- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06536387
Historiefortelling gjennom musikk for å forbedre trivselen blant hjemløse tjenesteleverandører
Historiefortelling gjennom musikk: En ny tilnærming til å forbedre velvære blant hjemløse tjenesteleverandører
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning har funnet at byrden av sekundært traumatisk stress blant hjemløse tjenesteleverandører (HSP) er lik belastningen blant annet helsepersonell, inkludert sykepleiere som jobber i urbane akuttmottak og på psykiatriske sykehus. Uten adressert kan sekundært traumatisk stress forårsake medfølelsestretthet og emosjonell utmattelse, noe som fremmer en syklus med dårlig profesjonell livskvalitet (QoL), utbrenthet og jobbutskifting. Forskning har identifisert at kunstbaserte intervensjoner har løfter om å hjelpe helsepersonell med å takle arbeidsrelaterte følelser, hjelpe til med å avsløre genuine følelser knyttet til arbeidsrelatert stress, og i å forbedre faglig kvalitets-kvalitet. Det som fortsatt er uklart er om kunstbaserte intervensjoner kan gi lignende fordeler blant HSP-er.
Formålet med denne studien er derfor å evaluere muligheten for å implementere Storytelling Through Music (STM) med HSP-er som jobber med den hjemløse befolkningen i Austin, Texas. STM er en seks-ukers intervensjon som kombinerer historiefortelling, reflekterende skriving, sangskriving og egenomsorgsferdigheter for å forbedre emosjonsregulering gjennom affektiv og kognitiv mestringsevne. Våre foreløpige data tyder på at STM er gjennomførbart og akseptabelt, og foreløpige bevis viser forbedret mestring, psykososialt velvære og utbrenthet hos sykepleiere. Dette prosjektet har spesifikt som mål å:
Mål 1: Utforsk de kontekstuelle faktorene som påvirker trivselen til HSP-er i frontlinjen.
Mål 2: Undersøke gjennomførbarheten av å implementere Storytelling Through Music med HSP-er.
Mål 3: Undersøke den foreløpige intervensjonseffekten på mestring (emosjonsregulering, selvmedfølelse); velvære (angst, depressive symptomer, ensomhet, posttraumatisk vekst, søvnløshet); og arbeidsrelaterte faktorer (sekundært traumatisk stress, utbrenthet, medfølelsestilfredshet og intensjon om å forlate).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- ansatt i en organisasjon for hjemløsetjenester i Austin/Travis County i minst 6 måneder
- lisensiert som sykepleier eller sosialarbeider
- evne til å lese og snakke engelsk
- tilgang til datamaskin, internett og zoom.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere deltakelse i STM-intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Historiefortelling gjennom musikk
Storytelling Through Music er en seks ukers intervensjon som bruker historiefortelling, reflekterende skriving, egenomsorgsferdigheter og sangskriving.
Intervensjonen vil bli administrert i små grupper på 4-6 deltakere/gruppe og med en hybrid tilnærming.
Skriveverkstedene vil foregå på nett, og delesirkelen (historier og sanger som deles med gruppen) vil skje personlig.
Gruppestørrelsene vil bli holdt små for å sikre at hver deltaker har tilstrekkelig tid til å dele skrivingen sin under gruppeøktene.
|
Storytelling Through Music er en seks ukers intervensjon som kombinerer historiefortelling, reflekterende skriving, sangskriving og egenomsorgsferdigheter for å forbedre følelsesregulering gjennom affektiv og kognitiv mestringsevne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie gjennomførbarhet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (6 uker)
|
Gjennomførbarhet vil bli evaluert ved å spore prosentandelen av deltakere som er screenet og påmeldt.
Studiet vil bli ansett som mulig med en påmeldingsprosent på 60 %.
|
Umiddelbart etter intervensjon (6 uker)
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (6 uker)
|
Gjennomførbarhet vil bli evaluert ved å spore gjennomsnittlig antall økter deltakerne fullfører.
Dette inngrepet vil anses som mulig dersom 85 % av inngrepet er gjennomført.
|
Umiddelbart etter intervensjon (6 uker)
|
|
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (6 uker)
|
Et ekstra primært endepunkt er akseptabilitet.
Akseptabilitet vil bli evaluert med semistrukturerte intervjuspørsmål for å forstå deltakerens oppfatning av intervensjonslevering og innhold, samt opplevd effekt.
|
Umiddelbart etter intervensjon (6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i depresjonspoeng etter 6 uker og 10 uker
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short-Form 8a vil bli brukt. Minste poengsum er 8, og maksimal poengsum er 40.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Self-Compassion-poeng etter 6 uker og 10 uker
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Self-Compassion Scale; området er 26-130; høyere poengsum er bedre resultat.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i angstpoeng etter 6 uker og 10 uker
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød-angst Short-Form 8a vil bli brukt.
Minste poengsum er 8, og maksimal poengsum er 40.
Høyere score indikerer mer angst.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i poeng for følelsesregulering ved 6 uker og 10 uker
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Trait Emotional Intelligence Questionnaire-Short Form (TEIQue-SF) vil bli brukt til å vurdere egenskap emosjonell intelligens (EI).
Spørreskjemaet består av 30 elementer rangert på en 7-punkts skala, gir en global karaktertrekk EI-score og skårer for fire underskalaer (dvs. trivsel, selvkontroll, emosjonalitet og sosialitet).
Høyere poengsum tilsvarer høye nivåer av egenskap EI.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i ensomhetspoeng etter 6 uker og 10 uker
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale; området er 0-60; lavere poengsum er bedre resultat.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i posttraumatisk vekstpoeng etter 6 uker og 10 uker
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Post-traumatisk vekstindeks (PTGI) består av 21 elementer som måler graden av positive endringer i et individs opplevelse etter en utfordrende livshendelse.
PTGI består av 5 dimensjoner: Forhold til andre (7-elementer), Nye muligheter (5-elementer), Personlig styrke (4-elementer), Åndelig endring (2-elementer) og Verdsettelse av livet (3-elementer).
Totalpoeng kan variere fra 0 til 105.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i søvnløshet ved 6 uker og 10 uker
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) søvnforstyrrelse Short-Form 6a vil bli brukt.
Minste poengsum er 6, og maksimal poengsum er 30.
Høyere score indikerer mer søvnforstyrrelser.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i profesjonell livskvalitet ved 6 uker og 10 uker
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Profesjonell livskvalitet (ProQOL) har tre underskalaer: Medfølelsestilfredshet, utbrenthet og sekundært traumatisk stress.
Poeng rapporteres på individuelle underskalaer og kan variere fra 10 til 50.
Høyere nivåer indikerer mer av konstruksjonen.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .