- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06537375
Gebruik van ketamine bij ernstige pijnsyndromen
24 februari 2025 bijgewerkt door: Erasme University Hospital
Gebruik van intraveneuze ketamine bij patiënten met ernstige chronische pijnsyndromen
Er is aangetoond dat ketamine een zekere efficiëntie heeft bij chronische pijnsyndromen.
Het is echter nog steeds niet duidelijk wat de efficiëntie ervan is en hoe ketamine wordt gebruikt bij echte patiënten.
In deze retrospectieve studie worden alle patiënten beoordeeld die in ons ziekenhuis met ketamine worden behandeld voor chronische pijn.
Demografische gegevens van patiënten, pijnsyndromen en uitkomstcriteria zullen worden verzameld om het gebruik van ketamine bij pijnsyndromen te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine heeft samen met de American Academy of Pain en de American Society of Anesthesiologists in 2018 een consensusrichtlijn gepubliceerd over het gebruik van ketamine bij chronische pijn.
Er zal een beoordeling plaatsvinden van de medische dossiers van alle patiënten die tussen januari 2010 en juni 2024 ketamine hebben gekregen voor chronische pijn.
Demografische gegevens, gedetailleerde pijnscores en een beschrijving van het type pijn zullen worden verzameld.
Het ketaminegebruik wordt geregistreerd voor de dosering en de duur van de behandeling.
Het resultaat zal worden gemeten aan de hand van voor/na-pijnscores voor neuropathische pijn, evenals op een visueel analoge schaal.
Er zal ook een meer globale score (goed-gemiddeld-geen effect) worden verzameld om de indruk van de patiënt over zijn behandeling te krijgen.
Gelijktijdige pijnmedicatie zal worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die van januari 2010 tot juni 2024 ketamine kregen als behandeling voor een pijnsyndroom in het Erasmus Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die van januari 2010 tot juni 2024 ketamine kregen als behandeling voor een pijnsyndroom in het Erasmus Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten die zich verzetten tegen het gebruik van hun medische gegevens
- onvolledig medisch dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal (goed-gemiddeld-geen effect) van de werkzaamheid van ketamine op hun pijnsyndroom
|
6 maanden
|
|
DN4
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Neuropathische pijnschaal 4
|
6 maanden
|
|
VAS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visueel analoge schaal van de pijnintensiteit
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijktijdige pijnstillers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal gelijktijdig door de patiënt gebruikte pijnmedicatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRB2024171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .