- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537375
Stosowanie ketaminy w ciężkich zespołach bólowych
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital
Stosowanie dożylnej ketaminy u pacjentów z ciężkimi, przewlekłymi zespołami bólowymi
Wykazano, że ketamina ma pewną skuteczność w leczeniu przewlekłych zespołów bólowych.
Jednak nadal nie wiadomo dokładnie, jaka jest jej skuteczność i w jaki sposób ketamina jest stosowana u rzeczywistych pacjentów.
W tym retrospektywnym badaniu ocenie zostaną poddani wszyscy pacjenci leczeni ketaminą z powodu bólu przewlekłego w naszym szpitalu.
Zostaną zebrane dane demograficzne pacjentów, zespoły bólowe, a także kryteria wyników, aby opisać zastosowanie ketaminy w leczeniu zespołów bólowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologii Regionalnej i Medycyny Bólu wraz z Amerykańską Akademią Bólu i Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów opublikowało w 2018 r. konsensusowe wytyczne dotyczące stosowania ketaminy w bólu przewlekłym.
Dokonany zostanie przegląd kart medycznych wszystkich pacjentów, którzy otrzymywali ketaminę z powodu bólu przewlekłego w okresie od stycznia 2010 r. do czerwca 2024 r.
Zostaną zebrane dane demograficzne, szczegółowe oceny bólu, a także opis rodzaju bólu.
Zużycie ketaminy będzie rejestrowane w zakresie dawki i czasu trwania leczenia.
Wynik będzie mierzony na podstawie wyników przed/po bólu neuropatycznym, a także na podstawie wizualnej skali analogowej.
Zbierana będzie również bardziej ogólna ocena (dobry-średni-brak efektu), aby poznać wrażenia pacjenta na temat leczenia.
Zostaną zebrane jednocześnie leki przeciwbólowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymywali ketaminę w leczeniu zespołu bólowego w okresie od stycznia 2010 r. do czerwca 2024 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Erasme
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy otrzymywali ketaminę w leczeniu zespołu bólowego w okresie od stycznia 2010 r. do czerwca 2024 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Erasme
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci, którzy wyrazili sprzeciw wobec wykorzystania ich danych medycznych
- niekompletna karta medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala (dobry-średni-brak efektu) skuteczności ketaminy w leczeniu zespołu bólowego
|
6 miesiąc
|
|
DN4
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala bólu neuropatycznego 4
|
6 miesiąc
|
|
VAS
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wizualna skala analogowa natężenia bólu
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednoczesne leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Liczba jednocześnie stosowanych przez pacjenta leków przeciwbólowych
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRB2024171
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, przewlekły
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja