- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06541119
Efeito do fortalecimento seletivo do fibular longo na dor, no alinhamento das articulações e na função do pé no hálux valgo
9 de agosto de 2024 atualizado por: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Efeito do fortalecimento seletivo dos músculos fibulares longos no alinhamento das articulações da dor e na função do pé no hálux valgo
O objetivo deste estudo é medir a mudança no ângulo do hálux valgo (HVA), medido pelo software kinovea Mudança na dor medida pela escala numérica de avaliação da dor (NPRS) Mudança na função medida pelo índice de função do pé (FFI) Versão egípcia Com o fibular exercício de fortalecimento do músculo longo versus uso de programa de fisioterapia convencional em pacientes com hálux valgo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman Abdel Moez, PhD
- Número de telefone: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Número de telefone: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ser diagnosticados como tendo hálux valgo leve a moderado (com ângulo de hálux valgo entre 15-40 graus)
- pacientes com idade entre 18 e 60 anos.
- os pacientes devem relatar dor e função limitada.
- os pacientes devem informar que não estão fazendo fisioterapia, não fazem uso de órteses, exercícios de imobilização dinâmica para hálux valgo
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com doenças sistemáticas, como artrite reumatóide.
- Doença cognitiva ou mental.
- Hálux rígido ou limite.
- História de cirurgia ao pé de Hálux.
- Uso prévio de órtese para os pés.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício seletivo de fortalecimento do fibular longo
O Grupo A receberá um exercício de sustentação de peso do fibular longo com programa de fisioterapia convencional
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Exercício de sustentação de peso fibular longo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia convencional
O Grupo B receberá um programa composto por 3 exercícios comumente usados em Hallux valgus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de hálux valgo HVA
Prazo: Linha de base, 6 semanas (após a conclusão do estudo)
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O ângulo do hálux valgo será medido pelo software kinovea
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Linha de base, 6 semanas (após a conclusão do estudo)
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Nível de dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a conclusão do estudo
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Será medido usando uma escala numérica de avaliação da dor, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável
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Linha de base, 6 semanas após a conclusão do estudo
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Função do pé
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a conclusão do estudo
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Será medido usando o Índice de Função do Pé FFI versão egípcia, que é dividido em 3 subcategorias Dor 0 sem dor, 10 pior dor Incapacidade 0 pelo menos 10 pior Limitação de atividade 0 sem limitação, 10 pior limitação Para a pontuação total, a pontuação mínima é 0% (sem dor ou dificuldade) e pontuação máxima de 100% (pior dor e dificuldade extrema necessitando de assistência).
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Linha de base, 6 semanas após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/005050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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