Effect van selectieve versterking van Peroneus Longus op pijn, gewrichtsuitlijning en voetfunctie bij hallux valgus
9 augustus 2024 bijgewerkt door: Asmaa Mohamed Kamel Hassan Alminisi, Cairo University
Effect van selectieve versterking van Peroneus Longus-spieren op pijngewrichtsuitlijning en voetfunctie bij hallux valgus
Het doel van dit onderzoek is het meten van de verandering in de Hallux valgus-hoek (HVA), zoals gemeten door kinovea-software. Verandering in pijn, zoals gemeten door de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Verandering in functie, zoals gemeten door de voetfunctie-index (FFI). Egyptische versie Met de peroneus longusversterkende oefeningen versus het gebruik van conventionele fysiotherapieprogramma's bij patiënten met hallux valgus
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eman Abdel Moez, PhD
- Telefoonnummer: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Eman Abdel Moez, PhD
- Telefoonnummer: +20 100 5220648
- E-mail: eman_ahmed@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten moet de diagnose milde tot matige hallux valgus worden gesteld (met een hallux valgushoek tussen 15 en 40 graden)
- patiënten tussen 18 en 60 jaar oud.
- patiënten moeten pijn en beperkt functioneren melden.
- patiënten moeten melden dat ze geen fysiotherapie ondergaan, geen orthese gebruiken, dynamische spalkoefeningen voor Hallux valgus
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose systematische ziekten zoals reumatoïde artritis.
- Cognitieve of psychische aandoeningen.
- Hallux rigidus of limitus.
- Geschiedenis van de operatie aan de voet van Hallux.
- Eerder gebruik van voetorthese.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Selectieve peroneus longus-versterkende oefening
Groep A krijgt een gewichtdragende peroneus longus-oefening met een conventioneel fysiotherapieprogramma
|
Gewichtdragende peroneus longus-oefening
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Groep B krijgt een programma bestaande uit 3 veelgebruikte oefeningen in Hallux valgus
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hallux valgushoek HVA
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na voltooiing van de studie)
|
Hallux valgushoek wordt gemeten met de kinovea-software
|
Basislijn, 6 weken (na voltooiing van de studie)
|
|
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na voltooiing van de studie
|
Zal worden gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
|
Basislijn, 6 weken na voltooiing van de studie
|
|
Voetfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na voltooiing van de studie
|
Wordt gemeten met behulp van de Foot Function Index FFI Egyptische versie. Deze is onderverdeeld in 3 subcategorieën Pijn 0 geen pijn, 10 ergste pijn Handicap 0 minimaal 10 slechtste Beperking in activiteit 0 geen beperking, 10 ergste beperking Voor de totaalscore is de minimumscore 0% (geen pijn of moeite), en de maximale score is 100% (ergste pijn en extreme moeite waarvoor hulp nodig is).
|
Basislijn, 6 weken na voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/005050
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .