Kotona tapahtuvan kävelyn kuntoutuksen tehokkuus ja turvallisuus puettavan eksoskeletaalisen robotin avulla
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Tutkimus, jolla varmistetaan kotona käytävän kävelykuntoutuksen tehokkuus ja turvallisuus käyttämällä puettavaa eksoskeletaalista robottia aivohalvauspotilaiden kävelyn parantamiseen, tutkijan aloitteessa, yksikeskus, yhden ryhmän kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaiden kotona käytettävän robottiavusteisen kävelykuntoutuspalvelun, jossa käytetään puettavaa eksoskeletaalirobottia, tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko kotona tehty robottiavusteinen kävelyharjoittelu parantaa aivohalvauspotilaiden kävelynopeutta?
- Parantaako tämä interventio osallistujien kehon koostumusta, kävelytapoja ja tasapainoa?
- Kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat puettavan eksoskeletaalirobotin käyttöön?
Tutkijat vertailevat ennen ja jälkeen interventiota kävelynopeuksia, kehon koostumusta, spatiotemporaalisia parametreja, tasapainoa ja tyytyväisyystutkimusta, eivätkä muodosta kontrolliryhmää.
Osallistujat:
- Käytä puettavaa eksoskeletaalirobottia kävelyharjoitteluun.
- Käy 10 kertaa 30 minuutin kävelyharjoittelussa 4 viikon aikana kotona tai läheisissä sisätiloissa.
- Osallistu fyysisten toimintojen arviointeihin, mukaan lukien 10 metrin kävelytesti, Timed Up and Go (TUG) -testi ja Berg Balance Scale ennen ja jälkeen toimenpiteen.
- Täydelliset elämänlaatu- ja masennuskartoitukset ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen suoritetaan seulontatesti. Seulontatesti sisältää tarkastelun osallistujan perusoireista ja -oireista, sairaushistoriasta ja lääkkeiden käytöstä, minkä jälkeen suoritetaan fyysinen tarkastus ja kävelytilan arviointi, mukaan lukien apuvälineiden käyttö ja kävelytavat. Seulontatestin läpäiseville osallistujille suoritetaan alustava arviointi seitsemän päivän kuluessa.
Alkuarviointi sisältää fyysisiä toimintakokeita, kuten 10 metrin kävelytestin, Timed Up and Go (TUG) -testin ja Bergin tasapainoasteikon sekä elämänlaadun ja Beck Depression Inventory -arvioinnit. Alkuarvioinnin suorittaneet osallistujat aloittavat robottiavusteisen kävelykoulutuksen kahden päivän kuluessa.
Harjoittelu suoritetaan puettavalla eksoskeletaalirobotilla kävelyharjoitteluun kotona tai läheisissä sisätiloissa. Koulutus kestää neljä viikkoa, ja harjoituksia pidetään 2-3 kertaa viikossa, yhteensä 10 harjoitusta, kukin 30 minuuttia.
Neljän viikon kuluttua robottiavusteinen kävelyharjoittelu päättyy ja kahden päivän sisällä suoritetaan alkuarvioinnin kanssa identtinen päätepistearviointi. Arvioidaan myös tyytyväisyyttä puettavaan eksoskeletaaliseen robottiin.
Kaikki laitteen toimintahäiriöt käsitellään ja dokumentoidaan. Puettavan eksoskeletaalirobotin käyttö- ja tyytyväisyystasot analysoidaan sekä harjoitusta edeltäviä ja jälkikäteen arvioituja mittareita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Young Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82 010 9127 4482
- Sähköposti: kny8452@yuhs.ac
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung Ick Choi
- Puhelinnumero: +82 010 8821 5297
- Sähköposti: rehab1@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16995
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Ick Choi
- Puhelinnumero: +82 010 8821 5297
- Sähköposti: rehab1@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Young Kim
- Puhelinnumero: +82 010 9127 4482
- Sähköposti: kny8452@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19–79-vuotiaat aikuiset (perustuen heidän henkilötodistuksensa suostumushetkellä olevan iän mukaan)
- henkilöt, joilla on diagnosoitu aivoinfarkti tai aivoverenvuoto, joka on vahvistettu magneettikuvauksella tai TT:llä.
- potilailla, joilla on kulunut vähintään kuukausi aivohalvauksen diagnoosista.
- henkilöt, joilla on aivohalvauksen aiheuttamia spastisia hemiplegisiä kävelykuvioita.
- potilaat, joiden funktionaalisen ambulatorisen kategorian pistemäärä on alle 4.
- henkilöt, jotka voivat istua sängyn reunalla ilman apua ja seistä 10 sekuntia avun kanssa tai ilman.
- henkilöt, joilla on riittävä kognitiivinen kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita ja ymmärtää tutkimuksen sisältöä ja tarkoitusta (Mini-Mental State Examination pisteet >= 20)
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakavia nivelsupistuksia tai osteoporoosia tai hoitamattomia murtumia, jotka estävät alaraajojen painon kantamisen.
- henkilöt, joilla on ihosairaus tai avohaavoja, jotka estävät laitteen käytön.
- henkilöt, joilla on merkittäviä eroja jalkojen pituudessa.
- henkilöt, joilla on vakavia epämuodostumia tai nivelsupistuksia alaraajoissa.
- henkilöt, joilla on suuri murtumien riski esimerkiksi osteoporoosin vuoksi.
- henkilöt, jotka eivät pysty ylläpitämään istuma- tai seisoma-asentoa itsenäisesti.
- henkilöt, joilla on vakava alaraajojen spastisuus (modifioidun Ashworth-asteikon aste 2 tai korkeampi).
- henkilöt, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination -pistemäärä < 20), delirium tai vakava kielen vajaatoiminta, joka estää yhteistyötä puettavan eksoskeletaalisen robotin kävelyharjoittelun kanssa.
- henkilöt, jotka eivät pysty seisomaan tai kävelemään pitkiä aikoja olosuhteiden, kuten ortostaattisen hypotension tai kardiopulmonaalisen vajaatoiminnan vuoksi.
- henkilöt, joilla on kävelyyn vaikuttavia sairauksia, kuten perifeerinen neuropatia, parkinsonismi, tai henkilöt, joilla on alkoholiriippuvuus tai vaikea diabetes.
- raskaana oleville naisille tai niille, jotka voivat tulla raskaaksi.
- muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvia henkilöitä.
- henkilöt, joilla on suuri kaatumisen tai verenvuodon riski esimerkiksi koagulopatioiden vuoksi.
- yli 140 cm pitkiä, yli 190 cm pitkiä tai yli 80 kg painavia yksilöitä.
- henkilöt, joilla on muita kliinisiä löydöksiä, jotka päätutkija tai tutkimuskoordinaattori pitää tutkimuksessa sopimattomina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettava eksoskeletaalinen robottiryhmä
Aivohalvauspotilaat saavat kotipohjaista robottiavusteista kävelykuntoutusta puettavan eksoskeletaalirobotin avulla.
|
Osallistujat käyttävät puettavaa eksoskeletaalirobottia kävelyharjoitteluun ja he käyvät 10 kertaa 30 minuutin kävelyharjoittelun aikana 4 viikon aikana kotona tai läheisissä sisätiloissa.
Osallistujat osallistuvat fyysisten toimintojen arviointeihin, mukaan lukien 10 metrin kävelytesti, Timed Up and Go (TUG) -testi ja Berg Balance Scale -testi sekä ennen että sen jälkeen.
Lisäksi osallistujat suorittavat elämänlaatu- ja masennuskartoituksia ennen ja jälkeen interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 MWT (10 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Yksinkertainen ja tehokas kliininen arviointimenetelmä osallistujien kävelynopeuden mittaamiseen, hyödyllinen arvioitaessa toiminnallista palautumista ja kävelykyvyn muutoksia.
Mittausmenetelmään kuuluu, kuinka kauan 10 metrin käveleminen kestää, ja sitten 10 jaetaan kävelynopeuden (m/s) tallentamiseen kuluvalla ajalla.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun mittaus (36 kohteen lyhytmuotoinen tutkimusinstrumentti, SF-36)
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Itseraportoitu kysely, joka koostui 36 kohdasta, joilla arvioitiin osallistujien yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Arviointityökalu mittaa tyytyväisyyttä yleiseen terveyteen pisteillä 0-100.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
|
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Kliinisten masennusoireiden perusteella suunniteltu arviointityökalu.
Se koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta, joissa potilaat tarkistavat ja tallentavat pistemääränsä sellaisilla aloilla kuin affektiivinen kognitio ja motivaatio.
Pisteet vaihtelevat 0-63.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
|
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Tämä on testi, joka suoritetaan tutkittavan raajan lihasmassan tarkistamiseksi, ja testimenetelmä on seuraava.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametriset tiedot, jotka on kerätty, kun koehenkilö suorittaa kotona tehtävää toimintaa pohjallisen kävelyanalysaattorilla, joka tallentaa askelmäärät, askeleet minuutissa, askelnopeuden (km/h), kävellyn matkan (m), askeleen pituuden (m), ja heilahdusvaihenopeus (%).
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Yllä oleva testi arvioi kävelynopeutta ja tasapainokykyä kävelyn aikana18, ja tämä suoritetaan seuraavasti.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Seuraavissa testeissä arvioidaan staattista ja dynaamista tasapainoa,19 ja niitä on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa edistymisen arvioimiseen robottiavusteisen kävelyhoidon jälkeen.20
Tarkastaja neuvoo osallistujaa suorittamaan seuraavat 14 tehtävää ja arvioi ne tiettyjen kriteerien mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0-56.
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
|
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat tyytyväisyyskyselyn kotipohjaisesta kuntoutuspalvelusta puettavan eksoskeletaalirobotin avulla, joka perustuu Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (K-QUEST 2.0) korealaiseen versioon.21
Tämä kysely koostuu 12 pisteestä 5 pisteen asteikolla.
Osallistujat arvioivat olevansa tyytyväisiä apulaitteeseen ja siihen liittyviin palveluihin
|
Tämä istunto suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan 2 päivän sisällä ennen robottiavusteista kävelyharjoittelua ja loppupistearviointi 2 päivän sisällä kävelyharjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rachner TD, Khosla S, Hofbauer LC. Osteoporosis: now and the future. Lancet. 2011 Apr 9;377(9773):1276-87. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62349-5. Epub 2011 Mar 28.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Gregson JM, Leathley M, Moore AP, Sharma AK, Smith TL, Watkins CL. Reliability of the Tone Assessment Scale and the modified Ashworth scale as clinical tools for assessing poststroke spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Sep;80(9):1013-6. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90053-9.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Schwartz I, Meiner Z. Robotic-assisted gait training in neurological patients: who may benefit? Ann Biomed Eng. 2015 May;43(5):1260-9. doi: 10.1007/s10439-015-1283-x. Epub 2015 Feb 28.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Tombaugh TN, McIntyre NJ. The mini-mental state examination: a comprehensive review. J Am Geriatr Soc. 1992 Sep;40(9):922-35. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01992.x.
- Anderson C, Laubscher S, Burns R. Validation of the Short Form 36 (SF-36) health survey questionnaire among stroke patients. Stroke. 1996 Oct;27(10):1812-6. doi: 10.1161/01.str.27.10.1812.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Chou CH, Hwang CL, Wu YT. Effect of exercise on physical function, daily living activities, and quality of life in the frail older adults: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):237-44. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.042.
- De Luca R, Maresca G, Balletta T, Cannavo A, Leonardi S, Latella D, Maggio MG, Portaro S, Naro A, Calabro RS. Does overground robotic gait training improve non-motor outcomes in patients with chronic stroke? Findings from a pilot study. J Clin Neurosci. 2020 Nov;81:240-245. doi: 10.1016/j.jocn.2020.09.070. Epub 2020 Oct 15.
- Chin LF, Lim WS, Kong KH. Evaluation of robotic-assisted locomotor training outcomes at a rehabilitation centre in Singapore. Singapore Med J. 2010 Sep;51(9):709-15. Erratum In: Singapore Med J.2010 Oct;51(10):840.
- Plank LD. Dual-energy X-ray absorptiometry and body composition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 May;8(3):305-9. doi: 10.1097/01.mco.0000165010.31826.3d.
- Chard T. Pregnancy tests: a review. Hum Reprod. 1992 May;7(5):701-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a137722.
- Andreoli A, Garaci F, Cafarelli FP, Guglielmi G. Body composition in clinical practice. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1461-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
- Bang DH, Shin WS. Effects of robot-assisted gait training on spatiotemporal gait parameters and balance in patients with chronic stroke: A randomized controlled pilot trial. NeuroRehabilitation. 2016 Apr 6;38(4):343-9. doi: 10.3233/NRE-161325.
- Nedergard H, Arumugam A, Sandlund M, Brandal A, Hager CK. Effect of robotic-assisted gait training on objective biomechanical measures of gait in persons post-stroke: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 16;18(1):64. doi: 10.1186/s12984-021-00857-9.
- Park GM, Cho SH, Hong JT, Kim DH, Shin JC. Effects and Safety of Wearable Exoskeleton for Robot-Assisted Gait Training: A Retrospective Preliminary Study. J Pers Med. 2023 Apr 18;13(4):676. doi: 10.3390/jpm13040676.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9-2024-0111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .