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Il trattamento dell'uso di sostanze e il suo ruolo nel supportare la cognizione sociale (SUE)

24 novembre 2024 aggiornato da: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Questo studio mira a valutare i cambiamenti nei livelli di empatia prima e dopo il trattamento residenziale tra individui con disturbi da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la mancanza di consenso sulla concettualizzazione dell'empatia tra ricercatori e professionisti, gli psicologi generalmente concordano sul fatto che l'empatia e le preziose relazioni interpersonali dipendono dalla volontà di comprendere la prospettiva di un altro e di condividere sentimenti ed esperienze (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021) . Gli adulti con una varietà di disturbi da uso di sostanze (SUD) sperimentano menomazioni in vari aspetti dell'elaborazione empatica rispetto ai controlli sani (Massey et al., 2018). I disturbi dell’empatia potrebbero portare a un’alleanza terapeutica debole, a una minore aderenza al trattamento e a un tasso di recidiva più elevato. Inoltre, la relazione terapeutica è stata descritta come uno dei più forti predittori di abbandono del trattamento per i pazienti con SUD (Brorson et al., 2013). Inoltre, una ridotta capacità di relazionarsi e comprendere lo stato affettivo e mentale degli altri può contribuire a tipologie chiave di pazienti con SUD, tra cui impulsività, aggressività e comportamento antisociale (NIDA, 2020). La revisione della letteratura sottolinea la necessità di ricerca su un fattore di empatia poco studiato, ma modificabile, nella traiettoria dei SUD. In particolare, individuare tecniche psicoterapeutiche specifiche in grado di migliorare l'espressione dell'empatia in questi pazienti. Data l'importanza della capacità empatica nel funzionamento sociale ottimale, capire se i disturbi empatici migliorano con il trattamento è importante per ottenere i migliori risultati terapeutici per gli individui alle prese con SUD. Questo studio aiuterà a migliorare la conoscenza e la comprensione di come il trattamento per l'uso di sostanze influisce sull'empatia, come misurato dai guadagni nella capacità empatica negli individui in cerca di trattamento. Ad oggi, non sono stati riportati studi che abbiano esaminato l’impatto del trattamento residenziale con SU sull’empatia. Lo studio sarà un disegno osservazionale quasi sperimentale che utilizza un pre-test e un post-test per esaminare il cambiamento nell'empatia per i pazienti che fanno uso di sostanze recentemente disintossicati e una valutazione di follow-up per monitorare i risultati a lungo termine. I risultati di questo studio miglioreranno la nostra comprensione del potenziale ruolo del trattamento nel coltivare un'abilità interpersonale fondamentale, l'empatia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Ft Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33304
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individuo in cura presso un centro locale per il trattamento delle dipendenze.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri per un disturbo da uso di sostanze, ricevere cure presso il Recovery Unplugged Addiction Treatment Center, avere almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico, grave deterioramento cognitivo, disturbi del pensiero comorbili come la schizofrenia, mancato completamento del periodo di disintossicazione,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RUP
Individui che ricevono TAU da RUP
Comportamentale: Trattamento come al solito
Gli individui riceveranno un livello di assistenza residenziale seguito dal trattamento nel loro programma di ricovero parziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
empatia
Lasso di tempo: follow-up dal pre al post trattamento e 2 mesi dopo il trattamento (4 mesi in totale)
L'Empathy Quotient-Short (EQ-Short) è un questionario self-report progettato per valutare le differenze individuali nell'empatia. Viene utilizzato per misurare i livelli di empatia, inclusa l’empatia affettiva, cognitiva e totale. L'unità di misura per il risultato è il punteggio totale di empatia derivato dalle risposte a 22 elementi, con ciascun elemento valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("Sono assolutamente in disaccordo") a 4 ("Sono assolutamente d'accordo"). Ad esempio, uno degli elementi chiede: "Posso rispondere rapidamente se qualcuno dice una cosa ma ne intende un'altra". Questa scala è progettata per valutare vari aspetti dell’empatia, inclusa la capacità di riconoscere le emozioni negli altri (empatia cognitiva) e la capacità di condividere o rispondere a tali emozioni (empatia affettiva). Precedenti analisi multivariate suggeriscono che l’Empathy Quotient-Short è uno strumento affidabile e adeguato per valutare le differenze individuali nell’empatia.
follow-up dal pre al post trattamento e 2 mesi dopo il trattamento (4 mesi in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze nei guadagni di empatia in base al sesso
Lasso di tempo: pre e post trattamento, follow-up 2 mesi dopo il trattamento (4 mesi in totale)
Un risultato secondario di questo studio è valutare le differenze nei guadagni di empatia tra uomini e donne. Nello specifico, lo studio esaminerà come i livelli di empatia cambiano nel tempo in funzione del sesso. L'empatia sarà misurata utilizzando l'Empathy Quotient-Short (EQ-Short), che valuta l'empatia affettiva, cognitiva e totale. L'unità di misura per questo risultato è la variazione dei punteggi totali di empatia prima e dopo l'intervento, con il punteggio di empatia calcolato sulla base delle risposte dei partecipanti a 22 elementi su una scala Likert a 4 punti. L’analisi si concentrerà sul confronto dell’entità dei cambiamenti di empatia tra partecipanti maschi e femmine per identificare potenziali differenze nella misura in cui l’empatia aumenta per ciascun sesso. Ciò consentirà di capire se l’intervento porta a diversi livelli di sviluppo dell’empatia in base al sesso.
pre e post trattamento, follow-up 2 mesi dopo il trattamento (4 mesi in totale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up basale e 2 mesi dopo il trattamento
Il Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) è un questionario self-report composto da 17 item utilizzato per valutare i comportamenti legati all’uso di sostanze. Lo strumento comprende tre sottoscale: (1) Uso corrente, (2) Rischio corrente e (3) Fattori protettivi. L’unità di misura per questo risultato è la frequenza e l’intensità dei comportamenti legati all’uso di sostanze, valutati dalle risposte ai singoli item all’interno delle sottoscale. Dei 17 item, 16 sono a risposta singola e uno è a risposta multipla riguardante la frequenza del consumo di droga. Nello specifico, dieci item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 a 10), che indica il numero di giorni in cui i partecipanti sono stati coinvolti in comportamenti legati alla sostanza. Cinque elementi sono valutati su una scala ordinale a 5 punti che va da (1) "Per niente" a (5) "Estremamente", un elemento utilizza una scala binaria (Sì/No) e un elemento è valutato da "scarso" a "eccellente". Nelle valutazioni del Momento 2 e del Momento 3 durante il trattamento, gli elementi relativi all'uso della sostanza verranno omessi.
Follow-up basale e 2 mesi dopo il trattamento
Supporto sociale
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, nonché follow-up a 2 mesi dal trattamento
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS) è un questionario di autovalutazione composto da 12 voci utilizzato per valutare la percezione di un individuo del supporto sociale da tre fonti chiave: famiglia, amici e un altro significativo. L'unità di misura per questo risultato è il livello percepito di supporto sociale, con risposte valutate su una scala Likert a 7 punti che va da (1) "Sono assolutamente in disaccordo" a (7) "Sono assolutamente d'accordo". Ad esempio, un elemento chiede: "C'è una persona speciale che è qui quando ho bisogno". La scala multidimensionale del supporto sociale percepito ha dimostrato una forte coerenza interna, affidabilità test-retest, validità e una struttura fattoriale stabile in più studi, rendendola uno strumento affidabile per misurare il supporto sociale percepito.
Basale e post trattamento, nonché follow-up a 2 mesi dal trattamento
Alleanza Terapeutica
Lasso di tempo: Baseline, pre-dimissione dall'abitazione e al trattamento PHP prima della dimissione
Il Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF) è un questionario self-report di 12 item utilizzato per valutare l'alleanza di lavoro in terapia. La misura sarà completata sia dai partecipanti che dai terapisti per valutare la loro percezione del rapporto di lavoro. L'unità di misura per questo risultato è la forza percepita dell'alleanza di lavoro, con risposte valutate su una scala Likert a 5 punti che vanno da (1) "mai" a (5) "sempre". Ad esempio, un item chiede: "Io e il mio terapeuta stiamo lavorando per raggiungere obiettivi concordati di comune accordo". Il Working Alliance Inventory-Short Form è composto da tre sottoscale: (1) Obiettivi (accordo sugli obiettivi della terapia), (2) Compiti (accordo sui compiti della terapia) e (3) Legame (la connessione emotiva tra terapeuta e cliente). Il WAI ha dimostrato forti proprietà psicometriche, tra cui un'elevata coerenza interna e una buona validità di costrutto, che lo rendono uno strumento affidabile per misurare la qualità dell'alleanza terapeutica.
Baseline, pre-dimissione dall'abitazione e al trattamento PHP prima della dimissione
Relazione della terapeuta Emapthy
Lasso di tempo: Baseline, pre-dimissione da residenziale, pre-dimissione da PHP
Il Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) è una misura di empatia self-report ampiamente utilizzata in contesti terapeutici. L'unità di misura per questo risultato è il livello percepito di empatia, con i partecipanti che valutano la loro percezione dell'empatia del terapeuta e i terapisti che valutano la loro percezione dell'empatia del paziente. La sottoscala dell'empatia è composta da 16 item (ad esempio, "Il mio terapista mi capisce"), che sono valutati su una scala Likert a 6 punti che va da (-3) "Sento fortemente che non è vero" a (3) "Io sento fortemente che è vero." Il Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy ha dimostrato una forte coerenza interna, affidabilità test-retest e validità sia convergente che divergente, nonché validità predittiva in ricerche passate, supportandone l'uso come strumento affidabile per valutare l'empatia nelle relazioni terapeutiche.
Baseline, pre-dimissione da residenziale, pre-dimissione da PHP
Funzionamento riflessivo
Lasso di tempo: Baseline, residenziale pre-dimissione, PHP pre-dimissione, follow-up a due mesi
Il Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) è un questionario self-report progettato per valutare la capacità di mentalizzazione di un individuo, ovvero la capacità di comprendere e interpretare i comportamenti propri e degli altri sulla base degli stati mentali sottostanti. L'unità di misura per questo risultato è il livello di funzionamento riflessivo, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di mentalizzazione. Il questionario è composto da 8 elementi (ad esempio, "A volte faccio cose senza sapere veramente perché"), che sono valutati su una scala Likert a 7 punti da (1) "Sono totalmente d'accordo" a (7) "Sono assolutamente in disaccordo". Punteggi totali più alti riflettono un funzionamento riflessivo più elevato. Il questionario sul funzionamento riflessivo ha dimostrato una buona affidabilità e coerenza test-retest, rendendolo uno strumento valido e affidabile per misurare il funzionamento riflessivo.
Baseline, residenziale pre-dimissione, PHP pre-dimissione, follow-up a due mesi
Processi di orientamento terapeutico
Lasso di tempo: Baseline, pre-dimissione da residenziale, pre-dimissione da PHP
Il Therapy Process Observational Coding System (TPOCS) è un sistema di codifica progettato per valutare il processo terapeutico nelle terapie psicodinamiche e cognitivo comportamentali. L'unità di misura per questo risultato è la differenza relativa nei processi terapeutici tra terapie psicodinamiche e cognitivo comportamentali, con punteggi più alti che indicano una maggiore enfasi sugli interventi psicodinamici. La misura è composta da 22 item che catturano gli interventi e i processi del terapeuta unici per ciascun tipo di terapia. Ad esempio, un item potrebbe leggere: "Il mio terapista enfatizza i miei sentimenti per aiutarmi a sperimentarli più profondamente". Le risposte sono valutate su una scala Likert a 7 punti che va da (1) "per niente" a (7) "moltissimo". Il TPOCS sarà analizzato utilizzando il punteggio relativo alla differenza delle terapie psicodinamiche (terapie psicodinamiche meno terapie cognitivo comportamentali), che tiene conto di varie fonti di errore di misurazione.
Baseline, pre-dimissione da residenziale, pre-dimissione da PHP
Fiducia nella partecipazione
Lasso di tempo: Baseline, pre-dimissione dall'abitazione e al trattamento PHP prima della dimissione
Per valutare la fiducia e la probabilità di un partecipante di partecipare alla prossima valutazione, utilizziamo una misura a singolo elemento: "Su una scala da 1 a 10, quanto sei sicuro della tua capacità di partecipare alla prossima valutazione, dove 1 significa "Non" per niente fiducioso" e 10 significa "Estremamente fiducioso"?" Questa domanda aiuterà a valutare la disponibilità e la sicurezza dichiarate dal partecipante riguardo all'impegno nel processo di valutazione, fornendo un indicatore diretto del coinvolgimento e dell'impegno previsti.
Baseline, pre-dimissione dall'abitazione e al trattamento PHP prima della dimissione
Partecipazione a Servizi Aggiuntivi
Lasso di tempo: Due mesi di follow-up dopo il trattamento
Per valutare la partecipazione di un partecipante al trattamento professionale o al coinvolgimento di auto-aiuto verranno utilizzati due elementi: "Dalla conclusione del trattamento nel programma di ricovero parziale, con quale frequenza ti sei impegnato in attività di auto-aiuto?" e "Dalla conclusione del tuo trattamento al programma di ricovero parziale al momento del recupero unplugged, con quale frequenza ti sei impegnato in qualsiasi altro trattamento professionale?" Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti che indica il numero di giorni di utilizzo di servizi aggiuntivi negli ultimi 60 giorni. Questa valutazione aiuterà a valutare il coinvolgimento auto-riferito del partecipante in servizi aggiuntivi, fornendo un indicatore semplice del suo coinvolgimento post-intervento.
Due mesi di follow-up dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

22 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-286

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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