- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06536387
Historiefortælling gennem musik for at forbedre trivslen blandt hjemløse tjenesteudbydere
Historiefortælling gennem musik: En ny tilgang til at forbedre velvære blandt hjemløse tjenesteudbydere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har fundet ud af, at byrden af sekundær traumatisk stress blandt hjemløse tjenesteudbydere (HSP) svarer til byrden blandt andet sundhedspersonale, herunder sygeplejersker, der arbejder på akutmodtagelser i byer og på psykiatriske hospitaler. Uden adressering kan sekundær traumatisk stress forårsage medfølelsestræthed og følelsesmæssig udmattelse, hvilket fremmer en cyklus af dårlig professionel livskvalitet (QoL), udbrændthed og jobskifte. Forskning har identificeret, at kunstbaserede interventioner lover at hjælpe sundhedspersonale med at håndtere arbejdsrelaterede følelser, hjælpe med at afsløre ægte følelser forbundet med arbejdsrelateret stress og med at forbedre professionel livskvalitet. Det, der stadig er uklart, er, om kunstbaserede interventioner kan give lignende fordele blandt HSP'er.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere gennemførligheden af at implementere Storytelling Through Music (STM) med HSP'er, der arbejder med den hjemløse befolkning i Austin, Texas. STM er en seks-ugers intervention, der kombinerer historiefortælling, reflekterende skrivning, sangskrivning og egenomsorgsfærdigheder for at forbedre følelsesregulering gennem affektive og kognitive mestringsevner. Vores foreløbige data tyder på, at STM er gennemførligt og acceptabelt, og foreløbige beviser viser forbedret mestring, psykosocialt velvære og udbrændthed hos sygeplejersker. Konkret har dette projekt til formål at:
Mål 1: Udforsk de kontekstuelle faktorer, der påvirker velfærden hos frontline HSP'er.
Mål 2: Undersøg gennemførligheden af at implementere Storytelling Through Music med HSP'er.
Mål 3: Undersøg den foreløbige interventionseffekt på mestring (følelsesregulering, selvmedfølelse); velvære (angst, depressive symptomer, ensomhed, posttraumatisk vækst, søvnløshed); og arbejdsrelaterede faktorer (sekundær traumatisk stress, udbrændthed, medfølelsestilfredshed og hensigt om at forlade).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- ansat i en hjemløseorganisation i Austin/Travis County i mindst 6 måneder
- autoriseret som sygeplejerske eller socialrådgiver
- evne til at læse og tale engelsk
- adgang til computer, internet og zoom.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere deltagelse i STM-interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Historiefortælling gennem musik
Storytelling Through Music er en seks-ugers intervention, der bruger historiefortælling, reflekterende skrivning, egenomsorgsevner og sangskrivning.
Interventionen vil blive administreret i små grupper af 4-6 deltagere/gruppe og med en hybrid tilgang.
Skriveværkstederne vil foregå online, og delecirklen (historier og sange deles med gruppen) vil finde sted personligt.
Gruppestørrelserne vil blive holdt små for at sikre, at hver deltager har tilstrækkelig tid til at dele deres skrivning under gruppesessionerne.
|
Storytelling Through Music er en seks-ugers intervention, der kombinerer historiefortælling, reflekterende skrivning, sangskrivning og egenomsorgsfærdigheder for at forbedre følelsesregulering gennem affektive og kognitive mestringsevner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsesgennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Gennemførligheden vil blive evalueret ved at spore procentdelen af deltagere, der er screenet og tilmeldt.
Studiet vil blive anset for muligt med en tilmeldingsprocent på 60%.
|
Umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
|
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Gennemførligheden vil blive evalueret ved at spore det gennemsnitlige antal sessioner, deltagerne gennemfører.
Denne intervention vil blive anset for mulig, hvis 85 % af interventionen er gennemført.
|
Umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
|
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Et yderligere primært endepunkt er acceptabilitet.
Acceptabiliteten vil blive evalueret med semistrukturerede interviewspørgsmål for at forstå deltagerens opfattelse af interventionslevering og indhold, samt den oplevede effekt.
|
Umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i depressionsscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short-Form 8a vil blive brugt. Minimumsscoren er 8, og den maksimale score er 40.
Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Self-Compassion Scores efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Self-Compassion Scale; interval er 26-130; højere score er bedre resultat.
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i angstscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Emotional Distress-Angst Short-Form 8a vil blive brugt.
Minimumsscore er 8, og maksimumscore er 40.
Højere score indikerer mere angst.
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i score for følelsesregulering efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Trait Emotional Intelligence Questionnaire-Short Form (TEIQue-SF) vil blive brugt til at vurdere egenskaber emotionel intelligens (EI).
Spørgeskemaet består af 30 emner vurderet på en 7-trins skala, giver en global karaktertræk EI-score og scorer for fire underskalaer (dvs. trivsel, selvkontrol, emotionalitet og omgængelighed).
Højere score svarer til høje niveauer af egenskab EI.
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i ensomhedsscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale; området er 0-60; lavere score er bedre resultat.
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i posttraumatisk vækstscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Post-traumatisk vækstindeks (PTGI) består af 21 punkter, der måler graden af positive ændringer i en persons oplevelse efter en udfordrende livsbegivenhed.
PTGI består af 5 dimensioner: Forhold til andre (7-elementer), Nye muligheder (5-elementer), Personlig styrke (4-elementer), Spirituel forandring (2-elementer) og Påskønnelse af livet (3-elementer).
Samlet score kan variere fra 0 til 105.
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i søvnløshedsscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelse Short-Form 6a vil blive brugt.
Minimumsscore er 6, og maksimumscore er 30.
Højere score indikerer mere søvnforstyrrelser.
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i professionelle livskvalitetsresultater efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Den professionelle livskvalitet (ProQOL) har tre underskalaer: Medfølelsestilfredshed, udbrændthed og sekundær traumatisk stress.
Scoringer rapporteres på individuelle underskalaer og kan variere fra 10 til 50.
Højere niveauer indikerer mere af konstruktionen.
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Historiefortælling gennem musik
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAfsluttet
-
Mayo ClinicHennepin Healthcare Research Institute; Mountain Park Health CenterAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGigt | Sundhedsrelateret livskvalitet | Lav medicinadhærensForenede Stater
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuDigital historiefortælling
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz