- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06535919
Léčba užívání návykových látek a její role v podpoře sociálního poznání (SUE)
21. července 2026 aktualizováno: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit změny v úrovních empatie před a po rezidenční léčbě u jedinců s poruchami užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory nedostatku konsenzu o konceptualizaci empatie mezi výzkumníky a odborníky se psychologové obecně shodují, že empatie a hodnotné mezilidské vztahy jsou podmíněny ochotou porozumět perspektivě druhého a sdílet pocity a zkušenosti (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021). .
Dospělí s různými poruchami užívání látek (SUD) mají ve srovnání se zdravými kontrolami poruchy v různých aspektech empatického zpracování (Massey et al., 2018).
Poruchy empatie by mohly vést ke slabé terapeutické alianci, nižší adherenci k léčbě a vyššímu počtu relapsů.
Kromě toho byl terapeutický vztah popsán jako jeden z nejsilnějších prediktorů předčasného ukončení léčby u pacientů s SUD (Brorson et al., 2013).
Kromě toho může zhoršená schopnost vztahu a porozumění afektivnímu a duševnímu stavu druhých přispívat ke klíčovým typologiím pacientů s SUD, včetně impulzivity, agrese a antisociálního chování (NIDA, 2020).
Přehled literatury zdůrazňuje potřebu výzkumu nedostatečně prostudovaného, ale modifikovatelného faktoru empatie v trajektorii SUD.
Zejména identifikování specifických psychoterapeutických technik schopných zlepšit projev empatie u těchto pacientů.
Vzhledem k důležitosti empatické schopnosti v optimálním sociálním fungování je pochopení toho, zda se empatické poruchy s léčbou zlepšují, důležité pro dosažení nejlepších výsledků léčby u jedinců, kteří se potýkají s SUD. Tato studie pomůže zlepšit znalosti a porozumění tomu, jak léčba užívání návykových látek ovlivňuje empatii. měřeno zisky v empatické schopnosti u jedinců hledajících léčbu.
Dosud nejsou k dispozici žádné studie, které by zkoumaly dopad rezidenční léčby SU na empatii.
Studie bude observační kvazi-experimentální design, který využívá pre-test a post-test ke zkoumání změny v empatii u nedávno detoxikovaných pacientů užívajících látky a následné hodnocení pro sledování dlouhodobých výsledků.
Výsledky této studie prohloubí naše chápání potenciální role léčby při kultivaci základní interpersonální dovednosti, empatie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33304
- Recovery Unplugged
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
- Recovery Unplugged
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Individuální léčba v místním centru pro léčbu závislostí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnit kritéria pro poruchu užívání návykových látek, absolvovat léčbu v centru pro léčbu závislostí Recovery Unplugged, ve věku alespoň 18 let.
Kritéria vyloučení:
- neurologická porucha, těžká kognitivní porucha, komorbidní porucha myšlení, jako je schizofrenie, nedokončení detoxikačního období,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RUP
Jednotlivci přijímající TAU od RUP
|
Jednotlivci obdrží rezidenční úroveň péče s následnou léčbou v rámci programu částečné hospitalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
empathy
Časové okno: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
|
pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíly v získávání empatie podle pohlaví
Časové okno: před a po léčbě, sledování 2 měsíce po léčbě (celkem 4 měsíce)
|
Sekundárním výstupem této studie je posouzení rozdílů v nárůstu empatie mezi muži a ženami.
Konkrétně bude studie zkoumat, jak se úrovně empatie mění v průběhu času jako funkce sexu.
Empatie bude měřena pomocí kvocientu empatie-Short (EQ-Short), který hodnotí afektivní, kognitivní a celkovou empatii.
Jednotkou měření tohoto výsledku je změna celkového skóre empatie před a po intervenci, přičemž skóre empatie se vypočítá na základě odpovědí účastníků na 22 položek na 4bodové Likertově škále.
Analýza se zaměří na srovnání velikosti změn v empatii mezi mužskými a ženskými účastníky, aby se identifikovaly potenciální rozdíly v rozsahu, v jakém se empatie u každého pohlaví zvyšuje.
To poskytne pohled na to, zda intervence vede k různým úrovním rozvoje empatie na základě pohlaví.
|
před a po léčbě, sledování 2 měsíce po léčbě (celkem 4 měsíce)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Substance Use
Časové okno: Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
|
Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
|
Social Support
Časové okno: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
|
Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
|
Report of therapist Emapthy
Časové okno: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
|
Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .