- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06536387
Tarinoiden kertominen musiikin avulla kodittomien palveluntarjoajien hyvinvoinnin parantamiseksi
Tarinankerronta musiikin kautta: uusi lähestymistapa kodittomien palveluntarjoajien hyvinvoinnin parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekundaarisen traumaattisen stressin taakka kodittomien palveluntarjoajien (HSP) keskuudessa on samanlainen kuin muiden terveydenhuollon ammattilaisten, mukaan lukien kaupunkien ensiapuosastoilla ja psykiatrisissa sairaalasairaaloissa työskentelevät sairaanhoitajat. Käsittelemätön sekundaarinen traumaattinen stressi voi aiheuttaa myötätunnon väsymystä ja emotionaalista uupumusta, mikä edistää huonon ammatillisen elämänlaadun (QoL), työuupumusta ja työpaikkojen vaihtuvuutta. Tutkimus on osoittanut, että taiteeseen perustuvat interventiot ovat lupaavia auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia selviytymään työhön liittyvistä tunteista, auttamaan paljastamaan aitoja työperäiseen stressiin liittyviä tunteita ja parantamaan ammatillista elämänlaatua. Epäselväksi jää, voivatko taiteeseen perustuvat interventiot tuoda samanlaisia etuja terveyspalvelujen tarjoajien keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida Storytelling Through Music (STM) -sovelluksen toteutettavuutta Austinissa, Texasissa, asunnottomien parissa työskentelevien HSP:iden kanssa. STM on kuuden viikon interventio, jossa yhdistyvät tarinankerronta, reflektiivinen kirjoittaminen, laulujen kirjoittaminen ja itsehoitotaidot parantamaan tunteiden säätelyä affektiivisten ja kognitiivisten selviytymistaitojen avulla. Alustavat tietomme viittaavat siihen, että STM on toteutettavissa ja hyväksyttävä, ja alustavat todisteet osoittavat parempaa selviytymistä, psykososiaalista hyvinvointia ja työuupumusta sairaanhoitajilla. Tämän hankkeen tavoitteena on erityisesti:
Tavoite 1: Selvitä kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat etulinjan terveyspalvelujen tarjoajien hyvinvointiin.
Tavoite 2: Tarinoiden kertomisen musiikin avulla toteutettavuuden tutkiminen HSP:n kanssa.
Tavoite 3: Tutkia alustavan interventiovaikutuksen selviytymiseen (tunteiden säätely, itsemyötätunto); hyvinvointi (ahdistuneisuus, masennusoireet, yksinäisyys, posttraumaattinen kasvu, unettomuus); ja työhön liittyvät tekijät (toissijainen traumaattinen stressi, työuupumus, myötätuntoinen tyytyväisyys ja aikomus lähteä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- työskennellyt kodittomien palveluorganisaatiossa Austin/Travis Countyssa vähintään 6 kuukautta
- sairaanhoitajan tai sosiaalityöntekijän lupa
- kyky lukea ja puhua englantia
- pääsy tietokoneeseen, internetiin ja zoomiin.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi osallistuminen STM-interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarinankerronta musiikin kautta
Storytelling Through Music on kuuden viikon mittainen interventio, jossa hyödynnetään tarinankerrontaa, reflektoivaa kirjoittamista, itsehoitotaitoja ja laulujen kirjoittamista.
Interventio toteutetaan pienissä ryhmissä, joissa on 4-6 osallistujaa/ryhmä ja hybridilähestymistapalla.
Kirjoitustyöpajat järjestetään verkossa ja jakopiiri (ryhmän kanssa jaetut tarinat ja laulut) tapahtuu henkilökohtaisesti.
Ryhmäkoot pidetään pieninä, jotta jokaisella osallistujalla on riittävästi aikaa jakaa kirjoituksiaan ryhmäistuntojen aikana.
|
Storytelling Through Music on kuuden viikon mittainen interventio, jossa yhdistyvät tarinankerronta, reflektiivinen kirjoittaminen, laulujen kirjoittaminen ja itsehoitotaidot parantaakseen tunteiden säätelyä affektiivisten ja kognitiivisten selviytymistaitojen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
Toteutettavuus arvioidaan seuraamalla seulottujen ja ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuutta.
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi 60 prosentin ilmoittautumisasteella.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
Toteutettavuus arvioidaan seuraamalla osallistujien suorittamien istuntojen keskimääräistä määrää.
Tämä toimenpide katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos 85 % interventiosta on suoritettu.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
Toinen ensisijainen päätetapahtuma on hyväksyttävyys.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan puolistrukturoiduilla haastattelukysymyksillä, jotta voidaan ymmärtää osallistujan käsitys interventiotoimituksesta ja sisällöstä sekä koettu vaikutus.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos masennuspisteiden lähtötasosta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen lyhytlomake 8a käytetään. Vähimmäispistemäärä on 8 ja enimmäispistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta itsemyötätuntopisteissä 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Self-Compassion Scale; alue on 26-130; korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuuspisteissä 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalisen ahdistuksen ja ahdistuksen lyhytlomake 8a käytetään.
Vähimmäispistemäärä on 8 ja enimmäispistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta tunnesääntelypisteissä 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Piirteen tunneälyn kyselylomaketta (TEIQue-SF) käytetään tunneälyn (EI) arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu 30 pisteestä, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla, antaa globaalin piirteen EI-pisteytyksen ja pisteet neljälle ala-asteikolle (eli hyvinvointi, itsehillintä, emotionaalisuus ja sosiaalisuus).
Korkeammat pisteet vastaavat korkeita piirteen EI tasoja.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta yksinäisyyspisteissä 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikko; alue on 0-60; pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta posttraumaattisissa kasvupisteissä 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Posttraumatic Growth Index (PTGI) koostuu 21 kohdasta, jotka mittaavat positiivisten muutosten astetta yksilön kokemuksessa haastavan elämäntapahtuman jälkeen.
PTGI koostuu viidestä ulottuvuudesta: Suhde muihin (7 kohdetta), Uudet mahdollisuudet (5 kohdetta), Henkilökohtainen vahvuus (4 kohdetta), Hengellinen muutos (2 kohdetta) ja Elämän arvostaminen (3 kohtaa).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-105.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Unettomuuspisteiden keskimääräinen muutos perustasosta 6 viikon ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden lyhytlomaketta 6a käytetään.
Minimipistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 30.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Ammatillisten elämänlaatupisteiden keskimääräinen muutos perustasosta 6 ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Ammatillinen elämänlaatu (ProQOL) sisältää kolme ala-asteikkoa: myötätuntotyytyväisyys, loppuunpalaminen ja toissijainen traumaattinen stressi.
Pisteet raportoidaan yksittäisillä alaasteikoilla, ja ne voivat vaihdella välillä 10-50.
Korkeammat tasot osoittavat enemmän rakennetta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .