- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06541119
Effetto del rafforzamento selettivo del peroneo lungo sul dolore, sull'allineamento articolare e sulla funzione del piede nell'alluce valgo
9 agosto 2024 aggiornato da: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Effetto del rafforzamento selettivo dei muscoli peroneo lungo sull'allineamento articolare doloroso e sulla funzione del piede nell'alluce valgo
Lo scopo di questo studio è misurare la variazione dell'angolo dell'alluce valgo (HVA) misurata dal software Kinovea la variazione del dolore misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) la variazione della funzione misurata dall'indice di funzione del piede (FFI) versione egiziana Con il peroneo esercizio di rafforzamento del muscolo lungo rispetto all'uso del programma di terapia fisica convenzionale nei casi di pazienti con alluce valgo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman Abdel Moez, PhD
- Numero di telefono: +20 100 5220648
- Email: eman_ahmed@cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Numero di telefono: +20 100 5220648
- Email: eman_ahmed@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutti i pazienti deve essere diagnosticato un alluce valgo da lieve a moderato (con angolo dell'alluce valgo compreso tra 15 e 40 gradi)
- pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- i pazienti devono riferire dolore e funzionalità limitata.
- i pazienti devono riferire di non essere sottoposti a fisioterapia, di non utilizzare ortesi, esercizi di steccatura dinamica per alluce valgo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie sistematiche come l'artrite reumatoide.
- Malattia cognitiva o mentale.
- Alluce rigido o limite.
- Storia dell'intervento chirurgico al piede dell'alluce.
- Utilizzo precedente dell'ortesi del piede.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio selettivo di rafforzamento del peroneo lungo
Il gruppo A riceverà un esercizio per il peroneo lungo con carico con un programma di terapia fisica convenzionale
|
Esercizio con carico peroneo lungo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica convenzionale
Il gruppo B riceverà un programma composto da 3 esercizi comunemente usati nell'alluce valgo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo dell'alluce valgo HVA
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (dopo il completamento dello studio)
|
L'angolo dell'alluce valgo sarà misurato utilizzando il software Kinovea
|
Baseline, 6 settimane (dopo il completamento dello studio)
|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il completamento dello studio
|
Verrà misurato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile
|
Baseline, 6 settimane dopo il completamento dello studio
|
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Funzione del piede
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il completamento dello studio
|
Verrà misurato utilizzando l'indice di funzione del piede FFI versione egiziana che è diviso in 3 sottocategorie Dolore 0 nessun dolore, 10 dolore peggiore Disabilità 0 almeno 10 peggiori Limitazione dell'attività 0 nessuna limitazione, 10 peggiore limitazione Per il punteggio totale, il punteggio minimo è 0% (nessun dolore o difficoltà) e il punteggio massimo è 100% (dolore peggiore e difficoltà estrema che richiede assistenza).
|
Baseline, 6 settimane dopo il completamento dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/005050
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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