- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06537375
Использование кетамина при тяжелых болевых синдромах
24 февраля 2025 г. обновлено: Erasme University Hospital
Использование внутривенного кетамина у пациентов с тяжелыми синдромами хронической боли
Было показано, что кетамин обладает определенной эффективностью при синдромах хронической боли.
Однако до сих пор точно не известно, какова его эффективность и как кетамин используется у реальных пациентов.
В этом ретроспективном исследовании будут рассмотрены все пациенты, получавшие кетамин от хронической боли в нашей больнице.
Для описания использования кетамина при болевых синдромах будут собраны демографические данные пациентов, болевые синдромы, а также критерии исхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Американское общество региональной анестезии и медицины боли совместно с Американской академией боли и Американским обществом анестезиологов опубликовало в 2018 году консенсусное руководство по использованию кетамина при хронической боли.
Будет проведен обзор медицинских карт всех пациентов, получавших кетамин от хронической боли в период с января 2010 года по июнь 2024 года.
Будут собраны демографические данные, подробные оценки боли, а также описание типа боли.
Использование кетамина будет записываться с указанием дозировки, а также продолжительности лечения.
Результат будет измеряться по шкале до/после нейропатической боли, а также по визуальной аналоговой шкале.
Также будет собрана более общая оценка (хороший-средний-нет эффекта), чтобы получить впечатление пациента от лечения.
Сопутствующее обезболивающее будет собрано.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получавшие кетамин для лечения болевого синдрома в период с января 2010 г. по июнь 2024 г. в университетской больнице Эразме.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, получавшие кетамин для лечения болевого синдрома в период с января 2010 г. по июнь 2024 г. в университетской больнице Эразме.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты, выразившие несогласие с использованием их медицинских данных
- неполная медицинская карта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала (хороший-средний-нет эффекта) эффективности кетамина при болевом синдроме
|
6 месяцев
|
|
DN4
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала нейропатической боли 4
|
6 месяцев
|
|
ВАС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала интенсивности боли
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующие обезболивающие препараты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество сопутствующих обезболивающих препаратов, использованных пациентом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRB2024171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .