- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06536387
Opowiadanie historii za pomocą muzyki w celu poprawy dobrostanu wśród dostawców usług dla bezdomnych
Opowiadanie historii poprzez muzykę: nowatorskie podejście do poprawy dobrostanu wśród dostawców usług dla bezdomnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że obciążenie wtórnym stresem traumatycznym wśród świadczeniodawców usług dla bezdomnych (HSP) jest podobne do obciążenia innych pracowników służby zdrowia, w tym pielęgniarek pracujących na miejskich oddziałach ratunkowych i stacjonarnych szpitalach psychiatrycznych. Pozostawiony bez leczenia wtórny stres traumatyczny może powodować zmęczenie współczuciem i wyczerpanie emocjonalne, pogłębiając cykl niskiej jakości życia zawodowego (QoL), wypalenia zawodowego i utraty pracy. Badania wykazały, że interwencje oparte na sztuce mogą pomóc pracownikom służby zdrowia radzić sobie z emocjami związanymi z pracą, ujawnić prawdziwe emocje związane ze stresem związanym z pracą oraz poprawić jakość życia zawodowego. Niejasne pozostaje, czy interwencje oparte na sztuce mogą przynieść podobne korzyści wśród HSP.
Celem tego badania jest zatem ocena wykonalności wdrożenia Storytelling Through Music (STM) u HSP pracujących z bezdomną populacją w Austin w Teksasie. STM to sześciotygodniowa interwencja, która łączy opowiadanie historii, refleksyjne pisanie, pisanie piosenek i umiejętności samoopieki w celu poprawy regulacji emocji poprzez umiejętności radzenia sobie afektywnego i poznawczego. Nasze wstępne dane sugerują, że STM jest wykonalna i akceptowalna, a wstępne dowody wskazują na poprawę radzenia sobie, dobrostanu psychospołecznego i wypalenia zawodowego wśród pielęgniarek. W szczególności projekt ten ma na celu:
Cel 1: Zbadanie czynników kontekstowych wpływających na dobrostan HSP pierwszej linii.
Cel 2: Zbadanie wykonalności wdrożenia opowiadania historii poprzez muzykę z HSP.
Cel 3: Zbadanie wpływu wstępnej interwencji na radzenie sobie (regulacja emocji, współczucie wobec siebie); dobre samopoczucie (lęk, objawy depresyjne, samotność, rozwój pourazowy, bezsenność); oraz czynniki związane z pracą (wtórny stres traumatyczny, wypalenie zawodowe, satysfakcja ze współczucia i chęć odejścia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- zatrudniony w organizacji świadczącej usługi dla bezdomnych w hrabstwie Austin/Travis przez co najmniej 6 miesięcy
- posiadającą licencję pielęgniarki lub pracownika socjalnego
- umiejętność czytania i mówienia po angielsku
- dostęp do komputera, internetu i zoomu.
Kryteria wyłączenia:
- poprzedni udział w interwencji STM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opowiadanie historii poprzez muzykę
Opowiadanie historii poprzez muzykę to sześciotygodniowa interwencja, która wykorzystuje opowiadanie historii, refleksyjne pisanie, umiejętności dbania o siebie i pisanie piosenek.
Interwencja będzie prowadzona w małych grupach liczących 4–6 uczestników w grupie i przy zastosowaniu podejścia hybrydowego.
Warsztaty pisarskie odbędą się online, a krąg dzielenia się (historie i piosenki udostępniane grupie) odbędzie się osobiście.
Wielkość grup będzie niewielka, aby zapewnić każdemu uczestnikowi odpowiednią ilość czasu na podzielenie się swoją pracą pisemną podczas sesji grupowych.
|
Opowiadanie historii poprzez muzykę to sześciotygodniowa interwencja, która łączy opowiadanie historii, refleksyjne pisanie, pisanie piosenek i umiejętności samoopieki w celu poprawy regulacji emocji poprzez umiejętności radzenia sobie afektywnego i poznawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (6 tygodni)
|
Wykonalność zostanie oceniona poprzez śledzenie odsetka uczestników sprawdzonych i zapisanych.
Badanie zostanie uznane za wykonalne przy wskaźniku skolaryzacji wynoszącym 60%.
|
Natychmiast po interwencji (6 tygodni)
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (6 tygodni)
|
Wykonalność zostanie oceniona poprzez śledzenie średniej liczby sesji, które ukończyli uczestnicy.
Interwencja ta zostanie uznana za wykonalną, jeżeli zostanie ukończona w 85%.
|
Natychmiast po interwencji (6 tygodni)
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (6 tygodni)
|
Dodatkowym pierwszorzędowym punktem końcowym jest akceptowalność.
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań do wywiadu, aby zrozumieć sposób, w jaki uczestnik postrzega realizację i treść interwencji, a także postrzegany wpływ.
|
Natychmiast po interwencji (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach depresji po 6 i 10 tygodniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Wykorzystany zostanie skrócony formularz 8a dotyczący pomiarów depresji zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Minimalny wynik to 8, a maksymalny wynik to 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach współczucia wobec siebie po 6 i 10 tygodniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Skala Współczucia wobec siebie; zakres wynosi 26-130; wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach lęku po 6 i 10 tygodniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Wykorzystany zostanie skrócony formularz 8a dotyczący pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS).
Minimalny wynik to 8, a maksymalny wynik to 40.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach regulacji emocji po 6 i 10 tygodniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Do oceny cechy inteligencji emocjonalnej (EI) zostanie wykorzystany skrócony kwestionariusz cechy inteligencji emocjonalnej (TEIQue-SF).
Kwestionariusz składa się z 30 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali, zapewnia globalny wynik EI cechy oraz wyniki dla czterech podskal (tj. dobrostanu, samokontroli, emocjonalności i towarzyskości).
Wyższe wyniki odpowiadają wysokiemu poziomowi cechy EI.
|
Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach samotności po 6 i 10 tygodniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA); zakres wynosi 0-60; niższy wynik to lepszy wynik.
|
Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach wzrostu potraumatycznego po 6 i 10 tygodniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Wskaźnik wzrostu potraumatycznego (PTGI) składa się z 21 pozycji i mierzy stopień pozytywnych zmian w doświadczeniach jednostki po trudnym wydarzeniu życiowym.
PTGI składa się z 5 wymiarów: Odniesienie do innych (7 pozycji), Nowe możliwości (5 pozycji), Siła osobista (4 pozycje), Zmiana duchowa (2 pozycje) i Docenianie życia (3 pozycje).
Całkowita liczba punktów może wynosić od 0 do 105.
|
Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach bezsenności po 6 i 10 tygodniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Wykorzystany zostanie skrócony formularz 6a dotyczący pomiarów zaburzeń snu zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Minimalny wynik to 6, a maksymalny wynik to 30.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
|
Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zawodowych wynikach jakości życia po 6 i 10 tygodniach
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Profesjonalna jakość życia (ProQOL) składa się z trzech podskal: satysfakcji ze współczucia, wypalenia zawodowego i wtórnego stresu traumatycznego.
Wyniki podawane są w poszczególnych podskalach i mogą wynosić od 10 do 50.
Wyższe poziomy wskazują na większą część konstruktu.
|
Natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .