- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06535919
Rusbehandling og dens rolle i å støtte sosial kognisjon (SUE)
21. juli 2026 oppdatert av: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Denne studien tar sikte på å vurdere endringer i empatinivå før og etter boligbehandling blant personer med ruslidelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for mangelen på en konsensus om konseptualisering av empati blant forskere og praktikere, er psykologer generelt enige om at empati og verdifulle mellommenneskelige relasjoner er betinget av viljen til å forstå andres perspektiv samt dele følelser og erfaringer (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021) .
Voksne med en rekke rusforstyrrelser (SUDs) opplever svekkelser i ulike fasetter av empatisk prosessering sammenlignet med friske kontroller (Massey et al., 2018).
Svekkelser i empati kan føre til en svak terapeutisk allianse, lavere etterlevelse av behandling og høyere tilbakefallsrate.
Videre har den terapeutiske sammenhengen blitt beskrevet som en av de sterkeste prediktorene for behandlingsfrafall for pasienter med SUD (Brorson et al., 2013).
I tillegg kan en svekket evne til å forholde seg til og forstå andres affektive og mentale tilstand bidra til nøkkeltypologier hos pasienter med SUD, inkludert impulsivitet, aggresjon og antisosial atferd (NIDA, 2020).
Gjennomgang av litteratur understreker et behov for forskning på en understudert, men likevel modifiserbar empatifaktor i banen til SUD.
Spesielt å identifisere spesifikke psykoterapeutiske teknikker som er i stand til å forbedre uttrykket av empati hos disse pasientene.
Gitt viktigheten av empatisk evne for optimal sosial funksjon, er det viktig å forstå om empatiske svekkelser forbedres med behandling for å oppnå de beste behandlingsresultatene for individer som sliter med SUDs. Denne studien vil bidra til å forbedre kunnskapen og forståelsen av hvordan rusbehandling påvirker empati, som målt ved gevinster i empatisk evne hos behandlingssøkende individer.
Til dags dato er det ingen rapporterte studier som undersøkte effekten av SU-behandling i bolig på empati.
Studien vil være et observasjons kvasi-eksperimentelt design som bruker en pre- og post-test for å undersøke endring i empati for nylig detoxede ruspasienter og en oppfølgingsvurdering for å overvåke langsiktige resultater.
Resultatene av denne studien vil fremme vår forståelse av behandlingens potensielle rolle i å dyrke en grunnleggende mellommenneskelig ferdighet, empati.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33304
- Recovery Unplugged
-
Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
- Recovery Unplugged
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Individuell behandling på et lokalt behandlingssenter for avhengighet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll kriteriene for en stoffbruksforstyrrelse, mottar behandling ved Recovery Unplugged Addiction Treatment Center, minst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk lidelse, alvorlig kognitiv svikt, komorbid tankeforstyrrelse som schizofreni, manglende fullføring av detox-perioden,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RUP
Personer som mottar TAU fra RUP
|
Enkeltpersoner vil motta omsorg på bolignivå etterfulgt av behandling ved sitt delvise sykehusinnleggelsesprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
empathy
Tidsramme: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
|
pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i empatigevinster ved sex
Tidsramme: før og etter behandling, 2 måneders oppfølging etter behandling (totalt 4 måneder)
|
Et sekundært resultat av denne studien er å vurdere forskjeller i empatigevinster mellom menn og kvinner.
Konkret vil studien undersøke hvordan nivåer av empati endrer seg over tid som en funksjon av sex.
Empati vil bli målt ved hjelp av Empathy Quotient-Short (EQ-Short), som evaluerer affektiv, kognitiv og total empati.
Måleenheten for dette utfallet er endringen i totale empatiskåre før og etter intervensjonen, med empatiskåren beregnet basert på deltakernes svar på 22 elementer på en 4-punkts Likert-skala.
Analysen vil fokusere på å sammenligne omfanget av empatiendringer mellom mannlige og kvinnelige deltakere for å identifisere potensielle forskjeller i i hvilken grad empatien øker for hvert kjønn.
Dette vil gi innsikt i om intervensjonen fører til varierende grad av empatiutvikling basert på kjønn.
|
før og etter behandling, 2 måneders oppfølging etter behandling (totalt 4 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substance Use
Tidsramme: Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
|
Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
|
Social Support
Tidsramme: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
|
Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
|
Report of therapist Emapthy
Tidsramme: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
|
Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
22. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .