Wpływ selektywnego wzmocnienia mięśnia strzałkowego długiego na ból, ustawienie stawów i funkcję stopy w paluchu koślawym
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Wpływ selektywnego wzmacniania mięśnia strzałkowego długiego na bólowe ustawienie stawów i funkcję stopy przy palcu koślawym
Celem tego badania jest pomiar zmiany kąta palucha koślawego (HVA) mierzonego za pomocą oprogramowania kinovea zmiany bólu mierzonej numeryczną skalą oceny bólu (NPRS) zmiany funkcji mierzonej wskaźnikiem funkcji stopy (FFI) wersja egipska ze strzałką ćwiczenia wzmacniające longus w porównaniu ze stosowaniem konwencjonalnego programu fizykoterapii u pacjentów z paluchem koślawym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Abdel Moez, PhD
- Numer telefonu: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Numer telefonu: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów należy zdiagnozować łagodny lub umiarkowany paluch koślawy (z kątem palucha koślawego wynoszącym 15–40 stopni).
- pacjentów w wieku 18-60 lat.
- pacjenci muszą zgłaszać ból i ograniczone funkcjonowanie.
- pacjenci muszą zgłosić, że nie poddają się fizjoterapii, nie używają ortez, dynamicznych ćwiczeń szynujących na paluch koślawy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby systematyczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- Choroba poznawcza lub psychiczna.
- Paluch sztywny lub ograniczony.
- Historia operacji stopy palucha.
- Poprzednie użycie ortezy stopy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Selektywne ćwiczenia wzmacniające mięśnia strzałkowego długiego
Grupa A otrzyma ćwiczenia z obciążeniem mięśnia strzałkowego długiego w połączeniu z programem konwencjonalnej fizykoterapii
|
Ćwiczenie z obciążeniem mięśnia strzałkowego długiego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
Grupa B otrzyma program składający się z 3 powszechnie stosowanych ćwiczeń na paluch koślawy
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt palucha koślawego HVA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po zakończeniu badania)
|
Kąt palucha koślawego będzie mierzony za pomocą oprogramowania kinovea
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po zakończeniu badania)
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po zakończeniu badania
|
Będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po zakończeniu badania
|
|
Funkcja stopy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po zakończeniu badania
|
Będzie mierzony za pomocą wskaźnika funkcji stopy FFI, wersja egipska, która jest podzielona na 3 podkategorie Ból 0 brak bólu, 10 najgorszy ból Niepełnosprawność 0 co najmniej 10 najgorszych Ograniczenie aktywności 0 bez ograniczeń, 10 najgorszych ograniczeń Dla całkowitego wyniku minimalny wynik wynosi 0% (brak bólu i trudności), a maksymalny wynik to 100% (najgorszy ból i ekstremalna trudność wymagająca pomocy).
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/005050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .