- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06536387
Raccontare storie attraverso la musica per migliorare il benessere dei fornitori di servizi per senzatetto
Raccontare storie attraverso la musica: un nuovo approccio per migliorare il benessere dei fornitori di servizi per senzatetto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha scoperto che il peso dello stress traumatico secondario tra i fornitori di servizi per senzatetto (HSP) è simile a quello di altri professionisti sanitari, compresi gli infermieri che lavorano nei dipartimenti di emergenza urbani e negli ospedali psichiatrici ospedalieri. Se non affrontato, lo stress traumatico secondario può causare stanchezza compassionevole ed esaurimento emotivo, favorendo un ciclo di scarsa qualità della vita professionale (QoL), burnout e turnover del lavoro. La ricerca ha identificato che gli interventi basati sull’arte sono promettenti nell’aiutare gli operatori sanitari ad affrontare le emozioni legate al lavoro, aiutano a rivelare emozioni autentiche legate allo stress lavoro-correlato e nel migliorare la qualità di vita professionale. Ciò che rimane non chiaro è se gli interventi basati sull’arte possano produrre benefici simili tra i PAS.
Lo scopo di questo studio, quindi, è valutare la fattibilità dell'implementazione dello Storytelling Through Music (STM) con i PAS che lavorano con la popolazione senza dimora ad Austin, in Texas. STM è un intervento di sei settimane che combina narrazione, scrittura riflessiva, scrittura di canzoni e capacità di cura di sé per migliorare la regolazione delle emozioni attraverso capacità di coping affettive e cognitive. I nostri dati preliminari suggeriscono che la STM è fattibile e accettabile, e le prove preliminari dimostrano un miglioramento del coping, del benessere psicosociale e del burnout negli infermieri. Nello specifico questo progetto mira a:
Obiettivo 1: esplorare i fattori contestuali che influiscono sul benessere degli HSP in prima linea.
Obiettivo 2: Esaminare la fattibilità dell'implementazione dello Storytelling Through Music con i PAS.
Obiettivo 3: indagare l'effetto dell'intervento preliminare sul coping (regolazione delle emozioni, autocompassione); benessere (ansia, sintomi depressivi, solitudine, crescita post-traumatica, insonnia); e fattori legati al lavoro (stress traumatico secondario, burnout, soddisfazione compassionevole e intenzione di andarsene).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- impiegato in un'organizzazione di servizi per senzatetto nella contea di Austin/Travis per almeno 6 mesi
- abilitato come infermiere o assistente sociale
- capacità di leggere e parlare inglese
- accesso a computer, Internet e zoom.
Criteri di esclusione:
- precedente partecipazione all’intervento STM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Raccontare storie attraverso la musica
Storytelling Through Music è un intervento di sei settimane che utilizza la narrazione, la scrittura riflessiva, le capacità di cura di sé e la scrittura di canzoni.
L'intervento sarà somministrato in piccoli gruppi di 4-6 partecipanti/gruppo e con un approccio ibrido.
I laboratori di scrittura si svolgeranno online e il circolo di condivisione (storie e canzoni condivise con il gruppo) avverrà di persona.
Le dimensioni del gruppo saranno ridotte per garantire che ogni partecipante abbia tempo adeguato per condividere i propri scritti durante le sessioni di gruppo.
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Storytelling Through Music è un intervento di sei settimane che combina narrazione, scrittura riflessiva, scrittura di canzoni e capacità di cura di sé per migliorare la regolazione delle emozioni attraverso capacità di coping affettive e cognitive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (6 settimane)
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La fattibilità sarà valutata monitorando la percentuale di partecipanti selezionati e iscritti.
Lo studio sarà ritenuto fattibile con un tasso di iscrizione del 60%.
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Immediatamente dopo l'intervento (6 settimane)
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (6 settimane)
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La fattibilità verrà valutata monitorando il numero medio di sessioni completate dai partecipanti.
Questo intervento sarà ritenuto fattibile se l'85% dell'intervento sarà completato.
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Immediatamente dopo l'intervento (6 settimane)
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (6 settimane)
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Un ulteriore endpoint primario è l’accettabilità.
L'accettabilità sarà valutata con domande di intervista semi-strutturate per comprendere la percezione del partecipante sull'erogazione e sul contenuto dell'intervento, nonché l'impatto percepito.
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Immediatamente dopo l'intervento (6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi della depressione a 6 e 10 settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Verrà utilizzato il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short-Form 8a. Il punteggio minimo è 8 e il punteggio massimo è 40.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di auto-compassione a 6 e 10 settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Scala dell’autocompassione; l'intervallo è 26-130; un punteggio più alto è un risultato migliore.
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di ansia a 6 e 10 settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Verrà utilizzato il modulo informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) sul disagio emotivo e sull'ansia, il modulo 8a.
Il punteggio minimo è 8 e il punteggio massimo è 40.
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi della regolazione emotiva a 6 e 10 settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Il Trait Emotional Intelligence Questionnaire-Short Form (TEIQue-SF) verrà utilizzato per valutare l'intelligenza emotiva dei tratti (EI).
Il questionario è composto da 30 elementi valutati su una scala a 7 punti, fornisce un punteggio EI globale dei tratti e punteggi per quattro sottoscale (cioè benessere, autocontrollo, emotività e socievolezza).
Punteggi più alti corrispondono ad alti livelli di EI del tratto.
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di solitudine a 6 settimane e 10 settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Scala della solitudine dell’Università della California Los Angeles (UCLA); l'intervallo è 0-60; un punteggio più basso è un risultato migliore.
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di crescita post-traumatica a 6 settimane e 10 settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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L'indice di crescita post-traumatico (PTGI) è composto da 21 elementi che misurano il grado di cambiamenti positivi nell'esperienza di un individuo dopo un evento di vita difficile.
Il PTGI è composto da 5 dimensioni: relazione con gli altri (7 elementi), nuove possibilità (5 elementi), forza personale (4 elementi), cambiamento spirituale (2 elementi) e apprezzamento della vita (3 elementi).
I punteggi totali possono variare da 0 a 105.
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di insonnia a 6 settimane e 10 settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Verrà utilizzato il modulo informativo per la misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) sui disturbi del sonno, modulo breve 6a.
Il punteggio minimo è 6, mentre il punteggio massimo è 30.
Punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno.
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi della qualità della vita professionale a 6 e 10 settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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La Qualità della Vita Professionale (ProQOL) ha tre sottoscale: Soddisfazione Compassione, Burnout e Stress Traumatico Secondario.
I punteggi sono riportati sulle singole sottoscale e possono variare da 10 a 50.
Livelli più alti indicano più costrutto.
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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