- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06536387
Berättelser genom musik för att förbättra välbefinnandet bland hemlösa tjänsteleverantörer
Storytelling Through Music: A Novel Approach to Improve Wellbeing Among Homeless Service Providers
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning har funnit att bördan av sekundär traumatisk stress bland hemlösa tjänsteleverantörer (HSP) liknar den hos andra vårdpersonal, inklusive sjuksköterskor som arbetar på akutmottagningar i städer och på slutenvårdssjukhus på psykiatriska sjukhus. Om den lämnas oadresserad kan sekundär traumatisk stress orsaka medkänslaströtthet och känslomässig utmattning, vilket främjar en cykel av dålig professionell livskvalitet (QoL), utbrändhet och arbetsomsättning. Forskning har identifierat att konstbaserade interventioner har lovande att hjälpa vårdpersonal att hantera arbetsrelaterade känslor, hjälpa till att avslöja äkta känslor kopplade till arbetsrelaterad stress och att förbättra professionell QoL. Vad som förblir oklart är om konstbaserade interventioner kan ge liknande fördelar bland HSP:er.
Syftet med denna studie är därför att utvärdera genomförbarheten av att implementera Storytelling Through Music (STM) med HSP:er som arbetar med den hemlösa befolkningen i Austin, Texas. STM är en sex veckor lång intervention som kombinerar berättande, reflekterande skrivande, låtskrivande och egenvårdsfärdigheter för att förbättra känsloreglering genom affektiva och kognitiva coping-färdigheter. Våra preliminära data tyder på att STM är genomförbart och acceptabelt, och preliminära bevis visar förbättrad coping, psykosocialt välbefinnande och utbrändhet hos sjuksköterskor. Specifikt syftar detta projekt till att:
Syfte 1: Utforska de kontextuella faktorerna som påverkar välbefinnandet hos frontlinjens HSP:er.
Mål 2: Undersök möjligheten att implementera Storytelling Through Music med HSP:er.
Syfte 3: Undersöka den preliminära interventionens effekt på coping (känsloreglering, självmedkänsla); välbefinnande (ångest, depressiva symtom, ensamhet, posttraumatisk tillväxt, sömnlöshet); och arbetsrelaterade faktorer (sekundär traumatisk stress, utbrändhet, medkänsla och avsikt att lämna).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- anställd i en hemlöshetsorganisation i Austin/Travis County i minst 6 månader
- legitimerad som sjuksköterska eller socialsekreterare
- förmåga att läsa och tala engelska
- tillgång till dator, internet och zoom.
Exklusions kriterier:
- tidigare deltagande i STM-interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Berättande genom musik
Storytelling Through Music är en sex veckor lång intervention som använder berättande, reflekterande skrivande, egenvårdsförmåga och låtskrivande.
Interventionen kommer att administreras i små grupper om 4-6 deltagare/grupp och med en hybrid metod.
Skrivverkstäderna kommer att ske online och delningscirkeln (berättelser och sånger som delas med gruppen) kommer att ske personligen.
Gruppstorlekarna kommer att hållas små för att säkerställa att varje deltagare har tillräckligt med tid att dela med sig av sitt skrivande under gruppsessionerna.
|
Storytelling Through Music är en sex veckor lång intervention som kombinerar berättande, reflekterande skrivande, låtskrivande och egenvårdsfärdigheter för att förbättra känsloreglering genom affektiva och kognitiva coping-färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie genomförbarhet
Tidsram: Omedelbart efter intervention (6 veckor)
|
Genomförbarheten kommer att utvärderas genom att spåra andelen deltagare som screenats och registrerats.
Studien kommer att bedömas vara genomförbar med en registreringsgrad på 60 %.
|
Omedelbart efter intervention (6 veckor)
|
|
Genomförbarhet för intervention
Tidsram: Omedelbart efter intervention (6 veckor)
|
Genomförbarheten kommer att utvärderas genom att spåra det genomsnittliga antalet sessioner deltagarna genomför.
Denna intervention kommer att bedömas vara genomförbar om 85 % av insatsen genomförs.
|
Omedelbart efter intervention (6 veckor)
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Omedelbart efter intervention (6 veckor)
|
En ytterligare primär endpoint är acceptans.
Acceptansen kommer att utvärderas med semistrukturerade intervjufrågor för att förstå deltagarens uppfattning om interventionens leverans och innehåll, såväl som den upplevda effekten.
|
Omedelbart efter intervention (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i depressionspoäng vid 6 veckor och 10 veckor
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short-Form 8a kommer att användas. Minsta poäng är 8 och maximal poäng är 40.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
|
Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Self-Compassion-poäng vid 6 veckor och 10 veckor
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Self-Compassion Skala; intervallet är 26-130; högre poäng är bättre resultat.
|
Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i ångestpoäng vid 6 veckor och 10 veckor
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Emotional Distress-Angst Short-Form 8a kommer att användas.
Minsta poäng är 8 och högsta poäng är 40.
Högre poäng tyder på mer ångest.
|
Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i känsloregleringspoäng vid 6 veckor och 10 veckor
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Trait Emotional Intelligence Questionnaire-Short Form (TEIQue-SF) kommer att användas för att bedöma egenskapen emotionell intelligens (EI).
Frågeformuläret består av 30 punkter betygsatta på en 7-gradig skala, ger en global egenskap EI-poäng och poäng för fyra underskalor (d.v.s. välbefinnande, självkontroll, emotionalitet och sällskaplighet).
Högre poäng motsvarar höga nivåer av egenskap EI.
|
Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i ensamhetspoäng vid 6 veckor och 10 veckor
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale; intervallet är 0-60; lägre poäng är bättre resultat.
|
Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i posttraumatisk tillväxtpoäng vid 6 veckor och 10 veckor
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Posttraumatic Growth Index (PTGI) består av 21 poster som mäter graden av positiva förändringar i en individs upplevelse efter en utmanande livshändelse.
PTGI består av 5 dimensioner: Relatera till andra (7 artiklar), Nya möjligheter (5 artiklar), Personlig styrka (4 artiklar), Andlig förändring (2 artiklar) och Uppskattning av livet (3 artiklar).
Totalpoäng kan variera från 0 till 105.
|
Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i sömnlöshetspoäng vid 6 veckor och 10 veckor
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sömnstörning Short-Form 6a kommer att användas.
Minsta poäng är 6 och högsta poäng är 30.
Högre poäng indikerar mer sömnstörningar.
|
Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i professionella livskvalitetspoäng efter 6 veckor och 10 veckor
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Den professionella livskvaliteten (ProQOL) har tre underskalor: Tillfredsställelse med medkänsla, utbrändhet och sekundär traumatisk stress.
Poäng rapporteras på individuella underskalor och kan variera från 10 till 50.
Högre nivåer indikerar mer av konstruktionen.
|
Omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .