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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06541119
Effet du renforcement sélectif du long péronier sur la douleur, l'alignement des articulations et la fonction du pied dans l'hallux valgus
9 août 2024 mis à jour par: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Effet du renforcement sélectif des muscles longs péroniers sur l'alignement des articulations douloureuses et la fonction du pied dans l'hallux valgus
Le but de cette étude est de mesurer le changement de l'angle Hallux valgus (HVA) tel que mesuré par le logiciel Kinovea Changement de la douleur tel que mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) Changement de fonction tel que mesuré par l'indice de fonction du pied (FFI) Version égyptienne Avec le péronier exercice de renforcement du longus par rapport à l'utilisation d'un programme de physiothérapie conventionnel dans les cas d'hallux valgus
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Abdel Moez, PhD
- Numéro de téléphone: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Numéro de téléphone: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent recevoir un diagnostic d'hallux valgus léger à modéré (avec un angle d'hallux valgus compris entre 15 et 40 degrés).
- patients âgés de 18 à 60 ans.
- les patients doivent signaler une douleur et une fonction limitée.
- les patients doivent signaler qu'ils ne suivent pas de physiothérapie, n'utilisent pas d'orthèses, ni d'exercices d'attelles dynamiques pour Hallux valgus
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec des maladies systématiques telles que la polyarthrite rhumatoïde.
- Maladie cognitive ou mentale.
- Hallux rigidus ou limitus.
- Histoire de la chirurgie au pied de l'Hallux.
- Utilisation antérieure d'une orthèse plantaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice sélectif de renforcement du long péronier
Le groupe A recevra un exercice de mise en charge du long péronier avec un programme de physiothérapie conventionnel
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Exercice de mise en charge du long péronier
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle
Le groupe B recevra un programme composé de 3 exercices couramment utilisés dans l'Hallux valgus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hallux valgus angle HVA
Délai: Base de référence, 6 semaines (après la fin de l'étude)
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L'angle de l'hallux valgus sera mesuré à l'aide du logiciel Kinovea
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Base de référence, 6 semaines (après la fin de l'étude)
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Niveau de douleur
Délai: Base de référence, 6 semaines après la fin de l'étude
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Sera mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
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Base de référence, 6 semaines après la fin de l'étude
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Fonction du pied
Délai: Base de référence, 6 semaines après la fin de l'étude
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Sera mesuré à l'aide de l'indice de fonction du pied FFI version égyptienne qui est divisé en 3 sous-catégories Douleur 0 aucune douleur, 10 pire douleur Handicap 0 au moins 10 pire limitation d'activité 0 aucune limitation, 10 pire limitation Pour le score total, le score minimum est de 0 % (aucune douleur ni difficulté) et le score maximum est de 100 % (pire douleur et difficulté extrême nécessitant une assistance).
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Base de référence, 6 semaines après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005050
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .