- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06535919
Лечение употребления психоактивных веществ и его роль в поддержке социального познания (SUE)
21 июля 2026 г. обновлено: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Целью этого исследования является оценка изменений уровня эмпатии до и после лечения в стационаре среди людей с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на отсутствие консенсуса в отношении концептуализации эмпатии среди исследователей и практиков, психологи в целом согласны с тем, что эмпатия и ценные межличностные отношения зависят от готовности понять точку зрения другого человека, а также поделиться чувствами и опытом (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021). .
Взрослые с различными расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (СНР), испытывают нарушения в различных аспектах эмпатической обработки по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы (Massey et al., 2018).
Нарушение эмпатии может привести к слабому терапевтическому альянсу, снижению приверженности лечению и более высокому уровню рецидивов.
Более того, терапевтическая взаимосвязь была описана как один из самых сильных предсказателей прекращения лечения у пациентов с SUD (Brorson et al., 2013).
Кроме того, нарушение способности относиться к аффективному и психическому состоянию других людей и понимать их может способствовать ключевым типологиям пациентов с СНП, включая импульсивность, агрессию и антисоциальное поведение (NIDA, 2020).
Обзор литературы подчеркивает необходимость исследования малоизученного, но поддающегося изменению фактора эмпатии в траектории SUD.
В частности, выявление конкретных психотерапевтических приемов, способных улучшить проявление эмпатии у этих пациентов.
Учитывая важность эмпатических способностей для оптимального социального функционирования, понимание того, улучшаются ли эмпатические нарушения при лечении, важно для достижения наилучших результатов лечения для людей, страдающих от СНН. Это исследование поможет улучшить знания и понимание того, как лечение от употребления психоактивных веществ влияет на эмпатию, поскольку измеряется усилением эмпатических способностей у лиц, обращающихся за лечением.
На сегодняшний день нет сообщений об исследованиях, в которых изучалось бы влияние лечения СУ в стационаре на эмпатию.
Исследование будет представлять собой наблюдательный квазиэкспериментальный дизайн, в котором будут использоваться предварительный и последующий тесты для изучения изменений в эмпатии у пациентов, недавно прошедших детоксикацию, употребляющих психоактивные вещества, и последующая оценка для мониторинга долгосрочных результатов.
Результаты этого исследования будут способствовать нашему пониманию потенциальной роли лечения в развитии фундаментального навыка межличностного общения — эмпатии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33304
- Recovery Unplugged
-
Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
- Recovery Unplugged
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Индивидуальное лечение в местном наркологическом центре.
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ, проходить лечение в Центре лечения наркозависимости Recovery Unplugged, возраст не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства, тяжелые когнитивные нарушения, сопутствующие расстройства мышления, такие как шизофрения, непрохождение периода детоксикации,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РУП
Физические лица, получающие TAU от РУП
|
Люди будут получать уход на уровне стационара с последующим лечением в рамках программы частичной госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
empathy
Временное ограничение: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
|
pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в приросте эмпатии в зависимости от пола
Временное ограничение: до и после лечения, наблюдение через 2 месяца после лечения (всего 4 месяца)
|
Вторичным результатом этого исследования является оценка различий в развитии эмпатии между мужчинами и женщинами.
В частности, в исследовании будет изучено, как уровень эмпатии меняется со временем в зависимости от пола.
Эмпатия будет измеряться с помощью коэффициента эмпатии (EQ-Short), который оценивает аффективную, когнитивную и общую эмпатию.
Единицей измерения этого результата является изменение общих показателей эмпатии до и после вмешательства, при этом показатель эмпатии рассчитывается на основе ответов участников на 22 пункта по 4-балльной шкале Лайкерта.
Анализ будет сосредоточен на сравнении масштабов изменений эмпатии между участниками мужского и женского пола, чтобы выявить потенциальные различия в степени увеличения эмпатии для каждого пола.
Это позволит понять, приводит ли вмешательство к различным уровням развития эмпатии в зависимости от пола.
|
до и после лечения, наблюдение через 2 месяца после лечения (всего 4 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Substance Use
Временное ограничение: Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
|
Baseline and 2 months post treatment follow-up
|
|
Social Support
Временное ограничение: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
|
Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
|
|
Report of therapist Emapthy
Временное ограничение: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
|
Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .