Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnego tygodnika GS-1720 i GS-4182 w porównaniu z lekiem Biktarvy u osób zakażonych wirusem HIV-1 z obniżoną wirusologią (WONDERS1)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Operacyjnie bezproblemowe badanie fazy 2/3, randomizowane, kontrolowane substancją czynną badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność doustnego cotygodniowego schematu GS-1720 w połączeniu z GS-4182 w porównaniu z lekiem Biktarvy u osób z obniżoną wirusologią z HIV-1

Celem tego badania klinicznego jest lepsze poznanie leków eksperymentalnych GS-1720 i GS-4182; aby porównać kombinację GS-1720 i GS-4182 z obecnym standardowym leczeniem biktegrawirem/emtrycytabiną/alafenamidem tenofowiru (B/F/TAF, BVY), aby sprawdzić, czy połączenie GS-1720 i GS-4182 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1).

Badanie to składa się z dwóch faz: Fazy 2 i Fazy 3.

Podstawowymi celami tego badania są:

Faza 2: Ocena skuteczności przejścia na doustny, cotygodniowy GS-1720 w skojarzeniu z GS-4182 w porównaniu z kontynuacją BVY u osób z obniżoną wirusologią z HIV-1 (PWH) w 24. tygodniu.

Faza 3: Ocena skuteczności przejścia na doustny, cotygodniowy schemat leczenia GS-1720/GS-4182 w postaci tabletek złożonych o stałej dawce (FDC) w porównaniu z kontynuacją BVY u pacjentów z PWH z supresją wirusologiczną w 48. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

675

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoryko, 00717
        • Centro Ararat, Inc.
      • San Juan, PR, Portoryko, 00909-1711
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan, PR, Portoryko, 00909
        • Hope Clinical Research
      • San Juan, PR, Portoryko, 00935
        • Proyecto ACTC
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB 1917 Research Clinic
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Ruane Clinical Research Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90069
        • Mills Clinical Research
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • BIOS Clinical Research
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF Division of HIV, Infectious Diseases & Global Medicine
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • CAN Community Health
      • Ft. Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34982
        • Midway and Immunology Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • AIDS Healthcare Foundation - The Kinder Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34237
        • CAN Community Health
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Triple O Research Institute, P.A.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Metro Infectious Disease Consultants, P.L.L.C.
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Mercer University, Department of Internal Medicine
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Stany Zjednoczone, 48072
        • Be Well Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • KC Care Health Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • AXCES Research Group, LLC
    • New York
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health Vaccine Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Rosedale Health and Wellness
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • St Hope Foundation, Inc.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75215
        • Prism Health North Texas, Oak Cliff Health Center
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • AXCES Research Group, LLC
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Centers for Infectious Disease Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • The Crofoot Research Center, INC.
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Peter Shalit, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Udokumentowane miano RNA HIV-1 w osoczu < 50 kopii/ml przez ≥ 24 tygodnie przed badaniem przesiewowym i w jego trakcie.
  • Otrzymywanie BVY przez ≥ 24 tygodnie przed badaniem przesiewowym.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze użycie lub narażenie na LEN, GS-1720 lub GS-4182.
  • Historia niepowodzeń wirusologicznych podczas stosowania schematu opartego na inhibitorze transferu nici integrazy (INSTI).
  • Udokumentowana oporność na inhibitor transferu nici integrazy (INSTI), w szczególności mutacje związane z opornością (RAM) E92G/Q, G118R, F121Y, Y143C/H/R, S147G, Q148H/K/R, N155H/S lub R263K w gen integrazy.
  • Wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek długo działających (LA) pozajelitowych leków przeciwretrowirusowych (ARV), takich jak przeciwciała monoklonalne (mAbs) lub przeciwciała o szerokim zasięgu neutralizującym (bNAb) skierowane przeciwko HIV-1, kabotegrawir do wstrzykiwania (w tym wprowadzanie doustnego kabotegrawiru) lub rylpiwiryna do wstrzykiwań.

  • Dowolna z następujących wartości laboratoryjnych podczas badania przesiewowego:

    • Liczba komórek różnicowania 4 (CD4) < 200 komórek/mm^3 podczas badania przesiewowego
    • Szybkość filtracji kłębuszkowej < 60 ml/min zgodnie ze wzorem Modyfikacja diety w chorobie nerek
    • Transaminazy wątrobowe (aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) > 1,5 × górna granica normy (GGN)
    • Bilirubina bezpośrednia > 1,5 × GGN
    • Liczba płytek krwi < 50 000 komórek/mm^3
    • Hemoglobina < 8,0 g/dl
  • Aktywne lub utajone zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
  • Aktywny wirus zapalenia wątroby typu C (HCV).

Uwaga: Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Faza 2: Biktegrawir/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru (BVY) (grupa terapeutyczna 2)
Uczestnicy, u których stwierdzono supresję wirusologiczną za pomocą biktegrawiru, emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru (BVY), będą nadal otrzymywać BVY codziennie przez co najmniej 48 tygodni.
Lek: Biktegrawir/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru
Tabletki podawane doustnie, niezależnie od posiłku
Inne nazwy:
  • Biktarvy®
Eksperymentalny: Faza 2: Lepetygrawir + Lenakapawir pacfosacyl (Grupa leczenia 1)
Uczestnicy, którzy osiągnęli supresję wirusologiczną dzięki stosowaniu biktegrawiru/emtrycytabiny/tenofowiru alafenamidu (BVY), przejdą na leczenie lepetegrawirem (tabletka 650 mg) i lenakapawirem pacfosacil (tabletka 300 mg) podawanymi jednocześnie. Uczestnicy otrzymają jednorazową dawkę nasycającą lepetegrawiru (1300 mg) i lenakapawiru pacfosacil (600 mg) w dniu 1. Następnie uczestnicy będą przyjmować cotygodniowe dawki pojedynczego leku lepetegrawir (650 mg) i lenakapawir pacfosacil (300 mg) podawane jednocześnie przez co najmniej 48 tygodni.
Lek: Lepetegrawir
Tabletki podawane doustnie niezależnie od posiłku
Inne nazwy:
  • GS-1720
Lek: Lenacapavir pacfosacil
Tabletki podawane doustnie niezależnie od posiłku
Inne nazwy:
  • GS-4182
Eksperymentalny: Faza 2 Rozszerzenia: Lepetegravir / Lenacapavir pacfosacil Połączenie o Stałej Dawce (FDC)
Po zakończeniu randomizowanego leczenia, uczestnicy fazy 2 otrzymają możliwość udziału w fazie przedłużonej.
Grupa 1 leczenia fazy 2 przejdzie na lepetegrawir/lenakapawir pacfosyl FDC co tydzień.
Grupa 2 leczenia fazy 2 otrzyma dawkę nasycającą lepetegrawiru/lenakapawiru pacfosylu FDC w dniu 1 fazy przedłużonej, a następnie lepetegrawir/lenakapawir pacfosyl FDC co tydzień.
Uczestnicy, którzy zdecydują się wejść do fazy przedłużonej, będą otrzymywać tabletki lepetegrawiru/lenakapawiru pacfosylu FDC do momentu, gdy produkt stanie się dostępny lub do momentu, gdy Gilead Sciences zdecyduje się przerwać badanie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: Lepetegravir/Lenacapavir pacfosacil FDC
Tabletki podawane doustnie niezależnie od posiłku
Inne nazwy:
  • GS-1720/GS-4182 FDC
Eksperymentalny: Faza 3: Lepetegrawir/Lenakapawir pacfosacil FDC + Placebo do dopasowania (PTM) BVY (Grupa leczenia 1)

Uczestnicy, u których osiągnięto supresję wirusologiczną przy zastosowaniu BVY, przejdą z BVY na przyjmowanie tabletek FDC lepetegrawir/lenakapawir pacfosyl raz w tygodniu + placebo do dopasowania (PTM) BVY raz dziennie. Dodatkowo uczestnicy otrzymają 1-dniową dawkę nasycającą lepetegrawiru/lenakapawiru pacfosyl FDC w Dniu 1.

Uczestnicy będą otrzymywać leczenie przez co najmniej 96 tygodni.
Lek: Placebo odpowiadające BVY
Tabletki podawane doustnie, niezależnie od posiłku
Lek: Lepetegravir/Lenacapavir pacfosacil FDC
Tabletki podawane doustnie niezależnie od posiłku
Inne nazwy:
  • GS-1720/GS-4182 FDC
Aktywny komparator: Faza 3: BVY Placebo dopasowane do Lepetegravir/Lenacapavir pacfosacil FDC + BVY (Grupa leczenia 2)
Uczestnicy, u których uzyskano supresję wirusologiczną za pomocą BVY, będą nadal otrzymywać doustnie BVY codziennie. Dodatkowo uczestnicy otrzymają 1-dniową dawkę nasycającą PTM lepetegrawiru/lenakapawiru pacfosylu w Dniu 1, a następnie cotygodniowe PTM. Uczestnicy będą otrzymywać leczenie przez co najmniej 96 tygodni.
Lek: Biktegrawir/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru
Tabletki podawane doustnie, niezależnie od posiłku
Inne nazwy:
  • Biktarvy®
Lek: Placebo odpowiadające GS1720/GS-4182 FDC
Tabletki podawane doustnie, niezależnie od posiłku
Eksperymentalny: Faza 3 Rozszerzona: Skojarzona Dawka Stała (FDC) Lepetegrawiru/Lenakapawiru pafosacilu
Po zakończeniu ślepego leczenia uczestnicy fazy 3 otrzymają możliwość wzięcia udziału w fazie przedłużonej.
Grupa 1 leczenia fazy 3 przejdzie na lepetegrawir/lenakapawir pacfosacyl FDC co tydzień.
Grupa 2 leczenia fazy 3 otrzyma jednodniową dawkę nasycającą lepetegrawiru/lenakapawiru pacfosacyl FDC w dniu 1 fazy przedłużonej, a następnie lepetegrawir/lenakapawir pacfosacyl FDC co tydzień.
Uczestnicy, którzy zdecydują się wejść do fazy przedłużonej, będą otrzymywać tabletki lepetegrawiru/lenakapawiru pacfosacyl FDC do momentu, gdy produkt stanie się dostępny lub do czasu, gdy Gilead Sciences zdecyduje o przerwaniu badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: Lepetegravir/Lenacapavir pacfosacil FDC
Tabletki podawane doustnie niezależnie od posiłku
Inne nazwy:
  • GS-1720/GS-4182 FDC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza 3: Odsetek uczestników z RNA HIV-1 ≥ 50 kopii/ml w 48. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Faza 2: Odsetek uczestników z RNA wirusa HIV-1 ≥ 50 kopii/ml w 24. tygodniu, jak określono w algorytmie migawki zdefiniowanym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 2: Odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml w 24. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Faza 2: Odsetek uczestników z RNA HIV-1 ≥ 50 kopii/ml w 12. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Faza 2: Odsetek uczestników z RNA HIV-1 ≥ 50 kopii/ml w 48. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Faza 2: Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 12. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Faza 2: Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 48. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Faza 2: Zmiana liczby limfocytów T w skupieniach różnicowania 4 (CD4+) w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Faza 2: Zmiana liczby limfocytów T CD4+ w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Faza 2: Zmiana liczby limfocytów T CD4+ w stosunku do wartości wyjściowych w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Faza 2: Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem (TEAE) do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 12. tygodnia
Data pierwszej dawki do 12. tygodnia
Faza 2: Odsetek uczestników doświadczających TEAE w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 24. tygodnia
Data pierwszej dawki do 24. tygodnia
Faza 2: Odsetek uczestników doświadczających TEAE w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 48. tygodnia
Data pierwszej dawki do 48. tygodnia
Faza 2: Odsetek uczestników, u których w 12. tygodniu wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych powstałe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 12. tygodnia
Data pierwszej dawki do 12. tygodnia
Faza 2: Odsetek uczestników, u których w 24. tygodniu wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych powstałe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 24. tygodnia
Data pierwszej dawki do 24. tygodnia
Faza 2: Odsetek uczestników, u których w 48. tygodniu wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych powstałe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 48. tygodnia
Data pierwszej dawki do 48. tygodnia
Faza 3: Odsetek uczestników z RNA HIV-1 ≥ 50 kopii/ml w 96. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 96
Tydzień 96
Faza 3: Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 48. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Faza 3: Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 96. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 96
Tydzień 96
Faza 3: Zmiana liczby limfocytów T CD4+ w stosunku do wartości wyjściowych w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Faza 3: Zmiana liczby limfocytów T CD4+ w stosunku do wartości wyjściowych w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 96
Wartość wyjściowa, tydzień 96
Faza 3: Odsetek uczestników doświadczających TEAE w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 48. tygodnia
Data pierwszej dawki do 48. tygodnia
Faza 3: Proporcja uczestników doświadczających TEAE w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 96. tygodnia
Data pierwszej dawki do 96. tygodnia
Faza 3: Odsetek uczestników, u których w 48. tygodniu wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych powstałe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 48. tygodnia
Data pierwszej dawki do 48. tygodnia
Faza 3: Odsetek uczestników, u których w 96. tygodniu wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych powstałe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 96. tygodnia
Data pierwszej dawki do 96. tygodnia
Faza 2: Parametr farmakokinetyczny (PK): Cmax lepetegrawiru i lenakapawiru (LEN)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 48
Cmax definiuje się jako maksymalne zaobserwowane stężenie leku.
Dzień 1 do tygodnia 48
Faza 2: Parametr PK: Tmax lepetegrawiru i LEN
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 48
Tmax definiuje się jako czas (zaobserwowany punkt czasowy) Cmax.
Dzień 1 do tygodnia 48
Faza 2: Parametr PK: Ctau lepetegrawiru i LEN
Ramy czasowe: Dzień 1 do Tygodnia 48
Ctau definiuje się jako obserwowane stężenie leku na końcu interwału dawkowania.
Dzień 1 do Tygodnia 48
Faza 2: Parametr PK: AUCtau lepetegrawiru i LEN
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 48
AUCtau jest definiowane jako stężenie leku w czasie (pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu w przedziale dawkowania).
Dzień 1 do tygodnia 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-695-6509
  • 2024-511054-50 (Inny identyfikator: European Medicines Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1

Badania kliniczne na Biktegrawir/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj