- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537375
Uso della ketamina nelle sindromi dolorose gravi
24 febbraio 2025 aggiornato da: Erasme University Hospital
Uso di ketamina per via endovenosa in pazienti con sindromi dolorose croniche gravi
È stato dimostrato che la ketamina ha una certa efficacia nelle sindromi dolorose croniche.
Tuttavia, non è ancora chiaro quale sia la sua efficacia e come venga utilizzata la ketamina nei pazienti del mondo reale.
In questo studio retrospettivo verranno esaminati tutti i pazienti trattati con ketamina per dolore cronico nel nostro ospedale.
Verranno raccolti i dati demografici dei pazienti, le sindromi dolorose e i criteri di esito per descrivere l'uso della ketamina nelle sindromi dolorose.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L’American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, insieme all’American Academy of Pain e all’American Society of Anesthesiologists, hanno pubblicato nel 2018 una linea guida di consenso sull’uso della ketamina nel dolore cronico.
Verrà effettuata una revisione delle cartelle cliniche di tutti i pazienti che hanno ricevuto ketamina per dolore cronico tra gennaio 2010 e giugno 2024.
Verranno raccolti dati demografici, punteggi dettagliati del dolore e la descrizione del tipo di dolore.
L'utilizzo di ketamina verrà registrato per il dosaggio e per la durata del trattamento.
Il risultato sarà misurato mediante punteggi prima/dopo il dolore neuropatico, nonché su una scala analogica visiva.
Verrà inoltre raccolto un punteggio più globale (buono-medio-nessun effetto) per ottenere l'impressione del paziente sul trattamento.
Verranno raccolti farmaci antidolorifici concomitanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Brussels, Belgio, 1070
- Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno ricevuto ketamina come trattamento per una sindrome dolorosa da gennaio 2010 a giugno 2024 presso l'Ospedale Universitario Erasme
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno ricevuto ketamina come trattamento per una sindrome dolorosa da gennaio 2010 a giugno 2024 presso l'Ospedale Universitario Erasme
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti che hanno espresso la loro opposizione all'utilizzo dei propri dati medici
- cartella clinica incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Una scala (buono-medio-nessun effetto) dell'efficacia della ketamina sulla sindrome del dolore
|
6 mesi
|
|
DN4
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala del dolore neuropatico 4
|
6 mesi
|
|
VAS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala analogica visiva dell'intensità del dolore
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Farmaci antidolorifici concomitanti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di farmaci antidolorifici concomitanti utilizzati dal paziente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRB2024171
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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