Tutkimus suun kautta tapahtuvasta viikoittaisesta GS-1720:sta ja GS-4182:sta versus biktarvy ihmisillä, joilla on HIV-1 ja jotka ovat virologisesti tukahdutettuja (WONDERS1)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gilead Sciences
Toiminnallisesti saumaton vaihe 2/3, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan GS-1720:n ja GS-4182:n yhdistelmän kanssa suun kautta annetun viikoittaisen hoito-ohjelman turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna Biktarvyyn virologisesti tukahdutettuilla HIV-1-potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää kokeellisista lääkkeistä GS-1720 ja GS-4182; verrata GS-1720:n ja GS-4182:n yhdistelmää nykyiseen hoitostandardihoitoon bitegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (B/F/TAF, BVY), jotta näet, onko GS-1720:n ja GS-4182:n yhdistelmä on turvallinen ja toimiiko se ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) infektion hoidossa.
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: vaihe 2 ja vaihe 3.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
Vaihe 2: Arvioidaan oraaliseen viikoittaiseen GS-1720:een yhdistelmänä GS-4182:n kanssa siirtymisen tehokkuutta verrattuna jatkuvaan BVY-hoitoon virologisesti suppressoiduilla HIV-1- (PWH) -potilailla viikolla 24.
Vaihe 3: Arvioidaan oraaliseen viikoittaiseen GS-1720/GS-4182 kiinteän annoksen yhdistelmätablettihoitoon (FDC) siirtymisen tehokkuutta verrattuna jatkuvaan BVY:hen virologisesti suppressoidussa PWH:ssa viikolla 48.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
675
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00717
- Centro Ararat, Inc.
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00909
- HOPE Clinical Research
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
- Proyecto ACTC
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB 1917 Research Clinic
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Ruane Clinical Research Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
- Mills Clinical Research
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- BIOS Clinical Research
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UCSF Division of HIV, Infectious Diseases & Global Medicine
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- CAN Community Health
-
Ft. Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
- Midway and Immunology Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- AIDS Healthcare Foundation - The Kinder Medical Group
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34237
- CAN Community Health
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Triple O Research Institute, P.A.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Metro Infectious Disease Consultants, P.L.L.C.
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Mercer University, Department of Internal Medicine
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31401
- Chatham County Health Department
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Yhdysvallat, 48072
- Be Well Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- KC care Health Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- AXCES Research Group, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- NewYork-Presbyterian Queens
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health Vaccine Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Rosedale Health and Wellness
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- St Hope Foundation, Inc.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants, PA
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75215
- Prism Health North Texas, Oak Cliff Health Center
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- AXCES Research Group, LLC
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Centers for Infectious Disease Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- The Crofoot Research Center, INC.
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Peter Shalit, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Dokumentoitu plasman HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml ≥ 24 viikon ajan ennen seulontaa ja sen aikana.
- BVY:n saaminen ≥ 24 viikkoa ennen seulontaa.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- LEN:n, GS-1720:n tai GS-4182:n aikaisempi käyttö tai niille altistuminen.
- Virologinen epäonnistuminen historiassa integraasijuosteen siirto-inhibiittoriin (INSTI) perustuvan hoito-ohjelman aikana.
- Dokumentoitu INSTI-resistenssi, erityisesti resistenssiin liittyvät mutaatiot (RAM:t) E92G/Q, G118R, F121Y, Y143C/H/R, S147G, Q148H/K/R, N155H/S tai R263K integraasigeeni.
- Aiempi käyttö pitkävaikutteisten (LA) parenteraalisten antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV), kuten monoklonaalisten vasta-aineiden (mAb) tai laajasti neutraloivien vasta-aineiden (bNAb), jotka kohdistuvat HIV-1:een, injektoitava kabotegraviiri (mukaan lukien oraalinen kabotegraviiri-injektio) tai injektoitava rilpiviriini.
Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvoista seulonnassa:
- Erilaistumisklustereiden (CD4) solumäärä < 200 solua/mm^3 seulonnassa
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 60 ml/min ruokavalion muuttaminen munuaistaudin kaavan mukaan
- Maksan transaminaasit (aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 1,5 × normaalin yläraja (ULN)
- Suora bilirubiini > 1,5 × ULN
- Verihiutalemäärä < 50 000 solua/mm^3
- Hemoglobiini < 8,0 g/dl
- Aktiivinen tai piilevä hepatiitti B -virus (HBV) -infektio.
- Aktiivinen C-hepatiittivirus (HCV).
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihe 2: Biktegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (BVY) (hoitoryhmä 2)
Osallistujat, jotka ovat saaneet virologisesti estettyä bitegraviiria/emtrisitabiinia/tenofoviirialafenamidia (BVY), saavat jatkossakin BVY:tä päivittäin vähintään 48 viikon ajan.
|
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Lepetegravir + Lenacapavir pacfosacil (Hoitoryhmä 1)
Osallistujat, jotka ovat olleet virologisesti tukahdutettuja bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BVY) -lääkityksellä, siirtyvät lepetegraviriin (650 mg tabletti) ja lenacapavir pacfosaciliin (300 mg tabletti) yhteisannostuksena.
Osallistujat saavat 1 päivän latausannoksen lepetegraviria (1300 mg) ja lenacapavir pacfosacilia (600 mg) päivänä 1.
Tämän jälkeen osallistujat ottavat viikoittain yksittäistä lääkeainetta lepetegraviria (650 mg) ja lenacapavir pacfosacilia (300 mg) yhteisannostuksena vähintään 48 viikon ajan.
|
Tabletit annostellaan suun kautta ilman ruokailun huomioimista
Muut nimet:
Tabletit annostellaan suun kautta ilman ruokailun huomioimista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 jatkovaihe: Lepetegravir/Lenacapavir pacfosacil -kiinteä annosyhdistelmä (FDC)
Satunnaistetun hoidon päätyttyä vaiheen 2 osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua jatkojaksoon.
Vaiheen 2 hoitoryhmä 1 siirtyy käyttämään lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC:tä viikoittain.
Vaiheen 2 hoitoryhmä 2 saa latausannoksen lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC:stä jatkojakson päivänä 1 ja sen jälkeen lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC:tä viikoittain.
Jatkojaksoon osallistuvat saavat lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC-tabletteja, kunnes tuote tulee saataville tai kunnes Gilead Sciences päättää lopettaa tutkimuksen, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
Tabletit annostellaan suun kautta ruokailusta riippumatta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: Lepetegravir/Lenacapavir pacfosacil FDC + Placebo vastaamaan (PTM) BVY (Hoitoryhmä 1)
Osallistujat, jotka ovat olleet virologisesti vaimentuneita BVY:llä, siirtyvät BVY:stä lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC -tabletteihin kerran viikossa + placebo-to-match (PTM) BVY kerran päivässä. Lisäksi osallistujat saavat 1 päivän latausannoskuurin lepetegravir/lenacapavir pacfosacil FDC:stä päivänä 1. Osallistujat saavat hoitoa vähintään 96 viikkoa. |
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Tabletit annostellaan suun kautta ruokailusta riippumatta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe 3: BVY Placebo Lepetegravir /Lenacapavir pacfosacil FDC + BVY:n kanssa yhteensopivaksi (Hoitoryhmä 2)
Osallistujat, jotka ovat olleet virologisesti tukahdutettuja BVY:llä, jatkavat BVY:n saantia suun kautta päivittäin.
Lisäksi osallistujat saavat 1 päivän latausannoksen PTM lepetegravir /lenacapavir pacfosacil päivänä 1 ja viikoittain PTM:tä sen jälkeen.
Osallistujat saavat hoitoa vähintään 96 viikon ajan.
|
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Muut nimet:
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3:n jatkovaihe: Lepetegravir/Lenacapavir pacfosacil -kiinteäannosyhdistelmä (FDC)
Sokean hoidon päätyttyä vaiheen 3 osallistujille annetaan mahdollisuus osallistua jatkovaiheeseen.
Vaiheen 3 hoitoryhmä 1 siirtyy käyttämään lepetegraviiri/lenakapaviiri pacfosasiili FDC:ta viikoittain.
Vaiheen 3 hoitoryhmä 2 saa 1 päivän latausannoksen lepetegraviiri/lenakapaviiri pacfosasiili FDC:ta jatkovaiheen päivänä 1, minkä jälkeen lepetegraviiri/lenakapaviiri pacfosasiili FDC:ta viikoittain.
Jatkovaiheeseen osallistuvat saavat lepetegraviiri/lenakapaviiri pacfosasiili FDC-tabletteja, kunnes tuote tulee saataville tai kunnes Gilead Sciences päättää lopettaa tutkimuksen, kumpi tapahtuu ensin.
|
Tabletit annostellaan suun kautta ruokailusta riippumatta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihe 3: Niiden osallistujien osuus, joilla on HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 48 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
Vaihe 2: Osallistujien osuus, joilla on HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 24 Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) määrittelemän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien osuus, joilla HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 24 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Vaihe 2: Osallistujien osuus, joilla on HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 12 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Vaihe 2: Osallistujien osuus, joilla on HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 48 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien osuus, joilla HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 12 määritettynä Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Vaihe 2: Osallistujien osuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48 määritettynä Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta erilaistumisklusterien 4 (CD4+) T-solujen määrässä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta CD4+ T-solujen määrässä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
|
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta CD4+ T-solujen määrässä viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
|
|
Vaihe 2: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) viikon 12 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 12 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 12 asti
|
|
|
Vaihe 2: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat TEAE:n viikon 24 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 24 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 24 asti
|
|
|
Vaihe 2: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat TEAE-viikon 48 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annospäivä viikkoon 48 asti
|
Ensimmäinen annospäivä viikkoon 48 asti
|
|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoidon aiheuttamia laboratoriopoikkeavuuksia viikon 12 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 12 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 12 asti
|
|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoidon aiheuttamia laboratoriopoikkeavuuksia viikon 24 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 24 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 24 asti
|
|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoidon aiheuttamia laboratoriopoikkeavuuksia viikon 48 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annospäivä viikkoon 48 asti
|
Ensimmäinen annospäivä viikkoon 48 asti
|
|
|
Vaihe 3: Niiden osallistujien osuus, joilla on HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 96 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Viikko 96
|
|
|
Vaihe 3: Niiden osallistujien osuus, joilla HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 48 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
Vaihe 3: Niiden osallistujien osuus, joilla HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 96 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Viikko 96
|
|
|
Vaihe 3: Muutos lähtötasosta CD4+ T-solujen määrässä viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
|
|
Vaihe 3: Muutos lähtötasosta CD4+ T-solujen määrässä viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 96
|
Perustaso, viikko 96
|
|
|
Vaihe 3: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat TEAE-viikon 48 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annospäivä viikkoon 48 asti
|
Ensimmäinen annospäivä viikkoon 48 asti
|
|
|
Vaihe 3: TEAE-tapauksia kokeneiden osallistujien osuus viikon 96 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 96 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 96 asti
|
|
|
Vaihe 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoidon aiheuttamia laboratoriopoikkeavuuksia viikon 48 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annospäivä viikkoon 48 asti
|
Ensimmäinen annospäivä viikkoon 48 asti
|
|
|
Vaihe 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoidon aiheuttamia laboratoriopoikkeavuuksia viikon 96 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 96 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 96 asti
|
|
|
Vaihe 2: Farmakokineettinen (PK) parametri: Lepetegravirin ja Lenakapavirin (LEN) Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 48
|
Cmax määritellään lääkeaineen suurimmaksi havaituksi pitoisuudeksi.
|
Päivä 1 viikkoon 48
|
|
Vaihe 2: PK-parametri: Lepetegravirin ja LEN:n Tmax
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 48 asti
|
Tmax määritellään Cmax:n saavuttamiseen kuluneeksi ajaksi (havaintohetki).
|
Päivä 1 viikkoon 48 asti
|
|
Vaihe 2: PK-parametri: Lepetegravirin ja LEN:n Ctau
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 48 asti
|
Ctau määritellään havaituksi lääkeaineen pitoisuudeksi annosvälin lopussa.
|
Päivä 1 viikkoon 48 asti
|
|
Vaihe 2: PK-parametri: Lepetegravirin ja LEN:n AUCtau
Aikaikkuna: Päivä 1 aina viikkoon 48
|
AUCtau määritellään lääkeaineen pitoisuudeksi ajan kuluessa (pitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva alue annostusvälillä).
|
Päivä 1 aina viikkoon 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- bictegraviiri, emtrikitabiini, tenofoviirialafenamidi, lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-695-6509
- 2024-511054-50 (Muu tunniste: European Medicines Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .