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Substanzgebrauchsbehandlung und ihre Rolle bei der Unterstützung der sozialen Kognition (SUE)

24. November 2024 aktualisiert von: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen im Empathieniveau vor und nach stationärer Behandlung bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es unter Forschern und Praktikern keinen Konsens über die Konzeptualisierung von Empathie gibt, sind sich Psychologen im Allgemeinen einig, dass Empathie und wertvolle zwischenmenschliche Beziehungen von der Bereitschaft abhängen, die Perspektive eines anderen zu verstehen sowie Gefühle und Erfahrungen zu teilen (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021). . Erwachsene mit einer Vielzahl von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUDs) weisen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen Beeinträchtigungen in verschiedenen Facetten der empathischen Verarbeitung auf (Massey et al., 2018). Beeinträchtigungen der Empathie könnten zu einer schwachen therapeutischen Allianz, einer geringeren Therapietreue und einer höheren Rückfallrate führen. Darüber hinaus wurde die therapeutische Beziehung als einer der stärksten Prädiktoren für den Behandlungsabbruch bei Patienten mit SUDs beschrieben (Brorson et al., 2013). Darüber hinaus kann eine beeinträchtigte Fähigkeit, sich auf den affektiven und mentalen Zustand anderer zu beziehen und sie zu verstehen, zu Schlüsseltypologien von Patienten mit SUDs beitragen, darunter Impulsivität, Aggression und asoziales Verhalten (NIDA, 2020). Die Durchsicht der Literatur unterstreicht die Notwendigkeit der Erforschung eines wenig erforschten, aber dennoch modifizierbaren Faktors der Empathie im Verlauf von SUDs. Insbesondere geht es um die Identifizierung spezifischer psychotherapeutischer Techniken, die den Ausdruck von Empathie bei diesen Patienten verbessern können. Angesichts der Bedeutung empathischer Fähigkeiten für ein optimales soziales Funktionieren ist es wichtig zu verstehen, ob sich empathische Beeinträchtigungen mit der Behandlung bessern, um die besten Behandlungsergebnisse für Personen zu erzielen, die mit SUDs zu kämpfen haben. Diese Studie wird dazu beitragen, das Wissen und Verständnis darüber zu verbessern, wie sich die Behandlung mit Substanzkonsum auf Empathie auswirkt gemessen an der Steigerung der Empathiefähigkeit bei behandlungssuchenden Personen. Bisher gibt es keine Berichte über Studien, die die Auswirkungen einer stationären SU-Behandlung auf die Empathie untersuchten. Bei der Studie handelt es sich um ein beobachtendes, quasi-experimentelles Design, das einen Vor- und Nachtest verwendet, um die Veränderung der Empathie bei Patienten mit kürzlich entgiftetem Substanzkonsum zu untersuchen, und eine Folgebewertung zur Überwachung langfristiger Ergebnisse. Die Ergebnisse dieser Studie werden unser Verständnis der potenziellen Rolle der Behandlung bei der Entwicklung einer grundlegenden zwischenmenschlichen Fähigkeit, der Empathie, erweitern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Person, die in einem örtlichen Suchtbehandlungszentrum behandelt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung erfüllen, sich im Recovery Unplugged Addiction Treatment Center behandeln lassen und mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störung, schwere kognitive Beeinträchtigung, komorbide Denkstörung wie Schizophrenie, Versäumnis, die Entgiftungsphase abzuschließen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RUP
Personen, die TAU von RUP erhalten
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Einzelpersonen erhalten eine stationäre Pflege, gefolgt von einer Behandlung im Rahmen ihres Teilhospitalisierungsprogramms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empathie
Zeitfenster: vor bis nach der Behandlung und Nachbeobachtung 2 Monate nach der Behandlung (insgesamt 4 Monate)
Der Empathy Quotient-Short (EQ-Short) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung individueller Unterschiede in der Empathie. Es wird verwendet, um den Grad der Empathie zu messen, einschließlich affektiver, kognitiver und totaler Empathie. Die Maßeinheit für das Ergebnis ist der gesamte Empathiewert, der aus den Antworten auf 22 Items abgeleitet wird, wobei jedes Item auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 („Ich stimme überhaupt nicht zu“) bis 4 („Ich stimme voll und ganz zu“) bewertet wird. In einem der Items wird beispielsweise gefragt: „Ich kann schnell verstehen, wenn jemand das eine sagt, aber das andere meint.“ Mit dieser Skala sollen verschiedene Facetten der Empathie bewertet werden, darunter die Fähigkeit, Emotionen bei anderen zu erkennen (kognitive Empathie) und die Fähigkeit, diese Emotionen zu teilen oder darauf zu reagieren (affektive Empathie). Bisherige multivariate Analysen deuten darauf hin, dass der Empathy Quotient-Short ein zuverlässiges und adäquates Instrument zur Beurteilung individueller Unterschiede im Einfühlungsvermögen ist.
vor bis nach der Behandlung und Nachbeobachtung 2 Monate nach der Behandlung (insgesamt 4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im Empathiegewinn je nach Geschlecht
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung, Nachbeobachtung 2 Monate nach der Behandlung (insgesamt 4 Monate)
Ein sekundäres Ergebnis dieser Studie ist die Beurteilung der Unterschiede im Empathiegewinn zwischen Männern und Frauen. Konkret wird die Studie untersuchen, wie sich der Grad der Empathie im Laufe der Zeit in Abhängigkeit vom Geschlecht verändert. Empathie wird mithilfe des Empathy Quotient-Short (EQ-Short) gemessen, der affektive, kognitive und totale Empathie bewertet. Die Maßeinheit für dieses Ergebnis ist die Veränderung der gesamten Empathiewerte vor und nach der Intervention, wobei der Empathiewert auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer auf 22 Elemente auf einer 4-Punkte-Likert-Skala berechnet wird. Die Analyse konzentriert sich auf den Vergleich des Ausmaßes der Empathieveränderungen zwischen männlichen und weiblichen Teilnehmern, um mögliche Unterschiede im Ausmaß der Empathiesteigerung für jedes Geschlecht zu identifizieren. Dies wird Aufschluss darüber geben, ob die Intervention je nach Geschlecht zu einem unterschiedlichen Grad der Empathieentwicklung führt.
Vor- und Nachbehandlung, Nachbeobachtung 2 Monate nach der Behandlung (insgesamt 4 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachbeobachtung 2 Monate nach der Behandlung
Der Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 17 Punkten, der zur Bewertung des Substanzkonsumverhaltens verwendet wird. Das Tool umfasst drei Unterskalen: (1) Aktuelle Nutzung, (2) Aktuelles Risiko und (3) Schutzfaktoren. Die Maßeinheit für dieses Ergebnis ist die Häufigkeit und Intensität des Substanzgebrauchsverhaltens, die anhand der Antworten auf einzelne Elemente innerhalb der Subskalen beurteilt wird. Von den 17 Items sind 16 Single-Response-Items und eines ein Multi-Response-Item zur Häufigkeit des Drogenkonsums. Konkret werden zehn Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 bis 10) bewertet, die die Anzahl der Tage angibt, an denen die Teilnehmer substanzbezogenes Verhalten zeigen. Fünf Items werden auf einer 5-stufigen Ordinalskala bewertet, die von (1) „Überhaupt nicht“ bis (5) „Äußerst“ reicht, ein Item verwendet eine Binärskala (Ja/Nein) und ein Item wird mit „schlecht“ bewertet. bis „ausgezeichnet“. Bei den Beurteilungen zum Zeitpunkt 2 und 3 während der Behandlung werden die substanzkonsumbezogenen Punkte weggelassen.
Ausgangswert und Nachbeobachtung 2 Monate nach der Behandlung
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlung sowie Nachuntersuchung 2 Monate nach der Behandlung
Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, mit dem die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich sozialer Unterstützung aus drei Hauptquellen bewertet wird: Familie, Freunde und eine wichtige andere Person. Die Maßeinheit für dieses Ergebnis ist das wahrgenommene Maß an sozialer Unterstützung, wobei die Antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von (1) „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bis (7) „Ich stimme völlig zu“ reicht. In einem Artikel wird beispielsweise gefragt: „Es gibt eine besondere Person, die für mich da ist, wenn ich in Not bin.“ Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung hat über mehrere Studien hinweg eine starke interne Konsistenz, Testwiederholungszuverlässigkeit, Gültigkeit und eine stabile faktorielle Struktur gezeigt, was sie zu einem zuverlässigen Instrument zur Messung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung macht.
Ausgangs- und Nachbehandlung sowie Nachuntersuchung 2 Monate nach der Behandlung
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Entlassung aus dem Wohnheim und bei PHP-Behandlung vor der Entlassung
Das Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Arbeitsallianz in der Therapie. Die Maßnahme wird sowohl von Teilnehmern als auch von Therapeuten durchgeführt, um ihre Wahrnehmung der Arbeitsbeziehung zu bewerten. Die Maßeinheit für dieses Ergebnis ist die wahrgenommene Stärke des Arbeitsbündnisses, wobei die Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von (1) „nie“ bis (5) „immer“ bewertet werden. In einem Item wird beispielsweise gefragt: „Mein Therapeut und ich arbeiten auf gemeinsam vereinbarte Ziele hin.“ Das Working Alliance Inventory-Short Form besteht aus drei Unterskalen: (1) Ziele (Einigung über Therapieziele), (2) Aufgaben (Einigung über Therapieaufgaben) und (3) Bindung (die emotionale Verbindung zwischen Therapeut und Klient). Der WAI hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, darunter eine hohe interne Konsistenz und eine gute Konstruktvalidität, was ihn zu einem zuverlässigen Instrument zur Messung der Qualität der therapeutischen Allianz macht.
Ausgangswert, vor der Entlassung aus dem Wohnheim und bei PHP-Behandlung vor der Entlassung
Bericht der Therapeutin Emapthy
Zeitfenster: Basislinie, Vorentlassung aus Wohngebieten, Vorentlassung aus PHP
Das Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathie) ist ein Selbstberichtsmaß für Empathie, das in therapeutischen Umgebungen weit verbreitet ist. Die Maßeinheit für dieses Ergebnis ist das wahrgenommene Maß an Empathie, wobei die Teilnehmer ihre Wahrnehmung der Empathie des Therapeuten und die Therapeuten ihre Wahrnehmung der Empathie des Patienten bewerten. Die Empathie-Subskala besteht aus 16 Items (z. B. „Mein Therapeut versteht mich“), die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von (-3) „Ich habe das starke Gefühl, dass es nicht wahr ist“ bis (3) „Ich“ reicht bin fest davon überzeugt, dass es wahr ist.“ Das Barrett-Lennard-Beziehungsinventar-Empathie hat in früheren Untersuchungen eine starke interne Konsistenz, Testwiederholungszuverlässigkeit und sowohl konvergente als auch divergente Validität sowie prädiktive Validität gezeigt, was seinen Einsatz als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Empathie in therapeutischen Beziehungen unterstützt.
Basislinie, Vorentlassung aus Wohngebieten, Vorentlassung aus PHP
Reflektierendes Funktionieren
Zeitfenster: Basislinie, stationär vor der Entlassung, PHP vor der Entlassung, zweimonatige Nachuntersuchung
Der „Reflective Functioning Questionnaire“ (RFQ) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, mit dem die Fähigkeit einer Person zur Mentalisierung beurteilt werden soll – die Fähigkeit, das eigene Verhalten und das Verhalten anderer auf der Grundlage zugrunde liegender mentaler Zustände zu verstehen und zu interpretieren. Die Maßeinheit für dieses Ergebnis ist der Grad der Reflexionsfunktion, wobei höhere Werte auf eine größere Mentalisierungsfähigkeit hinweisen. Der Fragebogen besteht aus 8 Items (z. B. „Manchmal mache ich Dinge, ohne wirklich zu wissen warum“), die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von (1) „Ich stimme voll und ganz zu“ bis (7) „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bewertet werden. Höhere Gesamtwerte spiegeln eine höhere Reflexionsfähigkeit wider. Der Fragebogen zur reflektierenden Funktion hat eine gute Zuverlässigkeit und Test-Retest-Konsistenz gezeigt, was ihn zu einem gültigen und zuverlässigen Instrument zur Messung der reflektierenden Funktion macht.
Basislinie, stationär vor der Entlassung, PHP vor der Entlassung, zweimonatige Nachuntersuchung
Therapeutische Orientierungsprozesse
Zeitfenster: Basislinie, vor der Entlassung aus Wohngebieten, vor der Entlassung aus PHP
Das Therapy Process Observational Coding System (TPOCS) ist ein Kodierungssystem zur Beurteilung des therapeutischen Prozesses in psychodynamischen und kognitiven Verhaltenstherapien. Die Maßeinheit für dieses Ergebnis ist der relative Unterschied in den therapeutischen Prozessen zwischen psychodynamischen und kognitiven Verhaltenstherapien, wobei höhere Werte auf eine stärkere Betonung psychodynamischer Interventionen hinweisen. Die Messung besteht aus 22 Items, die die Interventionen und Prozesse des Therapeuten erfassen, die für jeden Therapietyp einzigartig sind. Ein Artikel könnte beispielsweise lauten: „Mein Therapeut betont meine Gefühle, damit ich sie tiefer erleben kann.“ Die Antworten werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von (1) „überhaupt nicht“ bis (7) „sehr sehr“ bewertet. Das TPOCS wird anhand des relativen Differenzwerts psychodynamischer Therapien (psychodynamische Therapien minus kognitive Verhaltenstherapien) analysiert, der verschiedene Quellen für Messfehler berücksichtigt.
Basislinie, vor der Entlassung aus Wohngebieten, vor der Entlassung aus PHP
Selbstvertrauen zur Teilnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Entlassung aus dem Wohnheim und bei PHP-Behandlung vor der Entlassung
Um das Selbstvertrauen und die Wahrscheinlichkeit eines Teilnehmers, an der bevorstehenden Beurteilung teilzunehmen, zu beurteilen, verwenden wir eine Einzelpunktmessung: „Auf einer Skala von 1 bis 10, wie sicher sind Sie, dass Sie an der bevorstehenden Beurteilung teilnehmen können, wobei 1 „Nicht“ bedeutet „Überhaupt zuversichtlich“ und 10 „Sehr zuversichtlich“? Diese Frage hilft dabei, die von den Teilnehmern selbst angegebene Bereitschaft und Gewissheit einzuschätzen, sich am Bewertungsprozess zu beteiligen, und liefert einen einfachen Indikator für ihre erwartete Beteiligung und ihr Engagement.
Ausgangswert, vor der Entlassung aus dem Wohnheim und bei PHP-Behandlung vor der Entlassung
Teilnahme an Zusatzleistungen
Zeitfenster: Zwei Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung
Zur Beurteilung der Teilnahme eines Teilnehmers an einer professionellen Behandlung oder an Selbsthilfemaßnahmen werden zwei Fragen herangezogen: „Seit dem Abschluss Ihrer Behandlung im Rahmen des Teilhospitalisierungsprogramms, wie oft haben Sie sich an Selbsthilfeaktivitäten beteiligt?“ und „Seit dem Abschluss Ihrer Behandlung im Rahmen des Teilhospitalisierungsprogramms bei Recovery Unplugged, wie oft haben Sie sich einer anderen professionellen Behandlung unterzogen?“ Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die die Anzahl der Tage angibt, an denen in den letzten 60 Tagen zusätzliche Dienste in Anspruch genommen wurden. Diese Bewertung hilft dabei, das selbstberichtete Engagement des Teilnehmers bei zusätzlichen Diensten einzuschätzen und liefert einen einfachen Indikator für sein Engagement nach der Intervention.
Zwei Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Nova Southeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-286

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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