- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537375
Uso de cetamina em síndromes de dor intensa
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Erasme University Hospital
Uso de cetamina intravenosa em pacientes com síndromes de dor crônica grave
Foi demonstrado que a cetamina tem certa eficiência nas síndromes de dor crônica.
No entanto, ainda não se sabe claramente qual é a sua eficiência e como a cetamina é utilizada em pacientes do mundo real.
Neste estudo retrospectivo, todos os pacientes tratados com cetamina para dor crônica em nosso hospital serão revisados.
Dados demográficos dos pacientes, síndromes dolorosas, bem como critérios de resultados serão coletados para descrever o uso de cetamina em síndromes dolorosas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A Sociedade Americana de Anestesia Regional e Medicina da Dor, juntamente com a Academia Americana de Dor e a Sociedade Americana de Anestesiologistas publicaram uma diretriz consensual em 2018 sobre o uso de cetamina na dor crônica.
Será feita uma revisão dos prontuários médicos de todos os pacientes que receberam cetamina para dor crônica entre janeiro de 2010 e junho de 2024.
Serão coletados dados demográficos, escores detalhados de dor, bem como descrição do tipo de dor.
O uso de cetamina será registrado quanto à dosagem, bem como a duração do tratamento.
O resultado será medido por pontuações de dor antes/depois para dor neuropática, bem como em uma escala visual analógica.
Uma pontuação mais global (bom-médio-sem efeito) também será coletada para obter a impressão do paciente sobre o tratamento.
Medicamentos para dor concomitantes serão coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que receberam cetamina como tratamento para uma síndrome dolorosa durante janeiro de 2010 até junho de 2024 no Hospital Universitário Erasme
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam cetamina como tratamento para uma síndrome dolorosa durante janeiro de 2010 até junho de 2024 no Hospital Universitário Erasme
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes que manifestaram a sua oposição à utilização dos seus dados médicos
- prontuário médico incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
|
Uma escala (bom-médio-nenhum efeito) da eficácia da cetamina na síndrome da dor
|
6 meses
|
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DN4
Prazo: 6 meses
|
Escala de dor neuropática 4
|
6 meses
|
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SVA
Prazo: 6 meses
|
Escala visual analógica da intensidade da dor
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medicamentos para dor concomitantes
Prazo: 6 meses
|
Número de analgésicos concomitantes usados pelo paciente
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRB2024171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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