Ketamin használata súlyos fájdalom szindrómák esetén
2025. február 24. frissítette: Erasme University Hospital
Intravénás ketamin alkalmazása súlyos krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
A ketaminról kimutatták, hogy bizonyos hatékonysággal rendelkezik a krónikus fájdalom szindrómákban.
Azonban még mindig nem ismert egyértelműen, hogy mi a hatékonysága, és hogyan használják a ketamint valós betegeknél.
Ebben a retrospektív vizsgálatban a kórházunkban krónikus fájdalom miatt ketaminnal kezelt összes beteget felülvizsgáljuk.
A betegek demográfiai adatait, fájdalomszindrómáit, valamint kimeneti kritériumait gyűjtik össze, hogy leírják a ketamin fájdalomszindrómákban való alkalmazását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az Amerikai Regionális Anesztézia és Fájdalomgyógyászati Társaság az Amerikai Fájdalom Akadémiával és az Amerikai Aneszteziológusok Társaságával közösen 2018-ban konszenzusos iránymutatást adott ki a ketamin krónikus fájdalom kezelésére való alkalmazásáról.
A 2010 januárja és 2024 júniusa között krónikus fájdalom miatt ketamint kapó összes beteg orvosi táblázatának felülvizsgálata megtörténik.
Demográfiai adatokat, részletes fájdalompontszámokat, valamint a fájdalom típusának leírását gyűjtik.
A ketaminhasználatot az adagoláshoz, valamint a kezelés időtartamához rögzítjük.
Az eredményt a neuropátiás fájdalomra vonatkozó fájdalom előtti/utáni pontszámok alapján, valamint vizuális analóg skálán mérik.
Globálisabb pontszámot (jó-közepes-nincs hatás) is gyűjtenek, hogy a páciens benyomását kapja a kezelésről.
Az egyidejűleg adott fájdalomcsillapítót begyűjtik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki fájdalomszindróma kezelésére ketamint kapott 2010 januárja és 2024 júniusa között az Erasme Egyetemi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki fájdalomszindróma kezelésére ketamint kapott 2010 januárja és 2024 júniusa között az Erasme Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Betegek, akik tiltakozásukat fejezték ki orvosi adataik felhasználásával szemben
- hiányos orvosi kártya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Egy skála (jó-közepes-nincs hatás) a ketamin hatékonyságáról a fájdalom szindrómákra
|
6 hónap
|
|
DN4
Időkeret: 6 hónap
|
Neuropathiás fájdalom skála 4
|
6 hónap
|
|
VAS
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom intenzitásának vizuális analóg skálája
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyidejű fájdalomcsillapítók
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg által egyidejűleg alkalmazott fájdalomcsillapítók száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRB2024171
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .