- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537375
Ketamiinin käyttö vaikeassa kipuoireyhtymässä
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Erasme University Hospital
Suonensisäisen ketamiinin käyttö potilailla, joilla on vaikea krooninen kipuoireyhtymä
Ketamiinilla on osoitettu olevan tietty tehokkuus kroonisissa kipuoireyhtymissä.
Vielä ei kuitenkaan tiedetä selvästi, mikä on sen tehokkuus ja kuinka ketamiinia käytetään todellisissa potilaissa.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa käydään läpi kaikki sairaalassamme ketamiinilla kroonisen kivun hoitoon saaneet potilaat.
Potilaiden demografiset, kipuoireyhtymät sekä tuloskriteerit kerätään kuvaamaan ketamiinin käyttöä kipuoireyhtymissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine yhdessä American Academy of Painin ja American Society of Anesthesiologists -yhdistyksen kanssa julkaisivat vuonna 2018 konsensusohjeen ketamiinin käytöstä kroonisessa kivussa.
Lääkärikartat tarkistetaan kaikista potilaista, jotka ovat saaneet ketamiinia krooniseen kipuun tammikuun 2010 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana.
Demografiset tiedot, yksityiskohtaiset kipupisteet sekä kuvaus kivun tyypistä kerätään.
Ketamiinin käyttö kirjataan annoksen ja hoidon keston osalta.
Tulos mitataan neuropaattisen kivun ennen/jälkeen -pisteillä sekä visuaalisella analogisella asteikolla.
Myös yleisempi pistemäärä (hyvä-keskimääräinen-ei vaikutusta) kerätään, jotta saadaan potilaan käsitys hoidostaan.
Samanaikaiset kipulääkkeet kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saivat ketamiinia kipuoireyhtymän hoitoon tammikuun 2010 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana Erasmen yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saivat ketamiinia kipuoireyhtymän hoitoon tammikuun 2010 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana Erasmen yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, jotka vastustivat lääketieteellisten tietojensa käyttöä
- epätäydellinen lääketieteellinen kartta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko (hyvä-keskimääräinen-ei vaikutusta) ketamiinin tehosta heidän kipuoireyhtymäänsä
|
6 kuukautta
|
|
DN4
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neuropaattinen kipu asteikko 4
|
6 kuukautta
|
|
VAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun voimakkuudesta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaiset kipulääkkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan samanaikaisesti käyttämien kipulääkkeiden lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2024171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .