- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06537375
Použití ketaminu u syndromů silné bolesti
24. února 2025 aktualizováno: Erasme University Hospital
Použití intravenózního ketaminu u pacientů se syndromem těžké chronické bolesti
Bylo prokázáno, že ketamin má určitou účinnost u syndromů chronické bolesti.
Stále však není jasně známo, jaká je jeho účinnost a jak se ketamin používá u pacientů v reálném světě.
V této retrospektivní studii budou posouzeni všichni pacienti léčení ketaminem pro chronickou bolest v naší nemocnici.
Demografie pacientů, bolestivé syndromy a také výsledná kritéria budou shromážděny k popisu použití ketaminu u syndromů bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Americká společnost pro regionální anestezii a medicínu bolesti spolu s Americkou akademií bolesti a Americkou společností anesteziologů zveřejnila v roce 2018 konsensuální směrnici o použití ketaminu u chronické bolesti.
Bude provedena revize lékařských tabulek všech pacientů, kteří dostávali ketamin na chronickou bolest v období od ledna 2010 do června 2024.
Budou shromažďovány demografické údaje, podrobné skóre bolesti a také popis typu bolesti.
Spotřeba ketaminu bude zaznamenána pro dávkování, stejně jako trvání léčby.
Výsledek bude měřen pomocí skóre před/po bolesti pro neuropatickou bolest, stejně jako na vizuální analogové stupnici.
Bude také shromážděno globálnější skóre (dobrý-střední-žádný účinek), aby se získal dojem pacienta o jeho léčbě.
Doprovodné léky proti bolesti budou odebrány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří dostávali ketamin jako léčbu bolestivého syndromu během ledna 2010 do června 2024 v Erasme University Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří dostávali ketamin jako léčbu bolestivého syndromu během ledna 2010 do června 2024 v Erasme University Hospital
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s používáním svých lékařských údajů
- neúplná lékařská tabulka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice (dobrý-střední-žádný účinek) účinnosti ketaminu na jejich syndrom bolesti
|
6 měsíců
|
|
DN4
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála neuropatické bolesti 4
|
6 měsíců
|
|
VAS
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice intenzity bolesti
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doprovodné léky proti bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet současně užívaných léků proti bolesti pacientem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRB2024171
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína