- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06541119
Vliv selektivního posilování peroneus longus na bolest , vyrovnání kloubů a funkci chodidla u hallux valgus
9. srpna 2024 aktualizováno: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Vliv selektivního posilování svalů Peroneus Longus na bolest vyrovnání kloubu a funkci chodidla u hallux valgus
Účelem této studie je změřit změnu úhlu hallux valgus (HVA) měřenou softwarem kinovea Změna bolesti měřenou numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS) Změna funkce měřenou indexem funkce nohy (FFI) Egyptská verze S peroneem longus posilovací cvičení versus použití konvenčního programu fyzikální terapie u pacientů s hallux valgus
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Abdel Moez, PhD
- Telefonní číslo: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Telefonní číslo: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů musí být diagnostikována mírná až středně závažná hallux valgus (s úhlem hallux valgus mezi 15-40 stupni)
- pacientů ve věku 18-60 let.
- pacienti musí hlásit bolest a omezenou funkci.
- pacienti musí hlásit , že neabsolvují fyzioterapii , nepoužívají ortézu , dynamická dlahovací cvičení pro hallux valgus
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou systematických onemocnění, jako je revmatoidní artritida.
- Kognitivní nebo duševní onemocnění.
- Hallux rigidus nebo limitus .
- Historie operace na noze halluxů.
- Předchozí používání ortézy na nohy .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Selektivní posilovací cvičení peroneus longus
Skupina A dostane zátěžové cvičení peroneus longus s konvenčním programem fyzikální terapie
|
Cvičení peroneus longus se zátěží
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzikální terapie
Skupina B obdrží program skládající se ze 3 běžně používaných cviků na Hallux valgus
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hallux valgus úhel HVA
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po dokončení studie)
|
Úhel hallux valgus bude měřen pomocí softwaru kinovea
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po dokončení studie)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po dokončení studie
|
Bude měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest
|
Výchozí stav, 6 týdnů po dokončení studie
|
|
Funkce nohou
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po dokončení studie
|
Bude měřeno pomocí Foot Function Index FFI egyptská verze, která je rozdělena do 3 podkategorií Bolest 0 žádná bolest , 10 nejhorší bolest Postižení 0 nejméně 10 nejhorší Omezení aktivity 0 žádné omezení , 10 nejhorší omezení Pro celkové skóre je minimální skóre 0 % (žádná bolest nebo potíže) a maximální skóre je 100 % (nejhorší bolest a extrémní potíže vyžadující asistenci).
|
Výchozí stav, 6 týdnů po dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005050
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hallux Valgus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandNáborHallux Valgus | Minimálně invazivní chirurgie | Hallux Valgus Deformace | Hallux Valgus korekceThajsko
-
Hyalex Orthopaedics, Inc.Nábor
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreDokončenoOperace přednoží | Minimálně invazivní chirurgické postupy | Minimálně invazivní chirurgická technika | Resekce hallux Valgus (Bunion). | Hallux Abductovalgus | Halluxová deformace | Hallux Valgus Deformace | Operace hallux valgusAustrálie
-
Oslo University HospitalSorlandet Hospital HFZatím nenabírámeHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaZápis na pozvánkuHallux Valgus DeformaceSpojené státy
-
Golden Jubilee National HospitalNeznámýHallux Valgus | Hallux RigidusSpojené království
-
Kastamonu UniversityZatím nenabírámeElastografie | Hallux Valgus Deformace
-
Tampere University HospitalNeznámýHallux Valgus | Hallux RigidusFinsko
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisUkončenoHallux AbductovalgusFrancie
-
LabrhaDokončenoHallux Rigidus, blíže neurčená nohaFrancie