- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06535919
Tratamiento por consumo de sustancias y su papel en el apoyo a la cognición social (SUE)
21 de julio de 2026 actualizado por: Madison Roopchand, Nova Southeastern University
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en los niveles de empatía antes y después del tratamiento residencial entre personas con trastornos por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la falta de consenso sobre la conceptualización de la empatía entre investigadores y profesionales, los psicólogos generalmente coinciden en que la empatía y las relaciones interpersonales valiosas dependen de la voluntad de comprender la perspectiva del otro, así como de compartir sentimientos y experiencias (Hakansson Eklund & Summer Meranius, 2021). .
Los adultos con una variedad de trastornos por uso de sustancias (TUS) experimentan deficiencias en varias facetas del procesamiento empático en comparación con los controles sanos (Massey et al., 2018).
Las deficiencias en la empatía podrían conducir a una alianza terapéutica débil, una menor adherencia al tratamiento y una mayor tasa de recaída.
Además, la relación terapéutica se ha descrito como uno de los predictores más sólidos del abandono del tratamiento en pacientes con TUS (Brorson et al., 2013).
Además, una capacidad deteriorada para relacionarse y comprender el estado afectivo y mental de los demás puede contribuir a tipologías clave de pacientes con TUS que incluyen impulsividad, agresión y comportamiento antisocial (NIDA, 2020).
La revisión de la literatura enfatiza la necesidad de investigar un factor de empatía poco estudiado, pero modificable, en la trayectoria de los TUS.
En particular, identificar técnicas psicoterapéuticas específicas capaces de mejorar la expresión de la empatía en estos pacientes.
Dada la importancia de la capacidad empática en el funcionamiento social óptimo, comprender si las deficiencias empáticas mejoran con el tratamiento es importante para lograr los mejores resultados del tratamiento para las personas que luchan contra el TUS. Este estudio ayudará a mejorar el conocimiento y la comprensión de cómo el tratamiento por uso de sustancias afecta la empatía, como medido por las ganancias en la capacidad empática en los individuos que buscan tratamiento.
Hasta la fecha, no existen estudios que hayan examinado el impacto del tratamiento residencial SU en la empatía.
El estudio será un diseño cuasiexperimental observacional que utiliza una prueba previa y posterior para examinar el cambio en la empatía por pacientes recientemente desintoxicados por consumo de sustancias y una evaluación de seguimiento para monitorear los resultados a largo plazo.
Los resultados de este estudio ampliarán nuestra comprensión del papel potencial del tratamiento en el cultivo de una habilidad interpersonal fundamental, la empatía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33304
- Recovery Unplugged
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Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
- Recovery Unplugged
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuo que recibe tratamiento en un centro de tratamiento de adicciones local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para un trastorno por uso de sustancias, recibir tratamiento en el Centro de tratamiento de adicciones Recovery Unplugged, tener al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico, deterioro cognitivo grave, trastorno del pensamiento comórbido como esquizofrenia, incapacidad para completar el período de desintoxicación,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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RUP
Personas que reciben TAU de RUP
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Las personas recibirán un nivel de atención residencial seguido de tratamiento en su programa de hospitalización parcial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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empathy
Periodo de tiempo: pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
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The Empathy Quotient-Short (EQ-Short) is a self-report questionnaire designed to assess individual differences in empathy.
It is used to measure levels of empathy, including affective, cognitive, and total empathy.
The unit of measure for the outcome is the total empathy score derived from responses to 22 items, with each item rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
Possible range 0-44, Higher scores indicate greater empathy.
For example, one of the items asks, "I can pick up quickly if someone says one thing but means another."
This scale is designed to assess various facets of empathy, including the ability to recognize emotions in others (cognitive empathy) and the ability to share or respond to those emotions (affective empathy).
Previous multivariate analyses suggest that the Empathy Quotient-Short is a reliable and adequate tool for assessing individual differences in empathizing.
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pre to post treatment and 2 month post treatment follow-up (4 months total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencias en las ganancias de empatía por sexo
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento, seguimiento a los 2 meses post tratamiento (4 meses en total)
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Un resultado secundario de este estudio es evaluar las diferencias en la empatía entre hombres y mujeres.
Específicamente, el estudio examinará cómo los niveles de empatía cambian con el tiempo en función del sexo.
La empatía se medirá utilizando el Cociente de Empatía Corto (EQ-Short), que evalúa la empatía afectiva, cognitiva y total.
La unidad de medida para este resultado es el cambio en las puntuaciones totales de empatía antes y después de la intervención, y la puntuación de empatía se calcula en función de las respuestas de los participantes a 22 ítems en una escala Likert de 4 puntos.
El análisis se centrará en comparar la magnitud de los cambios en la empatía entre participantes masculinos y femeninos para identificar posibles diferencias en la medida en que la empatía aumenta para cada sexo.
Esto proporcionará información sobre si la intervención conduce a diferentes niveles de desarrollo de empatía según el sexo.
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pre y post tratamiento, seguimiento a los 2 meses post tratamiento (4 meses en total)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Substance Use
Periodo de tiempo: Baseline and 2 months post treatment follow-up
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The Brief Addiction Monitor (BAM) (Cacciola et al., 2013) is a 17-item self-report questionnaire used to assess substance use behaviors.
The tool includes three subscales: (1) Current Use, (2) Current Risk, and (3) Protective Factors.
The unit of measure for this outcome is the frequency and intensity of substance use behaviors, as assessed by responses to individual items within the subscales.
Of the 17 items, 16 are single-response, and one is a multi-response item regarding drug use frequency.
Specifically, ten items are rated on a 5-point Likert scale (0 to 10), denoting the number of days participants engaged in substance-related behaviors.
Five items are rated on a 5-point ordinal scale ranging from (1) "Not at All" to (5) "Extremely," one item uses a binary scale (Yes/No), and one item is rated from "poor" to "excellent."
At Time 2 and Time 3 assessments during treatment, the substance use-related items will be omitted.
Use scale range 0-12 Higher scores indicate greater SU.
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Baseline and 2 months post treatment follow-up
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Social Support
Periodo de tiempo: Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
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The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess an individual's perception of social support from three key sources: family, friends, and a significant other.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of social support, with responses rated on a 7-point Likert scale ranging from (1) "I very strongly disagree" to (7) "I very strongly agree."
For example, one item asks, "There is a special person who is around when I am in need."
Score range 12-84, higher scores reflect greater perceived availability and adequacy of social support from family, friends, and significant others.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, validity, and a stable factorial structure across multiple studies, making it a reliable tool for measuring perceived social support.
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Baseline and post treatment as well as 2 month post treatment follow-up
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Report of therapist Emapthy
Periodo de tiempo: Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
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The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy (BLRI-Empathy) is a self-report measure of empathy that is widely used in therapeutic settings.
The unit of measure for this outcome is the perceived level of empathy, with participants rating their perception of the therapist's empathy and therapists rating their perception of the patient's empathy.
The empathy subscale consists of 16 items (e.g., "My therapist understands me"), which are rated on a 6-point Likert scale ranging from (-3) "I strongly feel that it is not true" to (3) "I strongly feel that it is true."
Scores range 16-96 higher scores reflect greater perceived therapist empathy.
The Barrett-Lennard Relationship Inventory-Empathy has demonstrated strong internal consistency, test-retest reliability, and both convergent and divergent validity, as well as predictive validity in past research, supporting its use as a reliable tool for assessing empathy in therapeutic relationships.
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Baseline, pre-discharge from residential , pre-discharge from PHP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
22 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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