- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06536387
Geschichtenerzählen durch Musik zur Verbesserung des Wohlbefindens von Obdachlosendienstleistern
Geschichtenerzählen durch Musik: Ein neuartiger Ansatz zur Verbesserung des Wohlbefindens von Obdachlosendienstleistern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben ergeben, dass die Belastung durch sekundären traumatischen Stress bei Obdachlosendienstleistern (HSP) ähnlich ist wie bei anderen medizinischen Fachkräften, einschließlich Krankenschwestern, die in städtischen Notaufnahmen und in stationären psychiatrischen Krankenhäusern arbeiten. Wenn sekundärer traumatischer Stress nicht angegangen wird, kann er zu Mitgefühlsmüdigkeit und emotionaler Erschöpfung führen und so den Teufelskreis aus schlechter beruflicher Lebensqualität (QoL), Burnout und Jobfluktuation vorantreiben. Untersuchungen haben ergeben, dass kunstbasierte Interventionen vielversprechend sind, wenn es darum geht, medizinisches Fachpersonal bei der Bewältigung arbeitsbedingter Emotionen zu unterstützen, echte Emotionen im Zusammenhang mit arbeitsbedingtem Stress aufzudecken und die berufliche Lebensqualität zu verbessern. Es bleibt unklar, ob kunstbasierte Interventionen bei HSPs ähnliche Vorteile bringen können.
Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Machbarkeit der Implementierung von Storytelling Through Music (STM) bei HSPs zu bewerten, die mit der obdachlosen Bevölkerung in Austin, Texas, arbeiten. STM ist eine sechswöchige Intervention, die Geschichtenerzählen, reflektierendes Schreiben, Songwriting und Selbstpflegefähigkeiten kombiniert, um die Emotionsregulation durch affektive und kognitive Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern. Unsere vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass STM machbar und akzeptabel ist, und vorläufige Beweise belegen eine verbesserte Bewältigung, ein besseres psychosoziales Wohlbefinden und eine Verbesserung des Burnout-Risikos bei Pflegekräften. Konkret zielt dieses Projekt darauf ab:
Ziel 1: Erkunden Sie die Kontextfaktoren, die sich auf das Wohlbefinden von HSPs an vorderster Front auswirken.
Ziel 2: Untersuchen Sie die Machbarkeit der Implementierung von Storytelling Through Music mit HSPs.
Ziel 3: Untersuchung des vorläufigen Interventionseffekts auf die Bewältigung (Emotionsregulation, Selbstmitgefühl); Wohlbefinden (Angst, depressive Symptome, Einsamkeit, posttraumatisches Wachstum, Schlaflosigkeit); und arbeitsbedingte Faktoren (sekundärer traumatischer Stress, Burnout, Mitgefühlszufriedenheit und Abschiedsabsicht).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- mindestens 6 Monate lang in einer Obdachlosenhilfeorganisation in Austin/Travis County beschäftigt
- lizenziert als Krankenpfleger oder Sozialarbeiter
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- Zugang zu Computer, Internet und Zoom.
Ausschlusskriterien:
- vorherige Teilnahme an der STM-Intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geschichtenerzählen durch Musik
Storytelling Through Music ist eine sechswöchige Intervention, die Geschichtenerzählen, reflektierendes Schreiben, Selbstpflegefähigkeiten und Songwriting nutzt.
Die Intervention wird in kleinen Gruppen von 4-6 Teilnehmern/Gruppe und mit einem hybriden Ansatz durchgeführt.
Die Schreibworkshops finden online statt und der Austauschkreis (Geschichten und Lieder, die mit der Gruppe geteilt werden) findet persönlich statt.
Die Gruppengrößen werden klein gehalten, um sicherzustellen, dass jeder Teilnehmer während der Gruppensitzungen ausreichend Zeit hat, seine Texte zu teilen.
|
Storytelling Through Music ist eine sechswöchige Intervention, die Geschichtenerzählen, reflektierendes Schreiben, Songwriting und Selbstfürsorgefähigkeiten kombiniert, um die Emotionsregulation durch affektive und kognitive Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Studie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Die Machbarkeit wird bewertet, indem der Prozentsatz der überprüften und eingeschriebenen Teilnehmer verfolgt wird.
Bei einer Einschreibungsquote von 60 % gilt die Studie als durchführbar.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
|
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Die Durchführbarkeit wird anhand der durchschnittlichen Anzahl der von den Teilnehmern abgeschlossenen Sitzungen bewertet.
Dieser Eingriff gilt als machbar, wenn 85 % des Eingriffs abgeschlossen sind.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
|
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Ein weiterer primärer Endpunkt ist die Akzeptanz.
Die Akzeptanz wird anhand halbstrukturierter Interviewfragen bewertet, um die Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich der Durchführung und des Inhalts der Intervention sowie der wahrgenommenen Auswirkungen zu verstehen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung der Depressionswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Es wird das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short-Form 8a verwendet. Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 40.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Mittlere Veränderung der Selbstmitgefühlswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Skala für Selbstmitgefühl; Bereich ist 26-130; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Mittlere Veränderung der Angstwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Es wird die Kurzform 8a des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für emotionale Belastung und Angst verwendet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 40.
Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Mittlere Veränderung der Emotionsregulationswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Der Trait Emotional Intelligence Questionnaire-Short Form (TEIQue-SF) wird zur Bewertung der Trait Emotional Intelligence (EI) verwendet.
Der Fragebogen besteht aus 30 Elementen, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden, liefert einen globalen Merkmals-EI-Score und bewertet vier Subskalen (d. h. Wohlbefinden, Selbstkontrolle, Emotionalität und Geselligkeit).
Höhere Werte entsprechen einem hohen Grad an Merkmals-EI.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Mittlere Veränderung der Einsamkeitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA); Bereich ist 0-60; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Mittlere Veränderung der posttraumatischen Wachstumswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Der Posttraumatische Wachstumsindex (PTGI) besteht aus 21 Elementen, die den Grad der positiven Veränderungen in der Erfahrung einer Person nach einem herausfordernden Lebensereignis messen.
Der PTGI besteht aus 5 Dimensionen: Beziehung zu anderen (7 Punkte), Neue Möglichkeiten (5 Punkte), Persönliche Stärke (4 Punkte), Spirituelle Veränderung (2 Punkte) und Wertschätzung des Lebens (3 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 105 liegen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Mittlere Veränderung der Schlaflosigkeitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Es wird das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short-Form 6a verwendet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 6 und die Höchstpunktzahl 30.
Höhere Werte weisen auf mehr Schlafstörungen hin.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Mittlere Veränderung der beruflichen Lebensqualitätswerte nach 6 Wochen und 10 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Die professionelle Lebensqualität (ProQOL) besteht aus drei Unterskalen: Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und sekundärer traumatischer Stress.
Die Ergebnisse werden auf einzelnen Subskalen angegeben und können zwischen 10 und 50 liegen.
Höhere Werte weisen auf mehr Konstrukt hin.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
Klinische Studien zur Geschichtenerzählen durch Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonZurückgezogen
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineAbgeschlossenKritische Krankheit | Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
Hasan Kalyoncu UniversityAbgeschlossenAngst | Schmerztherapie | Unfruchtbarkeit (IVF-Patienten)Türkei (türkiye)
-
Hediye KarakoçAbgeschlossenBetonen | Mütterliche AngstTürkei (türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityAbgeschlossen
-
SKEZINoch keine RekrutierungAllgemeinbevölkerung (kein spezifischer Zustand oder Krankheit)Frankreich
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAbgeschlossen
-
University of PittsburghIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenStellvertretender Entscheidungsträger nach dem Tod des PatientenVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossenCOMBO-Bedingung | STIGMA-Zustand | INTERACT-Bedingung | KONTROLL-ZustandHongkong
-
Mersin UniversityAbgeschlossen