Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba užívání návykových látek a její role v podpoře sociálního poznání (SUE)

24. listopadu 2024 aktualizováno: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit změny v úrovních empatie před a po rezidenční léčbě u jedinců s poruchami užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory nedostatku konsenzu o konceptualizaci empatie mezi výzkumníky a odborníky se psychologové obecně shodují, že empatie a hodnotné mezilidské vztahy jsou podmíněny ochotou porozumět perspektivě druhého a sdílet pocity a zkušenosti (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021). . Dospělí s různými poruchami užívání látek (SUD) mají ve srovnání se zdravými kontrolami poruchy v různých aspektech empatického zpracování (Massey et al., 2018). Poruchy empatie by mohly vést ke slabé terapeutické alianci, nižší adherenci k léčbě a vyššímu počtu relapsů. Kromě toho byl terapeutický vztah popsán jako jeden z nejsilnějších prediktorů předčasného ukončení léčby u pacientů s SUD (Brorson et al., 2013). Kromě toho může zhoršená schopnost vztahu a porozumění afektivnímu a duševnímu stavu druhých přispívat ke klíčovým typologiím pacientů s SUD, včetně impulzivity, agrese a antisociálního chování (NIDA, 2020). Přehled literatury zdůrazňuje potřebu výzkumu nedostatečně prostudovaného, ​​ale modifikovatelného faktoru empatie v trajektorii SUD. Zejména identifikování specifických psychoterapeutických technik schopných zlepšit projev empatie u těchto pacientů. Vzhledem k důležitosti empatické schopnosti v optimálním sociálním fungování je pochopení toho, zda se empatické poruchy s léčbou zlepšují, důležité pro dosažení nejlepších výsledků léčby u jedinců, kteří se potýkají s SUD. Tato studie pomůže zlepšit znalosti a porozumění tomu, jak léčba užívání návykových látek ovlivňuje empatii. měřeno zisky v empatické schopnosti u jedinců hledajících léčbu. Dosud nejsou k dispozici žádné studie, které by zkoumaly dopad rezidenční léčby SU na empatii. Studie bude observační kvazi-experimentální design, který využívá pre-test a post-test ke zkoumání změny v empatii u nedávno detoxikovaných pacientů užívajících látky a následné hodnocení pro sledování dlouhodobých výsledků. Výsledky této studie prohloubí naše chápání potenciální role léčby při kultivaci základní interpersonální dovednosti, empatie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Individuální léčba v místním centru pro léčbu závislostí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit kritéria pro poruchu užívání návykových látek, absolvovat léčbu v centru pro léčbu závislostí Recovery Unplugged, ve věku alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • neurologická porucha, těžká kognitivní porucha, komorbidní porucha myšlení, jako je schizofrenie, nedokončení detoxikačního období,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RUP
Jednotlivci přijímající TAU od RUP
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Jednotlivci obdrží rezidenční úroveň péče s následnou léčbou v rámci programu částečné hospitalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
empatie
Časové okno: sledování před léčbou a 2 měsíce po léčbě (celkem 4 měsíce)
Empathy Quotient-Short (EQ-Short) je self-report dotazník určený k posouzení individuálních rozdílů v empatii. Používá se k měření úrovní empatie, včetně afektivní, kognitivní a celkové empatie. Měrnou jednotkou pro výsledek je celkové skóre empatie odvozené z odpovědí na 22 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 4 („Rozhodně souhlasím“). Jedna z položek se například ptá: „Dokážu rychle zachytit, když někdo říká jednu věc, ale myslí jinou.“ Tato škála je navržena tak, aby posuzovala různé aspekty empatie, včetně schopnosti rozpoznávat emoce druhých (kognitivní empatie) a schopnosti tyto emoce sdílet nebo na ně reagovat (afektivní empatie). Předchozí vícerozměrné analýzy naznačují, že kvocient empatie-Short je spolehlivým a adekvátním nástrojem pro hodnocení individuálních rozdílů v empatii.
sledování před léčbou a 2 měsíce po léčbě (celkem 4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v získávání empatie podle pohlaví
Časové okno: před a po léčbě, sledování 2 měsíce po léčbě (celkem 4 měsíce)
Sekundárním výstupem této studie je posouzení rozdílů v nárůstu empatie mezi muži a ženami. Konkrétně bude studie zkoumat, jak se úrovně empatie mění v průběhu času jako funkce sexu. Empatie bude měřena pomocí kvocientu empatie-Short (EQ-Short), který hodnotí afektivní, kognitivní a celkovou empatii. Jednotkou měření tohoto výsledku je změna celkového skóre empatie před a po intervenci, přičemž skóre empatie se vypočítá na základě odpovědí účastníků na 22 položek na 4bodové Likertově škále. Analýza se zaměří na srovnání velikosti změn v empatii mezi mužskými a ženskými účastníky, aby se identifikovaly potenciální rozdíly v rozsahu, v jakém se empatie u každého pohlaví zvyšuje. To poskytne pohled na to, zda intervence vede k různým úrovním rozvoje empatie na základě pohlaví.
před a po léčbě, sledování 2 měsíce po léčbě (celkem 4 měsíce)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky
Časové okno: Výchozí stav a sledování 2 měsíce po léčbě
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) je 17-položkový dotazník, který se používá k hodnocení chování při užívání návykových látek. Nástroj obsahuje tři dílčí škály: (1) Současné použití, (2) Současné riziko a (3) Ochranné faktory. Měrnou jednotkou pro tento výsledek je frekvence a intenzita chování při užívání návykových látek, jak se hodnotí reakcemi na jednotlivé položky v rámci subškál. Ze 17 položek je 16 s jednou odpovědí a jedna je položka s více odpovědí týkající se frekvence užívání drog. Konkrétně je deset položek hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici (0 až 10), která označuje počet dní, po které se účastníci zabývali chováním souvisejícím s látkou. Pět položek je hodnoceno na 5bodové ordinální stupnici od (1) „Vůbec ne“ do (5) „Extrémně“, jedna položka používá binární stupnici (Ano/Ne) a jedna položka je hodnocena „špatně“ na "výborné". Při hodnocení Času 2 a Času 3 během léčby budou položky související s užíváním látky vynechány.
Výchozí stav a sledování 2 měsíce po léčbě
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav a po léčbě, stejně jako sledování 2 měsíce po léčbě
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS) je 12-položkový dotazník, který se používá k posouzení toho, jak jednotlivec vnímá sociální oporu ze tří klíčových zdrojů: rodina, přátelé a někdo jiný. Měrnou jednotkou pro tento výsledek je vnímaná úroveň sociální podpory, přičemž odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od (1) „Velmi silně nesouhlasím“ po (7) „Velmi silně souhlasím“. Například jedna položka se ptá: "Je tu zvláštní osoba, která je poblíž, když jsem v nouzi." Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory prokázala silnou vnitřní konzistenci, spolehlivost testů a opakovaných testů, validitu a stabilní faktorovou strukturu napříč mnoha studiemi, což z ní činí spolehlivý nástroj pro měření vnímané sociální podpory.
Výchozí stav a po léčbě, stejně jako sledování 2 měsíce po léčbě
Terapeutická aliance
Časové okno: Výchozí stav, předpropuštění z rezidenční a při léčbě PHP předpropuštění
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF) je 12-položkový dotazník, který se používá k hodnocení pracovní aliance v terapii. Opatření vyplní jak účastníci, tak terapeuti, aby zhodnotili své vnímání pracovního vztahu. Měrnou jednotkou pro tento výsledek je vnímaná síla pracovní aliance, přičemž odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od (1) „nikdy“ po (5) „vždy“. Například jedna položka se ptá: "Můj terapeut a já pracujeme na dosažení vzájemně dohodnutých cílů." Working Alliance Inventory-Short Form se skládá ze tří subškál: (1) Cíle (dohoda o cílech terapie), (2) Úkoly (dohoda o terapeutických úkolech) a (3) Bond (emocionální spojení mezi terapeutem a klientem). WAI prokázal silné psychometrické vlastnosti, včetně vysoké vnitřní konzistence a dobré konstruktové validity, což z něj činí spolehlivý nástroj pro měření kvality terapeutické aliance.
Výchozí stav, předpropuštění z rezidenční a při léčbě PHP předpropuštění
Zpráva terapeuta Emapthy
Časové okno: Základní linie, předpropuštění z rezidenční , předpropuštění z PHP
Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) je sebehodnotící míra empatie, která je široce používána v terapeutických prostředích. Jednotkou měření tohoto výsledku je vnímaná úroveň empatie, přičemž účastníci hodnotí své vnímání empatie terapeuta a terapeuti hodnotí své vnímání empatie pacienta. Subškála empatie se skládá z 16 položek (např. „Můj terapeut mi rozumí“), které jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále od (-3) „Silně cítím, že to není pravda“ po (3) „Já silně cítím, že je to pravda." Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy prokázal silnou vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a konvergentní i divergentní validitu, stejně jako prediktivní validitu v minulých výzkumech, což podporuje jeho použití jako spolehlivého nástroje pro hodnocení empatie v terapeutických vztazích.
Základní linie, předpropuštění z rezidenční , předpropuštění z PHP
Reflexní funkce
Časové okno: Základní stav, rezidenční pobyt před propuštěním, PHP před propuštěním, dvouměsíční sledování
Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) je sebehodnotící dotazník určený k posouzení schopnosti jednotlivce mentalizace – schopnosti porozumět a interpretovat své vlastní chování a chování druhých na základě základních duševních stavů. Jednotkou měření tohoto výsledku je úroveň reflektivního fungování, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost mentalizace. Dotazník se skládá z 8 položek (např. „Někdy dělám věci, aniž bych skutečně věděl proč“), které jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od (1) „Rozhodně souhlasím“ do (7) „Rozhodně nesouhlasím“. Vyšší celkové skóre odráží vyšší reflektivní fungování. Dotazník reflektivní funkce prokázal dobrou spolehlivost a konzistenci testu a opakovaného testu, což z něj činí platný a spolehlivý nástroj pro měření reflexního fungování.
Základní stav, rezidenční pobyt před propuštěním, PHP před propuštěním, dvouměsíční sledování
Léčebně orientační procesy
Časové okno: Základní linie, předpropuštění z rezidenční, předpropuštění z PHP
Therapy Process Observational Coding System (TPOCS) je kódovací systém určený k hodnocení terapeutického procesu v psychodynamických a kognitivně behaviorálních terapiích. Jednotkou měření tohoto výsledku je relativní rozdíl v terapeutických procesech mezi psychodynamickými a kognitivně behaviorálními terapiemi, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důraz na psychodynamické intervence. Opatření se skládá z 22 položek, které zachycují intervence a procesy terapeuta jedinečné pro každý typ terapie. Položka může například znít: „Můj terapeut zdůrazňuje mé pocity, aby mi je pomohl prožít hlouběji.“ Odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od (1) „vůbec ne“ do (7) „velmi ano“. TPOCS bude analyzován pomocí rozdílového skóre relativních psychodynamických terapií (psychodynamické terapie mínus kognitivně behaviorální terapie), které zodpovídají za různé zdroje chyb měření.
Základní linie, předpropuštění z rezidenční, předpropuštění z PHP
Důvěra k účasti
Časové okno: Výchozí stav, předpropuštění z rezidenční a při léčbě PHP předpropuštění
K posouzení důvěry účastníka a pravděpodobnosti jeho účasti v nadcházejícím hodnocení používáme jednopoložkové měřítko: „Na škále od 1 do 10, jak si věříte ve svou schopnost zúčastnit se nadcházejícího hodnocení, přičemž 1 znamená „Ne vůbec sebevědomý“ a 10 je „velmi sebevědomý“?“ Tato otázka pomůže změřit účastníkovu připravenost a jistotu, že se zapojí do procesu hodnocení, a poskytne přímý ukazatel jejich očekávaného zapojení a odhodlání.
Výchozí stav, předpropuštění z rezidenční a při léčbě PHP předpropuštění
Účast na doplňkových službách
Časové okno: Dvouměsíční sledování po léčbě
Pro posouzení účasti účastníka na odborné léčbě nebo svépomocné účasti budou použity dvě položky: "Jak často jste se od ukončení Vaší léčby v programu částečné hospitalizace věnovali nějaké svépomocné činnosti?" a "Jak často jste se od ukončení vaší léčby v programu částečné hospitalizace při zotavení odpojili, jak často jste se věnovali nějaké jiné profesionální léčbě?" Položky jsou měřeny na 5bodové Likertově škále, která označuje počet dní zapojených do doplňkových služeb za posledních 60 dní. Toto hodnocení pomůže změřit zapojení účastníka do doplňkových služeb, které si sám uvedl, a poskytne přímý ukazatel jeho zapojení po intervenci.
Dvouměsíční sledování po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-286

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit