- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541119
Peroneus longusin selektiivisen vahvistamisen vaikutus kipuun , nivelten kohdistukseen ja jalkojen toimintaan Hallux Valgusissa
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Peroneus longus -lihasten selektiivisen vahvistamisen vaikutus kivun nivelten kohdistukseen ja jalkojen toimintaan Hallux Valgusissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata Hallux valgus kulman (HVA) muutos kinovea-ohjelmistolla mitattuna. Muutos kivussa mitattuna numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) Muutos toiminnassa mitattuna jalkafunktioindeksillä (FFI) Egyptin versio Peroneuksen kanssa longus-vahvistava harjoitus verrattuna perinteisen fysioterapiaohjelman käyttöön hallux valgus -potilaiden tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Abdel Moez, PhD
- Puhelinnumero: +20 100 5220648
- Sähköposti: eman_ahmed@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Puhelinnumero: +20 100 5220648
- Sähköposti: eman_ahmed@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on diagnosoitava lievä tai kohtalainen Hallux valgus (Hallux valgus kulma 15-40 astetta)
- 18-60-vuotiaat potilaat.
- potilaiden on raportoitava kipua ja rajoittuneita toimintakykyjä.
- potilaiden on raportoitava, etteivät he käy fysioterapiassa, eivät käytä ortoosia tai dynaamisia lastausharjoituksia Hallux valgus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu systemaattinen sairaus, kuten nivelreuma.
- Kognitiivinen tai mielisairaus.
- Hallux rigidus tai limitus.
- Halluxin jalan leikkauksen historia.
- Aiempi jalkaortoosin käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selektiivinen peroneus longus -vahvistusharjoitus
Ryhmä A saa painoa kantavan peroneus longus -harjoituksen tavanomaisella fysioterapiaohjelmalla
|
Painoa kantava peroneus longus -harjoitus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Ryhmä B saa ohjelman, joka koostuu kolmesta yleisesti käytetystä Hallux valgus -harjoituksesta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallux valgus kulma HVA
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (tutkimuksen päätyttyä)
|
Hallux valgus kulma tulee mittaa pohdiskelevat kinovea ohjelmisto
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
Lähtötaso, 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Jalkatoiminto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Mitataan jalkafunktioindeksillä FFI egyptiläinen versio, joka on jaettu 3 alakategoriaan Kipu 0 ei kipua, 10 pahin kipu Vammaisuus 0 vähintään 10 pahin Toimintarajoitus 0 ei rajoitusta, 10 pahin rajoitus Kokonaispistemäärän vähimmäispistemäärä on 0 % (ei kipua tai vaikeuksia), ja maksimipistemäärä on 100 % (pahin kipu ja äärimmäiset vaikeudet, jotka vaativat apua).
|
Lähtötaso, 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .