- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06541119
Влияние избирательного укрепления длинной малоберцовой мышцы на боль, положение суставов и функцию стопы при Hallux Valgus
9 августа 2024 г. обновлено: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Влияние избирательного укрепления длинных малоберцовых мышц на болезненное положение суставов и функцию стопы при Hallux Valgus
Целью данного исследования является измерение изменения угла вальгусной деформации (HVA), измеренного с помощью программного обеспечения kinovea. Изменение боли, измеренного с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS). Изменение функции, измеренного с помощью индекса функции стопы (FFI). Египетская версия. С малоберцовой мышцей. Упражнения, укрепляющие длинную мышцу, по сравнению с использованием традиционной программы физиотерапии у пациентов с вальгусной деформацией стопы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman Abdel Moez, PhD
- Номер телефона: +20 100 5220648
- Электронная почта: eman_ahmed@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Номер телефона: +20 100 5220648
- Электронная почта: eman_ahmed@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов должна быть диагностирована вальгусная деформация от легкой до умеренной степени (с углом вальгусной деформации от 15 до 40 градусов).
- пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- пациенты должны сообщать о боли и ограничении функций.
- Пациенты должны сообщить, что они не проходят физиотерапию, не пользуются ортезами, динамическими шинирующими упражнениями при Hallux valgus.
Критерий исключения:
- У больных диагностировано системное заболевание, например, ревматоидный артрит.
- Когнитивное или психическое заболевание.
- Hallux rigidus или limitus.
- История операции на стопе Hallux.
- Предыдущее использование ортеза стопы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выборочное упражнение для укрепления длинной малоберцовой мышцы
Группа А получит упражнения на длинную малоберцовую мышцу с весовой нагрузкой в сочетании с традиционной программой физиотерапии.
|
Упражнение на длинную малоберцовую мышцу с нагрузкой на ногу
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная программа физиотерапии
Группа B получит программу, состоящую из 3 часто используемых упражнений при Hallux valgus.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вальгусный угол HVA
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после завершения исследования)
|
Угол Hallux valgus будет измеряться с помощью программного обеспечения kinovea
|
Исходный уровень, 6 недель (после завершения исследования)
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после завершения исследования
|
Будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
Исходный уровень, через 6 недель после завершения исследования
|
|
Функция стопы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после завершения исследования
|
Будет измеряться с использованием индекса функции стопы FFI, египетская версия, которая разделена на 3 подкатегории Боль 0 нет боли, 10 самая сильная боль Инвалидность 0 минимум 10 худшая Ограничение активности 0 нет ограничений, 10 худшее ограничение Для общего балла минимальный балл составляет 0% (нет боли и затруднений), а максимальный балл составляет 100% (самая сильная боль и крайняя трудность, требующая помощи).
|
Исходный уровень, через 6 недель после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005050
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .