- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537375
Användning av ketamin vid svåra smärtsyndrom
24 februari 2025 uppdaterad av: Erasme University Hospital
Användning av intravenöst ketamin hos patienter med svåra kroniska smärtsyndrom
Ketamin har visat sig ha en viss effektivitet vid kroniska smärtsyndrom.
Det är dock fortfarande inte klart känt vad dess effektivitet är och hur ketamin används i verkliga patienter.
I denna retrospektiva studie kommer alla patienter som behandlas med ketamin för kronisk smärta på vårt sjukhus att granskas.
Patienternas demografi, smärtsyndrom samt utfallskriterier kommer att samlas in för att beskriva användningen av ketamin vid smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine publicerade tillsammans med American Academy of Pain och American Society of Anesthesiologists en konsensusriktlinje 2018 om användningen av ketamin vid kronisk smärta.
En genomgång av medicinska diagram över alla patienter som fått ketamin för kronisk smärta mellan januari 2010 och juni 2024 kommer att göras.
Demografiska data, detaljerade smärtpoäng, samt beskrivning av typen av smärta kommer att samlas in.
Ketaminanvändning kommer att registreras för doseringen, såväl som behandlingens varaktighet.
Resultatet kommer att mätas med före/efter smärtpoäng för neuropatisk smärta, såväl som på en visuell analog skala.
En mer global poäng (bra-medium-ingen effekt) kommer också att samlas in för att få patientens intryck av sin behandling.
Samtidigt smärtstillande läkemedel kommer att samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
89
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som fick ketamin som behandling för ett smärtsyndrom under januari 2010 fram till juni 2024 på Erasme University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som fick ketamin som behandling för ett smärtsyndrom under januari 2010 fram till juni 2024 på Erasme University Hospital
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter som uttryckt sitt motstånd mot användningen av deras medicinska data
- ofullständig medicinsk karta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
En skala (bra-medium-ingen effekt) av effekten av ketamin på deras smärtsyndrom
|
6 månader
|
|
DN4
Tidsram: 6 månader
|
Neuropatisk smärtskala 4
|
6 månader
|
|
VAS
Tidsram: 6 månader
|
Visuell analog skala av smärtintensiteten
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtidiga smärtstillande mediciner
Tidsram: 6 månader
|
Antal samtidiga smärtstillande mediciner som används av patienten
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRB2024171
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .