- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06541119
Effekt av selektiv förstärkning av Peroneus Longus på smärta, ledjustering och fotfunktion vid Hallux Valgus
9 augusti 2024 uppdaterad av: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Effekt av selektiv förstärkning av Peroneus Longus-musklerna på smärta, leduppriktning och fotfunktion vid Hallux Valgus
Syftet med denna studie är att mäta förändring i Hallux valgus vinkel (HVA) mätt med kinovea programvara. Förändring i smärta mätt med numerisk smärtskala (NPRS) Förändring i funktion mätt med Foot function index (FFI) Egyptisk version Med peroneus longus stärkande träning kontra användningen av konventionella sjukgymnastikprogram i fall av hallux valgus patienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eman Abdel Moez, PhD
- Telefonnummer: +20 100 5220648
- E-post: eman_ahmed@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Telefonnummer: +20 100 5220648
- E-post: eman_ahmed@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter måste diagnostiseras med mild till måttlig Hallux valgus (med Hallux valgus vinkel mellan 15-40 grader)
- patienter i åldern 18-60 år.
- patienter måste rapportera smärta och begränsad funktion.
- patienter måste rapportera att de inte genomgår sjukgymnastik, inte använder ortos, dynamiska skenningsövningar för Hallux valgus
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med systematiska sjukdomar som reumatoid artrit.
- Kognitiv eller psykisk sjukdom.
- Hallux rigidus eller limitus.
- Historik om operation till foten av Hallux.
- Tidigare användning av fotortos .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Selektiv peroneus longus förstärkningsövning
Grupp A kommer att få en viktbärande peroneus longus-övning med konventionellt sjukgymnastikprogram
|
Viktbärande peroneus longus träning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik program
Grupp B kommer att få ett program bestående av 3 vanliga övningar i Hallux valgus
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hallux valgus vinkel HVA
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter avslutad studie)
|
Hallux valgus vinkel kommer att mäta musing kinovea programvara
|
Baslinje, 6 veckor (efter avslutad studie)
|
|
Nivå av smärta
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter avslutad studie
|
Kommer att mätas med numerisk smärtskala där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta smärta man kan tänka sig
|
Baslinje, 6 veckor efter avslutad studie
|
|
Fotfunktion
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter avslutad studie
|
Kommer att mätas med hjälp av Foot Function Index FFI egyptisk version som är indelad i 3 underkategorier Smärta 0 ingen smärta , 10 värsta smärtan Funktionsnedsättning 0 minst 10 värsta Aktivitetsbegränsning 0 ingen begränsning , 10 värsta begränsningen För den totala poängen är minimipoängen 0 % (ingen smärta eller svårighet), och maximal poäng är 100 % (värsta smärtan och extrema svårigheter som kräver assistans).
|
Baslinje, 6 veckor efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/005050
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .