- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537375
Uso de ketamina en síndromes de dolor severo
24 de febrero de 2025 actualizado por: Erasme University Hospital
Uso de ketamina intravenosa en pacientes con síndromes de dolor crónico severo
Se ha demostrado que la ketamina tiene cierta eficacia en los síndromes de dolor crónico.
Sin embargo, todavía no se sabe claramente cuál es su eficacia y cómo se utiliza la ketamina en pacientes del mundo real.
En este estudio retrospectivo se revisarán todos los pacientes tratados con ketamina por dolor crónico en nuestro hospital.
Se recopilarán los datos demográficos de los pacientes, los síndromes de dolor y los criterios de resultado para describir el uso de ketamina en los síndromes de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La Sociedad Estadounidense de Anestesia Regional y Medicina del Dolor, junto con la Academia Estadounidense del Dolor y la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos publicaron una guía de consenso en 2018 sobre el uso de ketamina en el dolor crónico.
Se realizará una revisión de las historias clínicas de todos los pacientes que recibieron ketamina para el dolor crónico entre enero de 2010 y junio de 2024.
Se recopilarán datos demográficos, puntuaciones detalladas del dolor y una descripción del tipo de dolor.
El uso de ketamina se registrará según la dosis, así como la duración del tratamiento.
El resultado se medirá mediante puntuaciones de dolor antes y después del dolor neuropático, así como en una escala analógica visual.
También se recopilará una puntuación más global (buena-media-sin efecto) para conocer la impresión del paciente sobre su tratamiento.
Se recolectarán analgésicos concomitantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que recibieron ketamina como tratamiento para un síndrome de dolor durante enero de 2010 hasta junio de 2024 en el Hospital Universitario Erasme.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron ketamina como tratamiento para un síndrome de dolor durante enero de 2010 hasta junio de 2024 en el Hospital Universitario Erasme.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes que expresaron su oposición al uso de sus datos médicos
- cuadro medico incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Una escala (bueno-medio-sin efecto) de la eficacia de la ketamina en su síndrome de dolor
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6 meses
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DN4
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de dolor neuropático 4
|
6 meses
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VAS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala visual analógica de la intensidad del dolor.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medicamentos para el dolor concomitantes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de analgésicos concomitantes utilizados por el paciente.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRB2024171
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .