- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06541119
Effekt av selektiv styrking av Peroneus Longus på smerte, leddjustering og fotfunksjon ved Hallux Valgus
9. august 2024 oppdatert av: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Effekt av selektiv styrking av Peroneus Longus-muskler på smerteleddjustering og fotfunksjon ved Hallux Valgus
Hensikten med denne studien er å måle endring i Hallux valgus-vinkel (HVA) som målt med kinovea-programvare. Endring i smerte målt ved numerisk smertevurderingsskala (NPRS) Endring i funksjon målt ved fotfunksjonsindeks (FFI )Egyptisk versjon Med peroneus longus-styrkende trening versus bruk av konvensjonelt fysioterapiprogram i tilfeller av hallux valgus-pasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eman Abdel Moez, PhD
- Telefonnummer: +20 100 5220648
- E-post: eman_ahmed@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Telefonnummer: +20 100 5220648
- E-post: eman_ahmed@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter må diagnostiseres med mild til moderat Hallux valgus (med Hallux valgus vinkel mellom 15-40 grader)
- pasienter i alderen 18-60 år.
- pasienter skal rapportere smerte og begrenset funksjon.
- Pasienter må rapportere at de ikke gjennomgår fysioterapi, ikke bruker ortose, dynamiske skinneøvelser for Hallux valgus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med systematiske sykdommer som revmatoid artritt.
- Kognitiv eller psykisk sykdom.
- Hallux rigidus eller limitus.
- Historie om operasjon til foten av Hallux.
- Tidligere bruk av fotortose .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selektiv peroneus longus styrkende øvelse
Gruppe A vil motta en vektbærende peroneus longus-øvelse med konvensjonelt fysioterapiprogram
|
Vektbærende peroneus longus trening
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Gruppe B vil få et program bestående av 3 vanlig brukte øvelser ved Hallux valgus
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hallux valgus vinkel HVA
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter fullført studie)
|
Hallux valgus vinkel vil være mål musing kinovea programvare
|
Baseline, 6 uker (etter fullført studie)
|
|
Nivå av smerte
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter fullført studie
|
Vil bli målt ved hjelp av numerisk smerteskala der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelig smerte
|
Baseline, 6 uker etter fullført studie
|
|
Fotfunksjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter fullført studie
|
Vil bli målt ved hjelp av Foot Function Index FFI egyptisk versjon Som er delt inn i 3 underkategorier Smerte 0 ingen smerter , 10 verste smerter Funksjonshemming 0 minst 10 verste Aktivitetsbegrensning 0 ingen begrensning , 10 verste begrensning For den totale poengsummen er minimumsscore 0 % (ingen smerte eller vanskeligheter), og maksimal poengsum er 100 % (verste smerte og ekstreme vanskeligheter som krever assistanse).
|
Baseline, 6 uker etter fullført studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/005050
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .