les adultes souffrant de divers troubles liés à l’usage de substances (TUS) présentent des déficiences dans diverses facettes du traitement empathique par rapport aux témoins sains (Massey et al., 2018).
Des déficiences en empathie pourraient conduire à une alliance thérapeutique faible, à une moindre observance du traitement et à un taux de rechute plus élevé.
De plus, la relation thérapeutique a été décrite comme l’un des principaux prédicteurs d’abandon du traitement chez les patients atteints de TUS (Brorson et al., 2013).
En outre, une capacité altérée à interagir et à comprendre l'état affectif et mental des autres peut contribuer aux principales typologies de patients atteints de TUS, notamment l'impulsivité, l'agressivité et le comportement antisocial (NIDA, 2020).
L’examen de la littérature souligne la nécessité de mener des recherches sur un facteur d’empathie peu étudié, mais modifiable dans la trajectoire des TUS.
En particulier, identifier des techniques psychothérapeutiques spécifiques capables d'améliorer l'expression de l'empathie chez ces patients.
Compte tenu de l'importance de la capacité empathique dans le fonctionnement social optimal, il est important de comprendre si les déficiences empathiques s'améliorent avec le traitement pour obtenir les meilleurs résultats de traitement pour les personnes aux prises avec des TUS. Cette étude contribuera à améliorer les connaissances et la compréhension de la manière dont le traitement pour toxicomanie affecte l'empathie, comme mesuré par les gains en capacité d’empathie chez les individus recherchant un traitement.
À ce jour, aucune étude n’a été publiée ayant examiné l’impact du traitement résidentiel SU sur l’empathie.
L'étude sera une conception observationnelle quasi-expérimentale qui utilise un pré-test et un post-test pour examiner le changement d'empathie pour les patients toxicomanes récemment désintoxiqués et une évaluation de suivi pour surveiller les résultats à long terme.
Les résultats de cette étude approfondiront notre compréhension du rôle potentiel du traitement dans le développement d'une compétence interpersonnelle fondamentale, l'empathie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33304
- Recovery Unplugged
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Lake Worth, Florida, États-Unis, 33461
- Recovery Unplugged
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individu recevant un traitement dans un centre local de traitement de la toxicomanie.
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères d'un trouble lié à l'usage de substances, recevoir un traitement au Recovery Unplugged Addiction Treatment Center, être âgé d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique, déficience cognitive grave, trouble de la pensée comorbide tel que la schizophrénie, échec de la période de désintoxication,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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RUP
Personnes recevant une TAU du RUP
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Les individus recevront des soins de niveau résidentiel suivis d'un traitement dans le cadre de leur programme d'hospitalisation partielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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empathy
Délai: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
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The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
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pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différences dans les gains d'empathie selon le sexe
Délai: avant et après le traitement, suivi de 2 mois après le traitement (4 mois au total)
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Un résultat secondaire de cette étude est d'évaluer les différences dans les gains d'empathie entre les hommes et les femmes.
Plus précisément, l'étude examinera comment les niveaux d'empathie évoluent au fil du temps en fonction du sexe.
L'empathie sera mesurée à l'aide de l'Empathy Quotient-Short (EQ-Short), qui évalue l'empathie affective, cognitive et totale.
L'unité de mesure de ce résultat est la variation des scores totaux d'empathie avant et après l'intervention, le score d'empathie étant calculé sur la base des réponses des participants à 22 éléments sur une échelle de Likert à 4 points.
L'analyse se concentrera sur la comparaison de l'ampleur des changements d'empathie entre les participants masculins et féminins afin d'identifier les différences potentielles dans la mesure dans laquelle l'empathie augmente pour chaque sexe.
Cela permettra de déterminer si l'intervention conduit à différents niveaux de développement de l'empathie en fonction du sexe.
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avant et après le traitement, suivi de 2 mois après le traitement (4 mois au total)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Substance Use
Délai: Baseline and 2 months post treatment follow-up
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The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
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Baseline and 2 months post treatment follow-up
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Social Support
Délai: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
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The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
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Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
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Report of therapist Emapthy
Délai: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
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The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
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Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .