Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinoälyllä toimivan alustan (NodeAI) kehittäminen, turvallisuus ja toteutettavuus välikarsinan imusolmukkeiden pahanlaatuisuuden reaaliaikaiseen ennustamiseen keuhkosyövän endobronkiaalisen ultraäänivaiheen aikana (NodeAI)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wael C. Hanna, McMaster University

Keuhkosyöpä on johtava vuosittainen syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, enemmän kuin rinta-, eturauhas- ja paksusuolensyöpä yhteensä. Rintaimusolmukkeiden (LN:iden) staging on ratkaiseva vaihe keuhkosyövän diagnostiikassa, koska se auttaa hoitopäätöksissä - onko potilas ehdokas keuhkojen resektioon, kemoterapiaan, sädehoitoon tai multimodaaliseen hoitoon. Endobronkiaalinen ultraääni-transbronkiaalinen neula-aspiraatio (EBUS-TBNA) on nykyinen standardi keuhkosolmukevaiheen määrittämisessä ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa, ja ohjeet edellyttävät, että vähintään kolmen rintakehän LN-aseman systemaattinen näytteenotto (SS) on suoritettava rutiininomaisesti tarkan tarkan mittauksen varmistamiseksi. lavastus. Valitettavasti EBUS-TBNA antaa epätarkkoja tuloksia 40 %:lla potilaista, mikä johtaa vääriin tietoihin hoitopäätöksiin. Tämä osuus on paljon suurempi potilailla, joilla on kolminkertaiset normaalit LN:t [LN:t, jotka näyttävät normaaleilta tietokonetomografiassa (CT), positroniemissiotomografiassa (PET) ja EBUS:ssa], joiden on todettu olevan > 93 % todennäköisyydestä. hyvänlaatuinen. Tämä johtuu siitä, että EBUS-TBNA perustuu ultraääneen, jonka menestys riippuu suuresti sen suorittavan henkilön (operaattorin) taidosta. Kun käyttäjä tekee virheen, koko toimenpide vaarantuu. Tämä aiheuttaa hoidon viivästyksiä toistuvien testausten ja huonosti tehtyjen hoitopäätösten vuoksi.

Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkija on suorittanut useita tutkimustutkimuksia ja kokeita: Kanadan imusolmukkeiden pistemäärän (CLNS) kehittäminen ja validointi - kirurgin johdettu puolikvantitatiivinen LN-maligniteetin mitta; tekoäly (AI) -pohjainen versio CLNS:stä maligniteetin ennustamiseksi; ja täysin autonominen tekoäly, joka oppi ennustamaan pahanlaatuisuutta suoraan ultraäänikuvista ja esitteli tekoälyn NSCLC:n päätöksentekoon. Tämä johti tekoälyllä toimivan ohjelmiston luomiseen, joka ennustaa keuhkosyöpäpotilaiden välikarsinan LN:iden pahanlaatuisuutta. Ohjelmisto on tällä hetkellä pilvivarastossa ja sen sovellukset ovat piileviä - mikä tarkoittaa, että LN-kuvat on ladattava ohjelmistoon ja tulokset saadaan myöhemmin. Nykyisessä muodossaan ohjelmisto ei ole valmis kliiniseen käyttöön tämän latenssin vuoksi. Tässä projektissa tutkijan tavoitteena on rakentaa point-of-care-laite, joka sisältää ohjelmiston (NodeAI) ja toimittaa reaaliaikaisia ​​tuloksia kirurgille, ja tämä laite testataan kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Waël C. Hanna, MDCM, MBA, FRCSC
  • Puhelinnumero: 35916 (905) 522-1155
  • Sähköposti: hannaw@mcmaster.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yogita S. Patel, BSc
  • Puhelinnumero: 35096 (905) 522-1155
  • Sähköposti: patelys@mcmaster.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu epäilty tai vahvistettu NSCLC CT- ja PET-skannausten perusteella ja jotka on lähetetty EBUS-TBNA:n rintakehän stagingiin
  • CT- ja PET-skannaukset suoritettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on cN0-sairaus JA perifeeriset kasvaimet JA kasvaimet, joiden halkaisija on alle 2 cm (jotka eivät vaadi rintakehän stagingiä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NodeAI
NodeAI analysoi kunkin LN:n ultraäänivideon ja kuvat, joka määrittää kullekin LN:lle CLNS:n CLNS:n neljän ultraääniominaisuuden perusteella, ennustaa LN:n pahanlaatuisuuden ja määrittää, tehdäänkö siitä biopsia vai ei.
NodeAI analysoi kunkin LN:n ultraäänivideon ja kuvat, joka määrittää kullekin LN:lle CLNS:n CLNS:n neljän ultraääniominaisuuden perusteella, ennustaa LN:n pahanlaatuisuuden ja määrittää, tehdäänkö siitä biopsia vai ei.
Active Comparator: Kirurgi
Kirurgi analysoi ensin kunkin LN:n ultraäänivideon ja kuvat. Hän määrittää kullekin LN:lle CLNS:n CLNS:n neljän ultraääniominaisuuden perusteella, ennustaa LN:n pahanlaatuisuuden ja päättää, otetaanko siitä biopsia vai ei.
Kirurgi analysoi ensin kunkin LN:n ultraäänivideon ja kuvat. Hän määrittää kullekin LN:lle CLNS:n CLNS:n neljän ultraääniominaisuuden perusteella, ennustaa LN:n pahanlaatuisuuden ja päättää, otetaanko siitä biopsia vai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NodeAI:n kyky ennustaa imusolmukkeiden pahanlaatuisuutta reaaliaikaisista imusolmukkeiden ultraäänikuvista EBUS:n aikana sängyn vieressä
Aikaikkuna: 3 viikkoa EBUS-menettelyn jälkeen
Tämä määräytyy niiden imusolmukkeiden prosenttiosuuden perusteella, joissa yllä oleva on onnistunut patologiaan verrattuna
3 viikkoa EBUS-menettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa