- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537375
Bruk av ketamin ved alvorlige smertesyndromer
24. februar 2025 oppdatert av: Erasme University Hospital
Bruk av intravenøs ketamin hos pasienter med alvorlige kroniske smertesyndromer
Ketamin har vist seg å ha en viss effektivitet ved kroniske smertesyndromer.
Imidlertid er det fortsatt ikke klart kjent hva som er effektiviteten og hvordan ketamin brukes hos pasienter i den virkelige verden.
I denne retrospektive studien vil alle pasienter behandlet med ketamin for kroniske smerter på vårt sykehus bli gjennomgått.
Pasientens demografi, smertesyndromer samt utfallskriterier vil bli samlet for å beskrive bruken av ketamin ved smertesyndromer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine publiserte sammen med American Academy of Pain og American Society of Anesthesiologists en konsensusretningslinje i 2018 om bruk av ketamin ved kronisk smerte.
En gjennomgang av medisinske kart over alle pasienter som fikk ketamin for kroniske smerter mellom januar 2010 og juni 2024 vil bli gjort.
Demografiske data, detaljerte smerteskårer, samt beskrivelse av smertetypen vil bli samlet inn.
Ketaminbruk vil bli registrert for doseringen, samt varigheten av behandlingen.
Utfallet vil bli målt ved før/etter smerteskår for nevropatisk smerte, samt på en visuell analog skala.
En mer global skåre (god-middels-ingen effekt) vil også bli samlet inn for å få pasientens inntrykk av sin behandling.
Samtidige smertestillende medisiner vil bli samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottok ketamin som behandling for et smertesyndrom i løpet av januar 2010 til juni 2024 ved Erasme universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som mottok ketamin som behandling for smertesyndrom i løpet av januar 2010 til juni 2024 ved Erasme universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasienter som uttrykte motstand mot bruken av deres medisinske data
- ufullstendig medisinsk diagram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
En skala (god-middels-ingen effekt) av effekten av ketamin på deres smertesyndrom
|
6 måneder
|
|
DN4
Tidsramme: 6 måneder
|
Nevropatisk smerteskala 4
|
6 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuell analog skala av smerteintensiteten
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig smertestillende medisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall samtidig smertestillende medisiner som brukes av pasienten
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRB2024171
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .