- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06536387
Рассказывание историй с помощью музыки для улучшения благосостояния поставщиков услуг для бездомных
Рассказывание историй через музыку: новый подход к улучшению благосостояния среди поставщиков услуг для бездомных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что бремя вторичного травматического стресса среди поставщиков услуг для бездомных (HSP) аналогично бремени среди других специалистов здравоохранения, включая медсестер, работающих в городских отделениях неотложной помощи и в стационарных психиатрических больницах. Если оставить без внимания вторичный травматический стресс, он может вызвать усталость от сострадания и эмоциональное истощение, что приведет к ухудшению профессионального качества жизни (QoL), выгоранию и текучести кадров. Исследования показали, что вмешательства, основанные на искусстве, могут помочь медицинским работникам справиться с эмоциями, связанными с работой, помочь выявить подлинные эмоции, связанные со стрессом на работе, и улучшить профессиональное качество жизни. Остается неясным, могут ли вмешательства, основанные на искусстве, принести аналогичную пользу среди СЧЛ.
Таким образом, цель данного исследования — оценить возможность внедрения «Рассказывания историй через музыку» (STM) с участием СЧЛ, работающих с бездомными в Остине, штат Техас. STM — это шестинедельное вмешательство, которое сочетает в себе рассказывание историй, рефлексивное письмо, написание песен и навыки самообслуживания для улучшения регуляции эмоций посредством аффективных и когнитивных навыков преодоления трудностей. Наши предварительные данные показывают, что СТМ осуществима и приемлема, а предварительные данные демонстрируют улучшение адаптации, психосоциального благополучия и выгорания у медсестер. В частности, этот проект направлен на:
Цель 1: Изучить контекстуальные факторы, влияющие на благополучие СЧЛ, находящихся на передовой линии.
Цель 2: Изучить возможность внедрения «Рассказа историй через музыку» совместно с СЧЛ.
Цель 3: Исследовать влияние предварительного вмешательства на копинг (регуляцию эмоций, самосострадание); самочувствие (тревога, депрессивные симптомы, одиночество, посттравматический рост, бессонница); и факторы, связанные с работой (вторичный травматический стресс, выгорание, удовлетворение сострадания и намерение уйти).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- работал в организации по оказанию помощи бездомным в Остине/округе Трэвис не менее 6 месяцев
- иметь лицензию медсестры или социального работника
- умение читать и говорить по-английски
- доступ к компьютеру, Интернету и масштабированию.
Критерий исключения:
- предыдущее участие в вмешательстве STM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рассказывание историй через музыку
«Рассказывание историй через музыку» — это шестинедельное мероприятие, в котором используются рассказывание историй, рефлексивное письмо, навыки ухода за собой и написание песен.
Вмешательство будет проводиться в небольших группах по 4-6 участников/группу и с использованием гибридного подхода.
Семинары по написанию будут проходить онлайн, а круг обмена (рассказы и песни, которыми делятся с группой) будет проходить лично.
Размер групп будет небольшим, чтобы у каждого участника было достаточно времени, чтобы поделиться своими письменными работами во время групповых занятий.
|
«Рассказывание историй через музыку» — это шестинедельное мероприятие, которое сочетает в себе рассказывание историй, рефлексивное письмо, написание песен и навыки самообслуживания для улучшения регуляции эмоций посредством аффективных и когнитивных навыков преодоления трудностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование осуществимости
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (6 недель)
|
Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания процента участников, прошедших проверку и зачисленных.
Исследование будет считаться осуществимым при уровне участия 60%.
|
Сразу после вмешательства (6 недель)
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (6 недель)
|
Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания среднего количества сеансов, завершенных участниками.
Данное вмешательство будет считаться осуществимым, если будет выполнено 85% вмешательства.
|
Сразу после вмешательства (6 недель)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (6 недель)
|
Дополнительной первичной конечной точкой является приемлемость.
Приемлемость будет оцениваться с помощью полуструктурированных вопросов для интервью, чтобы понять восприятие участником способа проведения и содержания вмешательства, а также предполагаемое воздействие.
|
Сразу после вмешательства (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение показателей депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Будет использоваться краткая форма 8a Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Минимальный балл — 8, максимальный балл — 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Среднее изменение показателей самосострадания по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Шкала самосострадания; диапазон 26-130; более высокий балл – лучший результат.
|
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Среднее изменение показателей тревожности по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Будет использоваться информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма 8a «Эмоциональный стресс-тревога».
Минимальный балл — 8, максимальный — 40.
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Среднее изменение показателей регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Краткая форма анкеты для оценки эмоционального интеллекта (TEIQue-SF) будет использоваться для оценки эмоционального интеллекта (EI).
Анкета состоит из 30 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале, предоставляет глобальную оценку EI и оценки по четырем субшкалам (т.е. благополучие, самоконтроль, эмоциональность и коммуникабельность).
Более высокие баллы соответствуют высокому уровню признака EI.
|
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Среднее изменение показателей одиночества по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA); диапазон 0-60; более низкий балл – лучший результат.
|
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Среднее изменение показателей посттравматического роста по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Индекс посттравматического роста (PTGI) состоит из 21 пункта и измеряет степень позитивных изменений в опыте человека после сложного жизненного события.
PTGI состоит из 5 измерений: «Отношения с другими» (7 пунктов), «Новые возможности» (5 пунктов), «Личная сила» (4 пункта), «Духовные изменения» (2 пункта) и «Ценность жизни» (3 пункта).
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 105.
|
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Среднее изменение показателей бессонницы по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Будет использоваться Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма 6a по нарушениям сна.
Минимальный балл – 6, максимальный – 30.
Более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
|
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Среднее изменение показателей профессионального качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Профессиональное качество жизни (ProQOL) имеет три подшкалы: сострадание, удовлетворение, выгорание и вторичный травматический стресс.
Баллы сообщаются по отдельным субшкалам и могут варьироваться от 10 до 50.
Более высокие уровни указывают на большую часть конструкции.
|
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .