- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06541119
Effekt af selektiv styrkelse af Peroneus Longus på smerter, ledjustering og fodfunktion ved Hallux Valgus
9. august 2024 opdateret af: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Effekt af selektiv styrkelse af Peroneus Longus-muskler på smerteledstilpasning og fodfunktion i Hallux Valgus
Formålet med denne undersøgelse er at måle Ændring i Hallux valgus vinkel (HVA) som målt med kinovea software Ændring i smerte målt ved numerisk smertevurderingsskala (NPRS) Ændring i funktion målt ved Fodfunktionsindeks (FFI) Egyptisk version Med peroneus longus-styrkende træning versus brugen af konventionelt fysioterapiprogram i tilfælde af hallux valgus-patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman Abdel Moez, PhD
- Telefonnummer: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Telefonnummer: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter skal diagnosticeres med mild til moderat Hallux valgus (med Hallux valgus vinkel mellem 15-40 grader)
- patienter i alderen 18-60 år.
- patienter skal rapportere smerter og begrænset funktion.
- patienter skal rapportere, at de ikke gennemgår fysioterapi, ikke bruger ortose, dynamiske skinneøvelser for Hallux valgus
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med systematiske sygdomme som leddegigt.
- Kognitiv eller psykisk sygdom.
- Hallux rigidus eller limitus.
- Historie om operation til foden af Hallux.
- Tidligere brug af fodortose .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selektiv peroneus longus styrkende øvelse
Gruppe A vil modtage en vægtbærende peroneus longus-øvelse med konventionelt fysioterapiprogram
|
Vægtbærende peroneus longus øvelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapi program
Gruppe B får et program bestående af 3 almindeligt anvendte øvelser i Hallux valgus
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hallux valgus vinkel HVA
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter undersøgelsens afslutning)
|
Hallux valgus vinkel vil være foranstaltninger musing kinovea software
|
Baseline, 6 uger (efter undersøgelsens afslutning)
|
|
Smerteniveau
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter undersøgelsens afslutning
|
Vil blive målt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer værst tænkelige smerter
|
Baseline, 6 uger efter undersøgelsens afslutning
|
|
Fodfunktion
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter undersøgelsens afslutning
|
Vil blive målt ved hjælp af Foot Function Index FFI egyptisk version, som er opdelt i 3 underkategorier Smerter 0 ingen smerter , 10 værste smerter Handicap 0 mindst 10 værste Aktivitetsbegrænsning 0 ingen begrænsning , 10 værste begrænsning For den samlede score er minimumscore 0 % (ingen smerte eller besvær), og den maksimale score er 100 % (værste smerte og ekstreme vanskeligheder, der kræver assistance).
|
Baseline, 6 uger efter undersøgelsens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/005050
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallux Valgus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Kastamonu UniversityIkke rekrutterer endnuElastografi | Hallux Valgus Deformitet
-
Arthrex GmbHAfsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
DePuy Synthes Products, Inc.Ikke rekrutterer endnuHallux ValgusForenede Stater
-
Centre Assal for Foot Medicine and Surgery SARekrutteringHallux ValgusSchweiz
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAfsluttetHallux Valgus og knystØstrig
Kliniske forsøg med Selektiv Peroneus longus øvelse
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Medical College, PeshawarRekruttering
-
Yonsei UniversityAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrupturTyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityRekrutteringForreste korsbåndsskaderEgypten
-
eMKa MED Medical CenterWroclaw Medical UniversityRekrutteringForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsrivning | Knæskader | KnæledbåndsskadePolen