- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537375
Brug af ketamin ved svære smertesyndromer
24. februar 2025 opdateret af: Erasme University Hospital
Brug af intravenøs ketamin hos patienter med svære kroniske smertesyndromer
Ketamin har vist sig at have en vis effektivitet ved kroniske smertesyndromer.
Det er dog stadig ikke klart kendt, hvad dets effektivitet er, og hvordan ketamin bruges hos patienter i den virkelige verden.
I denne retrospektive undersøgelse vil alle patienter behandlet med ketamin for kroniske smerter på vores hospital blive gennemgået.
Patientdemografi, smertesyndromer samt udfaldskriterier vil blive indsamlet for at beskrive brugen af ketamin ved smertesyndromer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine udgav sammen med American Academy of Pain og American Society of Anesthesiologists en konsensusretningslinje i 2018 om brugen af ketamin ved kroniske smerter.
Der vil blive foretaget en gennemgang af medicinske diagrammer over alle patienter, der modtog ketamin mod kroniske smerter mellem januar 2010 og juni 2024.
Demografiske data, detaljerede smertescore samt beskrivelse af smertetypen vil blive indsamlet.
Ketaminforbrug vil blive registreret for doseringen, såvel som varigheden af behandlingen.
Resultatet vil blive målt ved før/efter smertescore for neuropatisk smerte, samt på en visuel analog skala.
Der vil også blive indsamlet en mere global score (god-middel-ingen effekt) for at få patientens indtryk af sin behandling.
Der vil blive indsamlet samtidig smertestillende medicin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der modtog ketamin som behandling for et smertesyndrom i januar 2010 indtil juni 2024 på Erasme Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der modtog ketamin som behandling for et smertesyndrom i januar 2010 indtil juni 2024 på Erasme Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patienter, der udtrykte deres modstand mod brugen af deres medicinske data
- ufuldstændig medicinsk diagram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
En skala (god-medium-ingen effekt) af virkningen af ketamin på deres smertesyndrom
|
6 måneder
|
|
DN4
Tidsramme: 6 måneder
|
Neuropatisk smerteskala 4
|
6 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel analog skala af smerteintensiteten
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig smertestillende medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal samtidige smertestillende medicin, som patienten bruger
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRB2024171
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, kronisk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater