Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofbrugsbehandling og dens rolle i at understøtte social kognition (SUE)

24. november 2024 opdateret af: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere ændringer i empatiniveauer før og efter boligbehandling blandt personer med stofmisbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af manglen på en konsensus om konceptualiseringen af ​​empati blandt forskere og praktikere, er psykologer generelt enige om, at empati og værdifulde interpersonelle relationer er betinget af viljen til at forstå en andens perspektiv samt dele følelser og erfaringer (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021) . Voksne med en række forskellige stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) oplever svækkelser i forskellige facetter af empatisk behandling sammenlignet med raske kontroller (Massey et al., 2018). Svækkelse af empati kan føre til en svag terapeutisk alliance, lavere tilslutning til behandling og højere tilbagefaldsfrekvens. Ydermere er det terapeutiske forhold blevet beskrevet som en af ​​de stærkeste forudsigere for behandlingsfrafald for patienter med SUD (Brorson et al., 2013). Derudover kan en svækket evne til at relatere til og forstå andres affektive og mentale tilstand bidrage til centrale typologier hos patienter med SUD, herunder impulsivitet, aggression og antisocial adfærd (NIDA, 2020). Gennemgang af litteratur understreger et behov for forskning i en understuderet, men modificerbar empatifaktor i forløbet af SUD'er. Især at identificere specifikke psykoterapeutiske teknikker, der er i stand til at forbedre udtryk for empati hos disse patienter. I betragtning af vigtigheden af ​​empatiske evner i optimal social funktion, er det vigtigt at forstå, om empatiske svækkelser forbedres med behandlingen, for at opnå de bedste behandlingsresultater for personer, der kæmper med SUDs. Denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre viden om og forståelse af, hvordan stofmisbrugsbehandling påvirker empati, som målt ved fremgang i empatisk evne hos behandlingssøgende individer. Til dato er der ingen rapporterede undersøgelser, der har undersøgt effekten af ​​SU-behandling på beboelse på empati. Undersøgelsen vil være et observationelt kvasi-eksperimentelt design, der anvender en præ- og post-test til at undersøge ændring i empati for nyligt afgiftede stofbrugspatienter og en opfølgende vurdering for at overvåge langsigtede resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af behandlingens potentielle rolle i at dyrke en grundlæggende interpersonel færdighed, empati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individuel behandling på et lokalt misbrugsbehandlingscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for en stofbrugsforstyrrelse, modtager behandling på Recovery Unplugged Addiction Treatment Center, mindst 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse, alvorlig kognitiv svækkelse, komorbid tankeforstyrrelse såsom skizofreni, manglende fuldførelse af detox-perioden,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RUP
Personer, der modtager TAU fra RUP
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Individer vil modtage pleje på boligniveau efterfulgt af behandling på deres delvise hospitalsindlæggelsesprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
empati
Tidsramme: før til efterbehandling og 2 måneders opfølgning efter behandling (i alt 4 måneder)
Empathy Quotient-Short (EQ-Short) er et selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere individuelle forskelle i empati. Det bruges til at måle niveauer af empati, herunder affektiv, kognitiv og total empati. Måleenheden for resultatet er den samlede empatiscore afledt af svar på 22 emner, hvor hvert emne vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("Jeg er meget uenig") til 4 ("Jeg er meget enig"). For eksempel spørger en af ​​genstandene: "Jeg kan hurtigt samle op, hvis nogen siger én ting, men mener en anden." Denne skala er designet til at vurdere forskellige facetter af empati, herunder evnen til at genkende følelser hos andre (kognitiv empati) og evnen til at dele eller reagere på disse følelser (affektiv empati). Tidligere multivariate analyser tyder på, at Empathy Quotient-Short er et pålideligt og tilstrækkeligt værktøj til at vurdere individuelle forskelle i empati.
før til efterbehandling og 2 måneders opfølgning efter behandling (i alt 4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i empatigevinster ved køn
Tidsramme: før og efter behandling, 2 måneder efter behandling opfølgning (4 måneder i alt)
Et sekundært resultat af denne undersøgelse er at vurdere forskelle i empatigevinster mellem mænd og kvinder. Konkret vil undersøgelsen undersøge, hvordan niveauer af empati ændrer sig over tid som en funktion af køn. Empati vil blive målt ved hjælp af Empathy Quotient-Short (EQ-Short), som evaluerer affektiv, kognitiv og total empati. Måleenheden for dette resultat er ændringen i den samlede empatiscore før og efter interventionen, hvor empatiscoren er beregnet ud fra deltagernes svar på 22 punkter på en 4-punkts Likert-skala. Analysen vil fokusere på at sammenligne omfanget af empatiændringer mellem mandlige og kvindelige deltagere for at identificere potentielle forskelle i, i hvilket omfang empatien øges for hvert køn. Dette vil give indsigt i, om interventionen fører til varierende niveauer af empatiudvikling baseret på køn.
før og efter behandling, 2 måneder efter behandling opfølgning (4 måneder i alt)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter behandlingsopfølgning
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) er et selvrapporterende spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at vurdere stofbrugsadfærd. Værktøjet inkluderer tre underskalaer: (1) Nuværende anvendelse, (2) Aktuel risiko og (3) Beskyttende faktorer. Måleenheden for dette resultat er hyppigheden og intensiteten af ​​stofbrugsadfærd, som vurderet ved svar på individuelle emner inden for underskalaerne. Af de 17 emner er 16 enkelt-respons, og et er et multi-respons-emne vedrørende stofbrugshyppighed. Specifikt er ti emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 til 10), der angiver antallet af dage, deltagere er engageret i stofrelateret adfærd. Fem elementer er vurderet på en 5-punkts ordinær skala, der spænder fra (1) "Slet ikke" til (5) "Ekstremt", et element bruger en binær skala (Ja/Nej), og et element er vurderet fra "dårlig" til "fremragende". Ved Tid 2 og Tid 3 vurderinger under behandlingen vil de stofbrugsrelaterede punkter blive udeladt.
Baseline og 2 måneder efter behandlingsopfølgning
Social støtte
Tidsramme: Baseline og efterbehandling samt 2 måneders efterbehandlingsopfølgning
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der bruges til at vurdere en persons opfattelse af social støtte fra tre nøglekilder: familie, venner og en væsentlig anden. Måleenheden for dette resultat er det opfattede niveau af social støtte, med svar vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra (1) "Jeg er meget uenig" til (7) "Jeg er meget enig." For eksempel spørger en genstand: "Der er en speciel person, der er omkring, når jeg er i nød." Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte har demonstreret stærk intern konsistens, test-gentest reliabilitet, validitet og en stabil faktoriel struktur på tværs af flere undersøgelser, hvilket gør det til et pålideligt værktøj til at måle opfattet social støtte.
Baseline og efterbehandling samt 2 måneders efterbehandlingsopfølgning
Terapeutisk Alliance
Tidsramme: Baseline, før udskrivelse fra bolig og ved PHP behandling før udskrivelse
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF) er et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere arbejdsalliancen i terapi. Foranstaltningen vil blive gennemført af både deltagere og terapeuter for at evaluere deres opfattelse af arbejdsforholdet. Måleenheden for dette resultat er den opfattede styrke af den arbejdende alliance, med svar vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra (1) "aldrig" til (5) "altid." For eksempel spørger et punkt: "Min terapeut og jeg arbejder hen imod gensidigt aftalte mål." Working Alliance Inventory-Short Form består af tre underskalaer: (1) Mål (aftale om terapimål), (2) Opgaver (aftale om terapiopgaver) og (3) Bond (den følelsesmæssige forbindelse mellem terapeut og klient). WAI har demonstreret stærke psykometriske egenskaber, herunder høj intern konsistens og god konstruktionsvaliditet, hvilket gør det til et pålideligt værktøj til at måle kvaliteten af ​​den terapeutiske alliance.
Baseline, før udskrivelse fra bolig og ved PHP behandling før udskrivelse
Beretning fra terapeut Emapthy
Tidsramme: Baseline, før-udskrivning fra bolig, før-udskrivning fra PHP
Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empati) er et selvrapporterende mål for empati, der er meget brugt i terapeutiske omgivelser. Måleenheden for dette resultat er det opfattede niveau af empati, hvor deltagerne vurderer deres opfattelse af terapeutens empati, og terapeuter vurderer deres opfattelse af patientens empati. Empati-underskalaen består af 16 punkter (f.eks. "Min terapeut forstår mig"), som er bedømt på en 6-punkts Likert-skala fra (-3) "Jeg føler stærkt, at det ikke er sandt" til (3) "Jeg føler stærkt, at det er sandt." Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy har demonstreret stærk intern konsistens, test-gentest reliabilitet og både konvergent og divergent validitet, såvel som forudsigelig validitet i tidligere forskning, hvilket understøtter dets brug som et pålideligt værktøj til at vurdere empati i terapeutiske relationer.
Baseline, før-udskrivning fra bolig, før-udskrivning fra PHP
Reflekterende funktion
Tidsramme: Baseline, Bolig før udskrivelse, PHP før udskrivelse, to måneders opfølgning
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) er et selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere et individs evne til mentalisering - evnen til at forstå og fortolke sin egen og andres adfærd baseret på underliggende mentale tilstande. Måleenheden for dette resultat er niveauet af reflekterende funktion, med højere score, der indikerer større mentaliseringskapacitet. Spørgeskemaet består af 8 punkter (f.eks. "Nogle gange gør jeg ting uden rigtig at vide hvorfor"), som er bedømt på en 7-punkts Likert-skala fra (1) "Jeg er meget enig" til (7) "Jeg er meget uenig." Højere totalscore afspejler højere reflekterende funktion. Reflekterende funktionsspørgeskemaet har vist god pålidelighed og test-gentest-konsistens, hvilket gør det til et validt og pålideligt værktøj til at måle reflekterende funktion.
Baseline, Bolig før udskrivelse, PHP før udskrivelse, to måneders opfølgning
Terapeutiske orienteringsprocesser
Tidsramme: Baseline, før-udskrivning fra bolig, før-udskrivning fra PHP
Therapy Process Observational Coding System (TPOCS) er et kodningssystem designet til at vurdere den terapeutiske proces i psykodynamiske og kognitive adfærdsterapier. Måleenheden for dette resultat er den relative forskel i terapeutiske processer mellem psykodynamiske og kognitive adfærdsterapier, med højere score, der indikerer en større vægt på psykodynamiske interventioner. Foranstaltningen består af 22 elementer, der fanger terapeutinterventioner og processer unikke for hver terapitype. For eksempel kan et emne læse: "Min terapeut understreger mine følelser for at hjælpe mig med at opleve dem dybere." Svar vurderes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra (1) "slet ikke" til (7) "i høj grad." TPOCS vil blive analyseret ved hjælp af den relative psykodynamiske terapiforskelscore (psykodynamiske terapier minus kognitive adfærdsterapier), som tegner sig for forskellige kilder til målefejl.
Baseline, før-udskrivning fra bolig, før-udskrivning fra PHP
Tillid til at deltage
Tidsramme: Baseline, før udskrivelse fra bolig og ved PHP behandling før udskrivelse
For at vurdere en deltagers tillid og sandsynlighed for at deltage i den kommende vurdering, bruger vi et enkeltpunktsmål: "På en skala fra 1 til 10, hvor sikker er du på din evne til at deltage i den kommende vurdering, hvor 1 er "Ikke selvsikker overhovedet" og 10 er "Ekstremt selvsikker"?" Dette spørgsmål vil hjælpe med at måle deltagerens selvrapporterede parathed og sikkerhed for at deltage i vurderingsprocessen, hvilket giver en ligetil indikator for deres forventede involvering og engagement.
Baseline, før udskrivelse fra bolig og ved PHP behandling før udskrivelse
Deltagelse i tillægsydelser
Tidsramme: To måneders opfølgning efter behandling
For at vurdere en deltagers deltagelse i professionel behandling eller selvhjælpsinddragelse vil to punkter blive brugt: "Siden afslutningen af ​​din behandling ved det delvise indlæggelsesprogram, hvor ofte har du deltaget i selvhjælpsaktiviteter?" og "Siden afslutningen af ​​din behandling ved det delvise hospitalsindlæggelsesprogram ved bedring frakoblet, hvor ofte har du været involveret i anden professionel behandling?" Elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, der angiver antallet af dage, der er involveret i yderligere tjenester i løbet af de seneste 60 dage. Denne vurdering vil hjælpe med at måle deltagerens selvrapporterede engagement i yderligere tjenester, hvilket giver en ligetil indikator for deres involvering efter intervention.
To måneders opfølgning efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner