- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06537375
Utilisation de la kétamine dans les syndromes douloureux sévères
24 février 2025 mis à jour par: Erasme University Hospital
Utilisation de kétamine intraveineuse chez les patients atteints de syndromes de douleur chronique sévère
Il a été démontré que la kétamine possède une certaine efficacité dans les syndromes douloureux chroniques.
Cependant, on ne sait toujours pas clairement quelle est son efficacité et comment la kétamine est utilisée chez les patients du monde réel.
Dans cette étude rétrospective, tous les patients traités par kétamine pour douleur chronique dans notre hôpital seront examinés.
Les données démographiques des patients, les syndromes douloureux ainsi que les critères de résultats seront collectés pour décrire l'utilisation de la kétamine dans les syndromes douloureux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L’American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, en collaboration avec l’American Academy of Pain et l’American Society of Anesthesiologists, a publié en 2018 une ligne directrice consensuelle sur l’utilisation de la kétamine dans le traitement de la douleur chronique.
Un examen des dossiers médicaux de tous les patients ayant reçu de la kétamine pour des douleurs chroniques entre janvier 2010 et juin 2024 sera effectué.
Des données démographiques, des scores de douleur détaillés, ainsi qu'une description du type de douleur seront collectés.
La consommation de kétamine sera enregistrée pour le dosage ainsi que la durée du traitement.
Le résultat sera mesuré par les scores de douleur avant/après pour la douleur neuropathique, ainsi que sur une échelle visuelle analogique.
Un score plus global (bon-moyen-aucun effet) sera également collecté pour avoir l'impression du patient sur son traitement.
Des analgésiques concomitants seront collectés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant reçu de la kétamine pour traiter un syndrome douloureux entre janvier 2010 et juin 2024 au CHU Erasme
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant reçu de la kétamine pour traiter un syndrome douloureux entre janvier 2010 et juin 2024 au CHU Erasme.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Patients ayant exprimé leur opposition à l’utilisation de leurs données médicales
- dossier médical incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
|
Une échelle (bon-moyen-aucun effet) de l'efficacité de la kétamine sur leur syndrome douloureux
|
6 mois
|
|
DN4
Délai: 6 mois
|
Échelle de douleur neuropathique 4
|
6 mois
|
|
SAV
Délai: 6 mois
|
Échelle visuelle analogique de l'intensité de la douleur
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Médicaments contre la douleur concomitants
Délai: 6 mois
|
Nombre d'analgésiques concomitants utilisés par le patient
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRB2024171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .