- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06535919
Stofbrugsbehandling og dens rolle i at understøtte social kognition (SUE)
21. juli 2026 opdateret af: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere ændringer i empatiniveauer før og efter boligbehandling blandt personer med stofmisbrug.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af manglen på en konsensus om konceptualiseringen af empati blandt forskere og praktikere, er psykologer generelt enige om, at empati og værdifulde interpersonelle relationer er betinget af viljen til at forstå en andens perspektiv samt dele følelser og erfaringer (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021) .
Voksne med en række forskellige stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) oplever svækkelser i forskellige facetter af empatisk behandling sammenlignet med raske kontroller (Massey et al., 2018).
Svækkelse af empati kan føre til en svag terapeutisk alliance, lavere tilslutning til behandling og højere tilbagefaldsfrekvens.
Ydermere er det terapeutiske forhold blevet beskrevet som en af de stærkeste forudsigere for behandlingsfrafald for patienter med SUD (Brorson et al., 2013).
Derudover kan en svækket evne til at relatere til og forstå andres affektive og mentale tilstand bidrage til centrale typologier hos patienter med SUD, herunder impulsivitet, aggression og antisocial adfærd (NIDA, 2020).
Gennemgang af litteratur understreger et behov for forskning i en understuderet, men modificerbar empatifaktor i forløbet af SUD'er.
Især at identificere specifikke psykoterapeutiske teknikker, der er i stand til at forbedre udtryk for empati hos disse patienter.
I betragtning af vigtigheden af empatiske evner i optimal social funktion, er det vigtigt at forstå, om empatiske svækkelser forbedres med behandlingen, for at opnå de bedste behandlingsresultater for personer, der kæmper med SUDs. Denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre viden om og forståelse af, hvordan stofmisbrugsbehandling påvirker empati, som målt ved fremgang i empatisk evne hos behandlingssøgende individer.
Til dato er der ingen rapporterede undersøgelser, der har undersøgt effekten af SU-behandling på beboelse på empati.
Undersøgelsen vil være et observationelt kvasi-eksperimentelt design, der anvender en præ- og post-test til at undersøge ændring i empati for nyligt afgiftede stofbrugspatienter og en opfølgende vurdering for at overvåge langsigtede resultater.
Resultaterne af denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af behandlingens potentielle rolle i at dyrke en grundlæggende interpersonel færdighed, empati.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33304
- Recovery Unplugged
-
Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
- Recovery Unplugged
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individuel behandling på et lokalt misbrugsbehandlingscenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterierne for en stofbrugsforstyrrelse, modtager behandling på Recovery Unplugged Addiction Treatment Center, mindst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk lidelse, alvorlig kognitiv svækkelse, komorbid tankeforstyrrelse såsom skizofreni, manglende fuldførelse af detox-perioden,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RUP
Personer, der modtager TAU fra RUP
|
Individer vil modtage pleje på boligniveau efterfulgt af behandling på deres delvise hospitalsindlæggelsesprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
empathy
Tidsramme: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
|
pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i empatigevinster ved køn
Tidsramme: før og efter behandling, 2 måneder efter behandling opfølgning (4 måneder i alt)
|
Et sekundært resultat af denne undersøgelse er at vurdere forskelle i empatigevinster mellem mænd og kvinder.
Konkret vil undersøgelsen undersøge, hvordan niveauer af empati ændrer sig over tid som en funktion af køn.
Empati vil blive målt ved hjælp af Empathy Quotient-Short (EQ-Short), som evaluerer affektiv, kognitiv og total empati.
Måleenheden for dette resultat er ændringen i den samlede empatiscore før og efter interventionen, hvor empatiscoren er beregnet ud fra deltagernes svar på 22 punkter på en 4-punkts Likert-skala.
Analysen vil fokusere på at sammenligne omfanget af empatiændringer mellem mandlige og kvindelige deltagere for at identificere potentielle forskelle i, i hvilket omfang empatien øges for hvert køn.
Dette vil give indsigt i, om interventionen fører til varierende niveauer af empatiudvikling baseret på køn.
|
før og efter behandling, 2 måneder efter behandling opfølgning (4 måneder i alt)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substance Use
Tidsramme: Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
|
Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
|
Social Support
Tidsramme: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
|
Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
|
Report of therapist Emapthy
Tidsramme: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
|
Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
22. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
2. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .