- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06536387
Verhalen vertellen via muziek om het welzijn van dakloze dienstverleners te verbeteren
Verhalen vertellen via muziek: een nieuwe aanpak om het welzijn van dakloze dienstverleners te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit onderzoek is gebleken dat de last van secundaire traumatische stress onder dakloze dienstverleners (HSP) vergelijkbaar is met die onder andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder verpleegkundigen die werken op stedelijke spoedeisende hulpafdelingen en in intramurale psychiatrische ziekenhuizen. Als er geen aandacht aan wordt besteed, kan secundaire traumatische stress compassiemoeheid en emotionele uitputting veroorzaken, waardoor een cyclus van slechte professionele levenskwaliteit (QoL), burn-out en baanverloop wordt bevorderd. Uit onderzoek is gebleken dat op kunst gebaseerde interventies veelbelovend zijn bij het helpen van professionals in de gezondheidszorg bij het omgaan met werkgerelateerde emoties, bij het aan het licht brengen van echte emoties die verband houden met werkgerelateerde stress, en bij het verbeteren van de professionele kwaliteit van leven. Wat onduidelijk blijft is of op kunst gebaseerde interventies vergelijkbare voordelen kunnen opleveren voor HSP’s.
Het doel van deze studie is daarom om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van Storytelling Through Music (STM) bij HSP’s die werken met de daklozenpopulatie in Austin, Texas. STM is een interventie van zes weken die verhalen vertellen, reflecterend schrijven, liedjes schrijven en zelfzorgvaardigheden combineert om de emotieregulatie te verbeteren door middel van affectieve en cognitieve copingvaardigheden. Onze voorlopige gegevens suggereren dat STM haalbaar en acceptabel is, en voorlopig bewijsmateriaal toont verbeterde coping, psychosociaal welzijn en burn-out bij verpleegkundigen aan. Concreet heeft dit project tot doel:
Doel 1: Ontdek de contextuele factoren die van invloed zijn op het welzijn van HSP’s in de eerste lijn.
Doel 2: Onderzoek de haalbaarheid van het implementeren van Storytelling via Muziek bij HSP’s.
Doel 3: Onderzoeken van het voorlopige interventie-effect op coping (emotieregulatie, zelfcompassie); welzijn (angst, depressieve symptomen, eenzaamheid, posttraumatische groei, slapeloosheid); en werkgerelateerde factoren (secundaire traumatische stress, burn-out, tevredenheid over compassie en intentie om te vertrekken).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- minimaal zes maanden werkzaam bij een daklozenorganisatie in Austin/Travis County
- gediplomeerd verpleegkundige of maatschappelijk werker
- vermogen om Engels te lezen en te spreken
- toegang tot computer, internet en zoom.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere deelname aan de STM-interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verhalen vertellen via muziek
Storytelling Through Music is een zes weken durende interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van storytelling, reflectief schrijven, zelfzorgvaardigheden en het schrijven van liedjes.
De interventie zal worden uitgevoerd in kleine groepen van 4-6 deelnemers/groep en met een hybride aanpak.
De schrijfworkshops vinden online plaats en de deelcirkel (verhalen en liedjes gedeeld met de groep) zal persoonlijk plaatsvinden.
De groepsgroottes worden klein gehouden om ervoor te zorgen dat elke deelnemer voldoende tijd heeft om zijn of haar schrijven te delen tijdens de groepssessies.
|
Storytelling Through Music is een interventie van zes weken die storytelling, reflectief schrijven, liedjes schrijven en zelfzorgvaardigheden combineert om de emotieregulatie te verbeteren door middel van affectieve en cognitieve copingvaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid bestuderen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (6 weken)
|
De haalbaarheid zal worden geëvalueerd door het percentage gescreende en ingeschreven deelnemers bij te houden.
Bij een inschrijvingspercentage van 60% wordt het onderzoek haalbaar geacht.
|
Onmiddellijk na de interventie (6 weken)
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (6 weken)
|
De haalbaarheid wordt geëvalueerd door het gemiddelde aantal sessies bij te houden dat de deelnemers voltooien.
Deze interventie wordt haalbaar geacht als 85% van de interventie is voltooid.
|
Onmiddellijk na de interventie (6 weken)
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (6 weken)
|
Een aanvullend primair eindpunt is aanvaardbaarheid.
De aanvaardbaarheid zal worden geëvalueerd met semi-gestructureerde interviewvragen om inzicht te krijgen in de perceptie van de deelnemer over de uitvoering en inhoud van de interventie, evenals de waargenomen impact.
|
Onmiddellijk na de interventie (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in depressiescores na 6 weken en 10 weken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressie Short-Form 8a. De minimale score is 8 en de maximale score is 40.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfcompassiescores na 6 weken en 10 weken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Schaal voor zelfcompassie; bereik is 26-130; een hogere score is een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in angstscores na 6 weken en 10 weken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van het door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Emotioneel leed-angst-kortformulier 8a.
De minimale score is 8 en de maximale score is 40.
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores voor emotieregulatie na 6 weken en 10 weken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
De Trait Emotional Intelligence Questionnaire-Short Form (TEIQue-SF) zal worden gebruikt om de eigenschap emotionele intelligentie (EI) te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 30 items die op een zevenpuntsschaal worden beoordeeld, geeft een globale EI-score voor eigenschappen en scoort voor vier subschalen (d.w.z. welzijn, zelfbeheersing, emotionaliteit en gezelligheid).
Hogere scores komen overeen met hoge niveaus van eigenschap-EI.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in eenzaamheidsscores na 6 weken en 10 weken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA); bereik is 0-60; Een lagere score is een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in posttraumatische groeiscores na 6 weken en 10 weken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
De Posttraumatische Groei Index (PTGI) bestaat uit 21 items die de mate van positieve veranderingen in iemands ervaring na een uitdagende levensgebeurtenis meten.
De PTGI bestaat uit 5 dimensies: omgaan met anderen (7 items), nieuwe mogelijkheden (5 items), persoonlijke kracht (4 items), spirituele verandering (2 items) en waardering van het leven (3 items).
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 105.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slapeloosheidsscores na 6 weken en 10 weken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short-Form 6a.
De minimale score is 6 en de maximale score is 30.
Hogere scores duiden op meer slaapverstoring.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in professionele kwaliteit van leven-scores na 6 weken en 10 weken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
De Professionele Kwaliteit van Leven (ProQOL) kent drie subschalen: Compassietevredenheid, Burn-out en Secundaire Traumatische Stress.
Scores worden gerapporteerd op individuele subschalen en kunnen variëren van 10 tot 50.
Hogere niveaus duiden meer van het construct aan.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .