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Einsatz von Ketamin bei schweren Schmerzsyndromen

24. Februar 2025 aktualisiert von: Erasme University Hospital

Verwendung von intravenösem Ketamin bei Patienten mit schweren chronischen Schmerzsyndromen

Ketamin hat nachweislich eine gewisse Wirksamkeit bei chronischen Schmerzsyndromen. Es ist jedoch immer noch nicht klar, wie wirksam Ketamin ist und wie es bei Patienten in der Praxis angewendet wird. In dieser retrospektiven Studie werden alle Patienten untersucht, die in unserem Krankenhaus wegen chronischer Schmerzen mit Ketamin behandelt wurden. Patientendaten, Schmerzsyndrome sowie Ergebniskriterien werden gesammelt, um den Einsatz von Ketamin bei Schmerzsyndromen zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die American Society of Regional Anaesthesia and Pain Medicine veröffentlichte 2018 zusammen mit der American Academy of Pain und der American Society of Anaesthesiologists eine Konsensleitlinie zum Einsatz von Ketamin bei chronischen Schmerzen. Es wird eine Überprüfung der Krankenakten aller Patienten durchgeführt, die zwischen Januar 2010 und Juni 2024 Ketamin gegen chronische Schmerzen erhalten haben. Es werden demografische Daten, detaillierte Schmerzwerte sowie eine Beschreibung der Art des Schmerzes erhoben. Der Ketaminkonsum wird hinsichtlich der Dosierung sowie der Dauer der Behandlung aufgezeichnet. Das Ergebnis wird anhand der Vorher/Nachher-Schmerzwerte für neuropathische Schmerzen sowie anhand einer visuellen Analogskala gemessen. Außerdem wird ein globalerer Score (gut-mittel-kein Effekt) erhoben, um den Eindruck des Patienten von seiner Behandlung zu erhalten. Begleitende Schmerzmittel werden gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die von Januar 2010 bis Juni 2024 am Erasme-Universitätskrankenhaus Ketamin zur Behandlung eines Schmerzsyndroms erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten, die von Januar 2010 bis Juni 2024 im Erasme-Universitätskrankenhaus Ketamin zur Behandlung eines Schmerzsyndroms erhielten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Patienten, die sich gegen die Verwendung ihrer medizinischen Daten ausgesprochen haben
  • unvollständige Krankenakte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Skala (gut-mittel-keine Wirkung) der Wirksamkeit von Ketamin auf ihr Schmerzsyndrom
6 Monate
DN4
Zeitfenster: 6 Monate
Neuropathische Schmerzskala 4
6 Monate
VAS
Zeitfenster: 6 Monate
Visuelle Analogskala der Schmerzintensität
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begleitende Schmerzmittel
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der vom Patienten gleichzeitig eingenommenen Schmerzmittel
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRB2024171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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