Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ketaminu u syndromů silné bolesti

24. února 2025 aktualizováno: Erasme University Hospital

Použití intravenózního ketaminu u pacientů se syndromem těžké chronické bolesti

Bylo prokázáno, že ketamin má určitou účinnost u syndromů chronické bolesti. Stále však není jasně známo, jaká je jeho účinnost a jak se ketamin používá u pacientů v reálném světě. V této retrospektivní studii budou posouzeni všichni pacienti léčení ketaminem pro chronickou bolest v naší nemocnici. Demografie pacientů, bolestivé syndromy a také výsledná kritéria budou shromážděny k popisu použití ketaminu u syndromů bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Americká společnost pro regionální anestezii a medicínu bolesti spolu s Americkou akademií bolesti a Americkou společností anesteziologů zveřejnila v roce 2018 konsensuální směrnici o použití ketaminu u chronické bolesti. Bude provedena revize lékařských tabulek všech pacientů, kteří dostávali ketamin na chronickou bolest v období od ledna 2010 do června 2024. Budou shromažďovány demografické údaje, podrobné skóre bolesti a také popis typu bolesti. Spotřeba ketaminu bude zaznamenána pro dávkování, stejně jako trvání léčby. Výsledek bude měřen pomocí skóre před/po bolesti pro neuropatickou bolest, stejně jako na vizuální analogové stupnici. Bude také shromážděno globálnější skóre (dobrý-střední-žádný účinek), aby se získal dojem pacienta o jeho léčbě. Doprovodné léky proti bolesti budou odebrány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1070
        • Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostávali ketamin jako léčbu bolestivého syndromu během ledna 2010 do června 2024 v Erasme University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti, kteří dostávali ketamin jako léčbu bolestivého syndromu během ledna 2010 do června 2024 v Erasme University Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Pacienti, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s používáním svých lékařských údajů
  • neúplná lékařská tabulka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice (dobrý-střední-žádný účinek) účinnosti ketaminu na jejich syndrom bolesti
6 měsíců
DN4
Časové okno: 6 měsíců
Škála neuropatické bolesti 4
6 měsíců
VAS
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice intenzity bolesti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doprovodné léky proti bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Počet současně užívaných léků proti bolesti pacientem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SRB2024171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Předplatit