- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06536387
Vyprávění příběhů prostřednictvím hudby ke zlepšení pohody mezi poskytovateli služeb pro bezdomovce
Vyprávění příběhů prostřednictvím hudby: Nový přístup ke zlepšení pohody mezi poskytovateli služeb pro bezdomovce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum zjistil, že zátěž sekundárního traumatického stresu mezi poskytovateli služeb pro bezdomovce (HSP) je podobná jako u jiných zdravotnických pracovníků, včetně sester pracujících na městských pohotovostních odděleních a v lůžkových psychiatrických léčebnách. Sekundární traumatický stres, který se neřeší, může způsobit únavu ze soucitu a emocionální vyčerpání, prohlubující cyklus nízké profesionální kvality života (QoL), syndrom vyhoření a pracovní fluktuaci. Výzkum zjistil, že intervence založené na umění jsou příslibem v pomoci zdravotnickým pracovníkům vyrovnat se s pracovními emocemi, pomáhají odhalit skutečné emoce spojené s pracovním stresem a ve zlepšování profesionální kvality života. Zůstává nejasné, zda intervence založené na umění mohou přinést podobné výhody mezi HSP.
Účelem této studie je proto vyhodnotit proveditelnost implementace Storytelling Through Music (STM) s HSP pracujícími s populací bezdomovců v Austinu v Texasu. STM je šestitýdenní intervence, která kombinuje vyprávění příběhů, reflektivní psaní, psaní písní a sebeobsluhu za účelem zlepšení regulace emocí prostřednictvím afektivních a kognitivních dovedností zvládání. Naše předběžné údaje naznačují, že STM je proveditelný a přijatelný, a předběžné důkazy prokazují lepší zvládání, psychosociální pohodu a syndrom vyhoření u sester. Konkrétně se tento projekt zaměřuje na:
Cíl 1: Prozkoumat kontextové faktory ovlivňující blahobyt HSP v první linii.
Cíl 2: Prověřit proveditelnost implementace Storytelling Through Music s HSP.
Cíl 3: Prozkoumat účinek předběžné intervence na coping (regulace emocí, soucit se sebou samým); pohodu (úzkost, depresivní symptomy, osamělost, posttraumatický růst, nespavost); a faktory související s prací (sekundární traumatický stres, syndrom vyhoření, uspokojení ze soucitu a úmysl odejít).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- zaměstnán v organizaci poskytující služby bezdomovcům v Austinu/Travis County po dobu nejméně 6 měsíců
- s licencí jako zdravotní sestra nebo sociální pracovník
- schopnost číst a mluvit anglicky
- přístup k počítači, internetu a zoom.
Kritéria vyloučení:
- předchozí účast na zásahu STM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyprávění prostřednictvím hudby
Storytelling Through Music je šestitýdenní intervence, která využívá vyprávění příběhů, reflexivní psaní, sebeobsluhu a psaní písní.
Intervence bude administrována v malých skupinách 4-6 účastníků/skupina a s hybridním přístupem.
Workshopy psaní se budou konat online a kruh sdílení (příběhy a písně sdílené se skupinou) bude probíhat osobně.
Velikost skupin bude malá, aby bylo zajištěno, že každý účastník bude mít během skupinových sezení dostatek času na sdílení svého psaní.
|
Storytelling Through Music je šestitýdenní intervence, která kombinuje vyprávění příběhů, reflexivní psaní, psaní písní a sebeobsluhu s cílem zlepšit regulaci emocí prostřednictvím afektivních a kognitivních dovedností zvládání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie proveditelnosti
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Proveditelnost bude hodnocena sledováním procenta účastníků prověřených a zapsaných.
Studie bude považována za proveditelnou s 60% mírou zápisu.
|
Bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Proveditelnost bude hodnocena sledováním průměrného počtu relací, které účastníci absolvovali.
Tento zásah bude považován za proveditelný, pokud bude dokončeno 85 % zásahu.
|
Bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Dalším primárním koncovým bodem je přijatelnost.
Přijatelnost bude hodnocena pomocí polostrukturovaných otázek rozhovoru, aby se porozumělo tomu, jak účastník vnímá provedení a obsah intervence, stejně jako vnímaný dopad.
|
Bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna skóre deprese od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Použije se informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) deprese Short-Form 8a. Minimální skóre je 8 a maximální skóre je 40.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre sebe-soucitu po 6 týdnech a 10 týdnech
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Stupnice sebesoucitu; rozsah je 26-130; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre úzkosti po 6 týdnech a 10 týdnech
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Bude použit informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář 8a emoční tísně a úzkosti.
Minimální skóre je 8 a maximální skóre je 40.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Průměrná změna skóre regulace emocí od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
K posouzení rysové emoční inteligence (EI) bude použit Rysový dotazník emoční inteligence-Short Form (TEIQue-SF).
Dotazník se skládá z 30 položek hodnocených na 7bodové škále, poskytuje skóre globální vlastnosti EI a skóre pro čtyři subškály (tj. pohoda, sebekontrola, emocionalita a sociabilita).
Vyšší skóre odpovídají vysokým úrovním EI vlastnosti.
|
Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre osamělosti po 6 týdnech a 10 týdnech
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA) stupnice osamělosti; rozsah je 0-60; nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre posttraumatického růstu po 6 týdnech a 10 týdnech
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Posttraumatický růstový index (PTGI) se skládá z 21 položek, které měří míru pozitivních změn v prožívání jedince po náročné životní události.
PTGI se skládá z 5 dimenzí: Vztah k ostatním (7 položek), Nové možnosti (5 položek), Osobní síla (4 položky), Duchovní změna (2 položky) a Ocenění života (3 položky).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105.
|
Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre nespavosti po 6 týdnech a 10 týdnech
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Použije se krátký formulář 6a pro měření poruch spánku pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS).
Minimální skóre je 6 a maximální skóre je 30.
Vyšší skóre značí větší poruchy spánku.
|
Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre profesionální kvality života po 6 týdnech a 10 týdnech
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Profesionální kvalita života (ProQOL) má tři subškály: soucit, spokojenost, vyhoření a sekundární traumatický stres.
Skóre se uvádí v jednotlivých subškálách a může se pohybovat od 10 do 50.
Vyšší úrovně indikují více konstruktu.
|
Bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyprávění prostřednictvím hudby
-
University of West AtticaDokončeno
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial People... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHirschsprungova nemoc | Celková aganglióza tlustého střeva | Duhamel | SoaveČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterStaženoPokročilá rakovina
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy